Efekty rehabilitacji kardiologicznej w HFpEF
16 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Skuteczność treningu fizycznego u pacjentów z HFpEF
Badania przeprowadzone wśród weteranów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) dostarczą nowych informacji na temat mechanizmów determinujących nietolerancję wysiłkową pacjentów oraz skuteczności regularnej aktywności fizycznej w celu poprawy tego niedoboru poprzez złagodzenie zaburzeń neurokrążeniowych pacjentów.
W szczególności badacze skupią się na roli nerwów pochodzących z pracujących mięśni kończyn w określaniu nietolerancji wysiłku pacjentów i upośledzonej odporności na zmęczenie przed i po długotrwałej interwencji ruchowej.
Koncentrując się na konkretnym mechanizmie, projekt ten oceni ważność ćwiczeń jako alternatywnej strategii leczenia, której ogólnym celem jest poprawa jakości życia weteranów z HFpEF.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) charakteryzują się nietolerancją wysiłku i przedwczesnym zmęczeniem podczas aktywności fizycznej.
Do tych wyniszczających objawów może przyczyniać się nieprawidłowy odruch presyjny wysiłkowy, w którym pośredniczą nerwowe sprzężenia zwrotne z mechano- i/lub metabowrażliwych mięśni doprowadzających grupy III i IV.
Jednak niewiele wiadomo na temat roli i względnego udziału aferentów grupy III/IV w kontroli krążenia i rozwoju zmęczenia u pacjentów z HFpEF.
Badając zarówno pacjentów z HFpEF, jak i dobrze dobraną grupę kontrolną, badacze ocenią udział tych mięśni doprowadzających do kontroli krążenia i rozwoju zmęczenia, czynników uznanych za główne czynniki przyczyniające się do nietolerancji wysiłku.
Badacze zastosują dokanałowo lędźwiowy fentanyl w celu zablokowania centralnej projekcji mięśni doprowadzających grupy III/IV podczas ćwiczeń dobrowolnych i biernych (bez jednoczesnego wpływu na napęd wyprzedzający).
To sprawdzone podejście pozwoli nam ocenić i rozróżnić wpływ mięśni doprowadzających grupy III i IV na centralną i obwodową hemodynamikę podczas ćwiczeń, wywołany wysiłkiem fizycznym rozwój zmęczenia centralnego i obwodowego (techniki stymulacji nerwu udowego) oraz na ćwiczenia tolerancja.
Badacze zbadają również morfometrię mięśni, wrażliwość na odruch baroreceptorowy i chemorefleks oraz zbadają wewnątrzmięśniowe zmiany metaboliczne mięśnia czworogłowego uda podczas ćwiczeń za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 31-fosforu w celu oceny związanych z chorobą zmian wrażliwości odruchów sercowo-naczyniowych i wewnętrznych cech mięśni jako potencjalnego czynnika determinującego zmiany w krążeniu. kontrola i odporność na zmęczenie u pacjentów z HFpEF.
Na koniec badacze powtórzą te badania po nadzorowanym 12-tygodniowym programie ćwiczeń rozciągających kolana, co pozwoli nam zbadać wpływ chronicznych ćwiczeń na rolę doprowadzających mięśni grupy III/IV w odpowiedzi hemodynamicznej na ćwiczenia, rozwój zmęczenie, a ostatecznie tolerancja wysiłku.
Jeśli ten projekt potwierdzi istotny udział mięśni doprowadzających grupy III/IV w nietolerancji wysiłku wykazywanej przez pacjentów z HFpEF oraz że chroniczne ćwiczenia mogą złagodzić te upośledzenia, proponowana praca dostarczy naukowej podstawy do zmiany paradygmatu w leczeniu tej choroby. rosnąca populacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aferentny wpływ na hemodynamikę
Ocena wpływu mięśni doprowadzających grupy III/IV na przepływ krwi w kości udowej
|
Zablokuj czuciowe sprzężenie zwrotne, aby ocenić konsekwencje hemodynamiczne i zmęczenie mięśni doprowadzających grupy III/IV
|
|
Eksperymentalny: Aferentny wpływ na zmęczenie
Ocena wpływu mięśni doprowadzających grupy III/IV na wywołane wysiłkiem zmiany siły skurczu mięśnia czworogłowego
|
Zablokuj czuciowe sprzężenie zwrotne, aby ocenić konsekwencje hemodynamiczne i zmęczenie mięśni doprowadzających grupy III/IV
|
|
Eksperymentalny: Efekt rehabilitacji kardiologicznej
Ocena wpływu przewlekłego wysiłku fizycznego na wpływ doprowadzających mięśni na przepływ krwi w kończynach
|
Zablokuj czuciowe sprzężenie zwrotne, aby ocenić konsekwencje hemodynamiczne i zmęczenie mięśni doprowadzających grupy III/IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Kwantyfikacja przepływu krwi w kości udowej podczas ćwiczeń z blokadą doprowadzającą i bez niej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej na wpływ blokady doprowadzającej na przepływ krwi w kości udowej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E3343-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .