Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кардиореабилитации при HFpEF

6 июня 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Эффективность физических упражнений у пациентов с HFpEF

Это исследование у ветеранов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) предоставит новую информацию о механизмах, определяющих непереносимость физических нагрузок у пациентов, и об эффективности регулярных физических нагрузок для устранения этого недостатка путем облегчения нейроциркуляторных нарушений у пациентов. В частности, исследователи сосредоточатся на роли нервов, берущих начало в работающих мышцах конечностей, в определении непереносимости физических нагрузок у пациентов и нарушенной устойчивости к утомлению до и после хронических физических упражнений. Сосредоточив внимание на конкретном механизме, этот проект оценит обоснованность физических упражнений как альтернативной стратегии лечения с общей целью улучшения качества жизни ветеранов с HFpEF.

Обзор исследования

Подробное описание

Больные сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) характеризуются непереносимостью физической нагрузки и преждевременной утомляемостью при физической нагрузке. Аномальный прессорный рефлекс при физической нагрузке, опосредованный нейронной обратной связью от механо- и/или метабочувствительных мышечных афферентов групп III и IV, может способствовать возникновению этих изнурительных симптомов. Однако мало известно о роли и относительном вкладе афферентов групп III/IV в контроль кровообращения и развитие утомления у пациентов с HFpEF. Изучая как пациентов с HFpEF, так и контрольную группу, исследователи оценят вклад этих мышечных афферентов в контроль кровообращения и развитие утомления, факторы, признанные основными факторами, влияющими на непереносимость физической нагрузки. Исследователи будут использовать поясничный интратекальный фентанил для блокирования центральной проекции мышечных афферентов группы III/IV во время произвольных и пассивных упражнений (без сопутствующего влияния на прямое возбуждение). Этот проверенный подход позволит нам оценить и провести различие между эффектами афферентных мышц III и IV групп на центральную и периферическую гемодинамику во время упражнений, вызванное физической нагрузкой развитие центральной и периферической усталости (методы стимуляции бедренного нерва) и при физической нагрузке. толерантность. Исследователи также изучат мышечную морфометрию, чувствительность к барорефлексу и хеморефлексу, а также изучат внутримышечные метаболические изменения четырехглавой мышцы во время физической нагрузки с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с 31-фосфором для оценки связанных с заболеванием изменений сердечно-сосудистой рефлекторной чувствительности и внутренних характеристик мышц как потенциального фактора, определяющего изменения в кровообращении. контроль и устойчивость к утомлению у больных с HFpEF. Наконец, исследователи повторят эти исследования после контролируемой 12-недельной программы упражнений с разгибанием колена, что позволит нам изучить влияние хронических упражнений на роль мышечных афферентов группы III/IV в гемодинамическом ответе на нагрузку, развитии утомляемость и, в конечном счете, толерантность к физической нагрузке. Если этот проект подтвердит значительный вклад мышечных афферентов группы III/IV в непереносимость физической нагрузки, проявляемую пациентами с HFpEF, и что хронические физические упражнения могут облегчить эти нарушения, предлагаемая работа обеспечит научную основу для изменения парадигмы в лечении этого заболевания. растущее население.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Misti R Seppi, MBA BS AAS
  • Номер телефона: 4860 (801) 582-1565
  • Электронная почта: Misti.Seppi@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tabitha Randall, MS
  • Номер телефона: 4855 (801) 582-1565
  • Электронная почта: tabitha.randall@va.gov

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148-0001
        • Рекрутинг
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Контакт:
          • Tabitha Randall, MS
          • Номер телефона: 4855 (801) 582-1565
          • Электронная почта: tabitha.randall@va.gov
        • Контакт:
          • Misti R Seppi, MBA BS AAS
          • Номер телефона: 4860 801-582-1565
          • Электронная почта: Misti.Seppi@va.gov
        • Главный следователь:
          • Markus Amann, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Афферентное влияние на гемодинамику
Оценить влияние афферентных мышц III/IV групп на бедренный кровоток
Блокировать сенсорную обратную связь для оценки гемодинамических и усталостных последствий мышечных афферентов группы III/IV.
Экспериментальный: Афферентное влияние на усталость
Оценить влияние афферентных мышц группы III/IV на вызванные физической нагрузкой изменения силы сокращения четырехглавой мышцы бедра.
Блокировать сенсорную обратную связь для оценки гемодинамических и усталостных последствий мышечных афферентов группы III/IV.
Экспериментальный: Эффект кардиореабилитации
Оценить влияние хронических упражнений на влияние мышечных афферентов на кровоток в конечностях.
Блокировать сенсорную обратную связь для оценки гемодинамических и усталостных последствий мышечных афферентов группы III/IV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бедренный кровоток
Временное ограничение: 1 час
Количественная оценка бедренного кровотока во время упражнений с афферентной блокадой и без нее
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бедренный кровоток
Временное ограничение: 12 недель
Влияние кардиореабилитации на влияние афферентной блокады на бедренный кровоток
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E3343-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Афферентный блок

Подписаться