- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04506606
Sydämen kuntoutusvaikutukset HFpEF:ssä
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Harjoitusharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on HFpEF
Tämä Veteraanit, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) -tutkimuksella saadaan uutta tietoa potilaiden liikunta-intoleranssin määräävistä mekanismeista ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuudesta tämän puutteen parantamiseksi lievittämällä potilaiden hermoston verenkiertohäiriöitä.
Erityisesti tutkijat keskittyvät työskentelevistä raajojen lihaksista peräisin olevien hermojen rooliin määritettäessä potilaiden liikunta-intoleranssia ja heikentynyttä väsymyksen vastustuskykyä ennen ja jälkeen kroonisen harjoittelun.
Tässä projektissa keskitytään tiettyyn mekanismiin, ja siinä arvioidaan harjoittelun pätevyyttä vaihtoehtoisena hoitostrategiana, jonka yleisenä tavoitteena on parantaa HFpEF:ää sairastavien veteraanien elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on ominaista rasitusintoleranssi ja ennenaikainen väsymys fyysisen toiminnan aikana.
Epänormaali rasituspainerefleksi, jota välittää hermopalaute mekaanisesti ja/tai metabosensitiivisistä ryhmän III ja IV lihasafferenteista, voi myötävaikuttaa näihin heikentäviin oireisiin.
Kuitenkin vain vähän tiedetään ryhmän III/IV afferenttien roolista ja suhteellisesta osuudesta verenkierron säätelyssä ja väsymyksen kehittymisessä potilailla, joilla on HFpEF.
Tutkimalla sekä potilaita, joilla on HFpEF, että hyvin yhteensopivia verrokkeja, tutkijat arvioivat näiden lihasafferenttien osuutta verenkierron hallinnassa ja väsymyksen kehittymisessä, jotka ovat tekijöitä, jotka ovat merkittäviä liikunta-intoleranssin aiheuttajia.
Tutkijat käyttävät lannerangan intratekaalista fentanyyliä estämään ryhmän III/IV lihasafferenttien keskusprojektio vapaaehtoisen ja passiivisen harjoituksen aikana (ei samanaikaista vaikutusta eteenpäinsyöttöön).
Tämä todistettu lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden arvioida ja erottaa ryhmän III ja IV lihasafferenttien vaikutukset keskus- ja perifeeriseen hemodynamiikkaan harjoituksen aikana, harjoituksen aiheuttamaan keskus- ja ääreisuupumukseen (reisihermon stimulaatiotekniikat) ja harjoitukseen. toleranssi.
Tutkijat tutkivat myös lihasten morfometriaa, barorefleksi- ja kemorefleksiherkkyyttä sekä nelipäisen lihaksensisäisiä aineenvaihdunnan muutoksia harjoituksen aikana käyttämällä 31-fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa arvioidakseen sairauteen liittyviä muutoksia kardiovaskulaarisen refleksiherkkyydessä ja lihasten sisäisissä ominaisuuksissa mahdollisena verenkiertoa määräävänä tekijänä. kontrolli ja väsymysresistenssi potilailla, joilla on HFpEF.
Lopuksi tutkijat toistavat nämä tutkimukset valvotun 12 viikon polven pidennysharjoitusohjelman jälkeen, jolloin voimme tutkia kroonisen harjoituksen vaikutusta ryhmän III/IV lihasafferenttien rooliin hemodynaamisessa vasteessa rasitukseen, väsymys ja viime kädessä harjoituksen sietokyky.
Jos tämä projekti vahvistaa ryhmän III/IV lihasafferenttien merkittävän osuuden HFpEF-potilaiden liikunta-intoleranssista ja että krooninen harjoittelu voi lievittää näitä häiriöitä, ehdotettu työ tarjoaa tieteellisen perustan paradigman muutokselle tämän sairauden hoidossa. kasvava väestö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Afferenttivaikutus hemodynamiikkaan
Arvioi ryhmän III/IV lihasafferentien vaikutus reisiluun verenkiertoon
|
Estä sensorinen palaute arvioidaksesi ryhmän III/IV lihasafferenttien hemodynaamista ja väsymystä
|
|
Kokeellinen: Afferentti vaikutus väsymykseen
Arvioi ryhmän III/IV lihasafferenttien vaikutus harjoituksen aiheuttamiin muutoksiin nelipäisen reisilihaksen nykimisvoimassa
|
Estä sensorinen palaute arvioidaksesi ryhmän III/IV lihasafferenttien hemodynaamista ja väsymystä
|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutuksen vaikutus
Arvioi kroonisen harjoituksen vaikutusta lihasafferenttien vaikutukseen raajan verenkiertoon
|
Estä sensorinen palaute arvioidaksesi ryhmän III/IV lihasafferenttien hemodynaamista ja väsymystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun verenkiertoa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Reisiluun verenvirtauksen kvantifiointi harjoituksen aikana afferentin salpauksen kanssa ja ilman
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun verenkiertoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sydämen kuntoutuksen vaikutus afferentin salpauksen vaikutukseen reisiluun verenkiertoon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3343-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .