- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04506606
Cardiale revalidatie-effecten bij HFpEF
16 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Effectiviteit van oefentraining bij patiënten met HFpEF
Dit onderzoek bij veteranen met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) zal nieuwe informatie opleveren over de mechanismen die bepalend zijn voor de inspanningsintolerantie van de patiënt en de doeltreffendheid van regelmatige fysieke activiteit om deze tekortkoming te verbeteren door de neurocirculatoire afwijkingen van de patiënt te verlichten.
Concreet zullen de onderzoekers zich concentreren op de rol van zenuwen die hun oorsprong vinden in de werkende spieren van de ledematen bij het bepalen van de inspanningsintolerantie en verminderde vermoeidheidsweerstand van de patiënt voor en na een chronische inspanningsinterventie.
Door zich te concentreren op een specifiek mechanisme, zal dit project de validiteit van lichaamsbeweging evalueren als een alternatieve behandelingsstrategie met als algemeen doel de kwaliteit van leven van veteranen met HFpEF te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) worden gekenmerkt door inspanningsintolerantie en voortijdige vermoeidheid tijdens fysieke activiteit.
Een abnormale inspanningsdrukreflex gemedieerd door neurale feedback van mechano- en/of metabosensitieve spierafferenten van groep III en IV kan bijdragen aan deze slopende symptomen.
Er is echter weinig bekend over de rol en relatieve bijdrage van groep III/IV afferenten in de controle van de bloedsomloop en de ontwikkeling van vermoeidheid bij patiënten met HFpEF.
Door zowel patiënten met HFpEF als goed bij elkaar passende controles te bestuderen, zullen de onderzoekers de bijdrage van deze spierafferenten aan de controle van de bloedsomloop en de ontwikkeling van vermoeidheid evalueren, factoren waarvan wordt erkend dat ze een belangrijke bijdrage leveren aan inspanningsintolerantie.
De onderzoekers zullen lumbale intrathecale fentanyl gebruiken om de centrale projectie van spierafferenten van groep III/IV te blokkeren tijdens vrijwillige en passieve oefeningen (geen gelijktijdig effect op feedforward drive).
Deze beproefde aanpak stelt ons in staat om de effecten van spierafferenten van groep III en IV op de centrale en perifere hemodynamiek tijdens inspanning, de door inspanning geïnduceerde ontwikkeling van centrale en perifere vermoeidheid (stimulatietechnieken van de femorale zenuw) en op inspanning te evalueren en te onderscheiden. tolerantie.
De onderzoekers zullen ook spiermorfometrie, baroreflex- en chemoreflexgevoeligheid bestuderen, en intramusculaire metabolische veranderingen van de quadriceps tijdens inspanning onderzoeken met behulp van 31fosfor magnetische resonantiespectroscopie om ziektegerelateerde veranderingen in cardiovasculaire reflexgevoeligheid en intrinsieke spierkenmerken te evalueren als een mogelijke factor die veranderingen in de bloedsomloop bepaalt. controle en weerstand tegen vermoeidheid bij patiënten met HFpEF.
Ten slotte zullen de onderzoekers deze onderzoeken herhalen na een 12 weken durend oefenprogramma voor knie-extensie onder toezicht, waardoor we het effect van chronische inspanning op de rol van spierafferenten van groep III/IV in de hemodynamische respons op inspanning, de ontwikkeling van vermoeidheid en uiteindelijk inspanningstolerantie.
Als dit project een significante bijdrage bevestigt van spierafferenten van groep III/IV aan de inspanningsintolerantie van patiënten met HFpEF, en dat chronische inspanning deze stoornissen kan verlichten, zal het voorgestelde werk de wetenschappelijke basis vormen voor een paradigmaverschuiving in de behandeling van deze aandoening. groeiende bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartfalen met behouden ejectiefractie
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen met verminderde ejectiefractie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afferent effect op hemodynamica
Evalueer de impact van spierafferenten van groep III/IV op de doorbloeding van het dijbeen
|
Blokkeer sensorische feedback om hemodynamische en vermoeidheidsgevolgen van groep III/IV spierafferenten te evalueren
|
|
Experimenteel: Afferent effect op vermoeidheid
Evalueer de impact van spierafferenten van groep III/IV op door inspanning geïnduceerde veranderingen in de spierkracht van de quadriceps
|
Blokkeer sensorische feedback om hemodynamische en vermoeidheidsgevolgen van groep III/IV spierafferenten te evalueren
|
|
Experimenteel: Effect van hartrevalidatie
Evalueer het effect van chronische inspanning op de invloed van spierafferenten op de doorbloeding van ledematen
|
Blokkeer sensorische feedback om hemodynamische en vermoeidheidsgevolgen van groep III/IV spierafferenten te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
femorale doorbloeding
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kwantificering van de femorale doorbloeding tijdens inspanning met en zonder afferente blokkade
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
femorale doorbloeding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Impact van hartrevalidatie op de invloed van afferente blokkade op de femorale doorbloeding
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E3343-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .