- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506606
Efectos de la rehabilitación cardíaca en HFpEF
16 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Eficacia del entrenamiento físico en pacientes con HFpEF
Esta investigación en veteranos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) proporcionará nueva información sobre los mecanismos que determinan la intolerancia al ejercicio de los pacientes y la eficacia de la actividad física regular para mejorar esta deficiencia al aliviar las anomalías neurocirculatorias de los pacientes.
Específicamente, los investigadores se centrarán en el papel de los nervios que se originan en los músculos de las extremidades en funcionamiento para determinar la intolerancia al ejercicio de los pacientes y la resistencia a la fatiga comprometida antes y después de una intervención de ejercicio crónico.
Al centrarse en un mecanismo específico, este proyecto evaluará la validez del ejercicio como una estrategia de tratamiento alternativa con el objetivo general de mejorar la calidad de vida de los veteranos con HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) se caracterizan por intolerancia al ejercicio y fatiga prematura durante la actividad física.
Un reflejo presor de ejercicio anormal mediado por la retroalimentación neural de los aferentes musculares de los grupos III y IV mecano- y/o metabosensibles puede contribuir a estos síntomas debilitantes.
Sin embargo, se sabe poco sobre el papel y la contribución relativa de los aferentes del grupo III/IV en el control circulatorio y el desarrollo de fatiga en pacientes con HFpEF.
Mediante el estudio de pacientes con HFpEF y controles bien emparejados, los investigadores evaluarán la contribución de estos aferentes musculares al control circulatorio y al desarrollo de la fatiga, factores reconocidos como los principales contribuyentes a la intolerancia al ejercicio.
Los investigadores utilizarán fentanilo intratecal lumbar para bloquear la proyección central de los aferentes musculares del grupo III/IV durante el ejercicio voluntario y pasivo (sin efecto concomitante sobre el impulso de avance).
Este enfoque comprobado nos permitirá evaluar y distinguir entre los efectos de los aferentes musculares del grupo III y IV en la hemodinámica central y periférica durante el ejercicio, el desarrollo de fatiga central y periférica inducida por el ejercicio (técnicas de estimulación del nervio femoral) y en el ejercicio. tolerancia.
Los investigadores también estudiarán la morfometría muscular, la sensibilidad barorrefleja y quimiorrefleja, e investigarán los cambios metabólicos intramusculares del cuádriceps durante el ejercicio utilizando espectroscopía de resonancia magnética de fósforo 31 para evaluar las alteraciones relacionadas con la enfermedad en la sensibilidad refleja cardiovascular y las características musculares intrínsecas como un factor potencial que determina las alteraciones en la circulación. control y resistencia a la fatiga en pacientes con HFpEF.
Finalmente, los investigadores repetirán estos estudios después de un programa de entrenamiento de ejercicio de extensión de rodilla supervisado de 12 semanas, permitiéndonos investigar el efecto del ejercicio crónico sobre el papel de los aferentes musculares del grupo III/IV en la respuesta hemodinámica al ejercicio, el desarrollo de fatiga y, en última instancia, tolerancia al ejercicio.
Si este proyecto confirma una contribución significativa de los aferentes musculares del grupo III/IV a la intolerancia al ejercicio que presentan los pacientes con HFpEF, y que el ejercicio crónico puede aliviar estas deficiencias, el trabajo propuesto proporcionará la base científica para un cambio de paradigma en el tratamiento de esta población creciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Efecto aferente sobre la hemodinámica
Evaluar el impacto de los aferentes musculares del grupo III/IV en el flujo sanguíneo femoral
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Bloquear la retroalimentación sensorial para evaluar las consecuencias hemodinámicas y de fatiga de los aferentes musculares del grupo III/IV
|
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Experimental: Efecto aferente sobre la fatiga.
Evaluar el impacto de los aferentes musculares del grupo III/IV en los cambios inducidos por el ejercicio en la fuerza de contracción del cuádriceps
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Bloquear la retroalimentación sensorial para evaluar las consecuencias hemodinámicas y de fatiga de los aferentes musculares del grupo III/IV
|
|
Experimental: Efecto de la rehabilitación cardíaca
Evaluar el efecto del ejercicio crónico sobre la influencia de los aferentes musculares en el flujo sanguíneo de las extremidades
|
Bloquear la retroalimentación sensorial para evaluar las consecuencias hemodinámicas y de fatiga de los aferentes musculares del grupo III/IV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo sanguíneo femoral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cuantificación del flujo sanguíneo femoral durante el ejercicio con y sin bloqueo aferente
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo sanguíneo femoral
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Impacto de la rehabilitación cardíaca en la influencia del bloqueo aferente en el flujo sanguíneo femoral
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E3343-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .