- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506606
Kardiale Reha-Effekte bei HFpEF
16. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Wirksamkeit von Bewegungstraining bei Patienten mit HFpEF
Diese Forschung an Veteranen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) wird neue Informationen über die Mechanismen liefern, die die Belastungsintoleranz der Patienten bestimmen, und die Wirksamkeit regelmäßiger körperlicher Aktivität zur Verbesserung dieses Mangels durch Linderung der neurozirkulatorischen Anomalien der Patienten.
Insbesondere werden sich die Forscher auf die Rolle von Nerven konzentrieren, die ihren Ursprung in arbeitenden Gliedmaßenmuskeln haben, wenn es darum geht, die Belastungsintoleranz und die beeinträchtigte Ermüdungsresistenz der Patienten vor und nach einer chronischen Belastungsintervention zu bestimmen.
Durch die Konzentration auf einen bestimmten Mechanismus wird dieses Projekt die Gültigkeit von Bewegung als alternative Behandlungsstrategie mit dem Gesamtziel der Verbesserung der Lebensqualität von Veteranen mit HFpEF bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) sind durch Belastungsintoleranz und vorzeitige Ermüdung bei körperlicher Aktivität gekennzeichnet.
Ein abnormaler Pressorreflex bei Belastung, vermittelt durch neurales Feedback von mechano- und/oder metabosensitiven Muskelafferenzen der Gruppen III und IV, kann zu diesen schwächenden Symptomen beitragen.
Es ist jedoch wenig über die Rolle und den relativen Beitrag von Afferenzen der Gruppe III/IV bei der Kreislaufkontrolle und der Entwicklung von Erschöpfung bei Patienten mit HFpEF bekannt.
Durch die Untersuchung sowohl von Patienten mit HFpEF als auch von gut abgestimmten Kontrollpersonen werden die Forscher den Beitrag dieser Muskelafferenzen zur Kreislaufkontrolle und zur Entwicklung von Ermüdung bewerten, Faktoren, die als Hauptverursacher von Belastungsintoleranz anerkannt sind.
Die Forscher werden lumbales intrathekales Fentanyl verwenden, um die zentrale Projektion der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV während freiwilliger und passiver Übungen zu blockieren (keine gleichzeitige Wirkung auf den Feedforward-Antrieb).
Dieser bewährte Ansatz wird es uns ermöglichen, die Wirkungen von Muskelafferenzen der Gruppe III und IV auf die zentrale und periphere Hämodynamik während des Trainings, die belastungsinduzierte Entwicklung der zentralen und peripheren Ermüdung (Femoralnervenstimulationstechniken) und auf das Training zu bewerten und zu unterscheiden Toleranz.
Die Forscher werden auch Muskelmorphometrie, Baroreflex- und Chemoreflexempfindlichkeit untersuchen und intramuskuläre metabolische Veränderungen des Quadrizeps während des Trainings mit 31-Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie untersuchen, um krankheitsbedingte Veränderungen der kardiovaskulären Reflexempfindlichkeit und intrinsischen Muskeleigenschaften als potenziellen Faktor zu bewerten, der Veränderungen im Kreislauf bestimmt Kontrolle und Ermüdungsresistenz bei Patienten mit HFpEF.
Schließlich werden die Forscher diese Studien nach einem überwachten 12-wöchigen Trainingsprogramm zur Kniestreckung wiederholen, was es uns ermöglicht, die Wirkung von chronischem Training auf die Rolle der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV bei der hämodynamischen Reaktion auf Training zu untersuchen, die Entwicklung von Ermüdung und letztendlich Belastungstoleranz.
Wenn dieses Projekt einen signifikanten Beitrag der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zur Belastungsintoleranz von Patienten mit HFpEF bestätigt und dass chronisches Training diese Beeinträchtigungen lindern kann, wird die vorgeschlagene Arbeit die wissenschaftliche Grundlage für einen Paradigmenwechsel in der Behandlung dieser Krankheit liefern wachsende Bevölkerung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Afferente Wirkung auf die Hämodynamik
Bewerten Sie den Einfluss der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV auf den femoralen Blutfluss
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Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten
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Experimental: Afferente Wirkung auf Müdigkeit
Bewerten Sie den Einfluss der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV auf belastungsinduzierte Veränderungen der Quadrizeps-Zuckungskraft
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Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten
|
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Experimental: Wirkung der kardialen Reha
Bewerten Sie die Wirkung von chronischem Training auf den Einfluss der Muskelafferenzen auf die Durchblutung der Gliedmaßen
|
Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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femoraler Blutfluss
Zeitfenster: 1 Stunde
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Quantifizierung des femoralen Blutflusses während der Belastung mit und ohne afferente Blockade
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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femoraler Blutfluss
Zeitfenster: 12 Wochen
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Einfluss der kardialen Reha auf den Einfluss der afferenten Blockade auf den femoralen Blutfluss
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E3343-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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