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Kardiale Reha-Effekte bei HFpEF

16. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Wirksamkeit von Bewegungstraining bei Patienten mit HFpEF

Diese Forschung an Veteranen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) wird neue Informationen über die Mechanismen liefern, die die Belastungsintoleranz der Patienten bestimmen, und die Wirksamkeit regelmäßiger körperlicher Aktivität zur Verbesserung dieses Mangels durch Linderung der neurozirkulatorischen Anomalien der Patienten. Insbesondere werden sich die Forscher auf die Rolle von Nerven konzentrieren, die ihren Ursprung in arbeitenden Gliedmaßenmuskeln haben, wenn es darum geht, die Belastungsintoleranz und die beeinträchtigte Ermüdungsresistenz der Patienten vor und nach einer chronischen Belastungsintervention zu bestimmen. Durch die Konzentration auf einen bestimmten Mechanismus wird dieses Projekt die Gültigkeit von Bewegung als alternative Behandlungsstrategie mit dem Gesamtziel der Verbesserung der Lebensqualität von Veteranen mit HFpEF bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) sind durch Belastungsintoleranz und vorzeitige Ermüdung bei körperlicher Aktivität gekennzeichnet. Ein abnormaler Pressorreflex bei Belastung, vermittelt durch neurales Feedback von mechano- und/oder metabosensitiven Muskelafferenzen der Gruppen III und IV, kann zu diesen schwächenden Symptomen beitragen. Es ist jedoch wenig über die Rolle und den relativen Beitrag von Afferenzen der Gruppe III/IV bei der Kreislaufkontrolle und der Entwicklung von Erschöpfung bei Patienten mit HFpEF bekannt. Durch die Untersuchung sowohl von Patienten mit HFpEF als auch von gut abgestimmten Kontrollpersonen werden die Forscher den Beitrag dieser Muskelafferenzen zur Kreislaufkontrolle und zur Entwicklung von Ermüdung bewerten, Faktoren, die als Hauptverursacher von Belastungsintoleranz anerkannt sind. Die Forscher werden lumbales intrathekales Fentanyl verwenden, um die zentrale Projektion der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV während freiwilliger und passiver Übungen zu blockieren (keine gleichzeitige Wirkung auf den Feedforward-Antrieb). Dieser bewährte Ansatz wird es uns ermöglichen, die Wirkungen von Muskelafferenzen der Gruppe III und IV auf die zentrale und periphere Hämodynamik während des Trainings, die belastungsinduzierte Entwicklung der zentralen und peripheren Ermüdung (Femoralnervenstimulationstechniken) und auf das Training zu bewerten und zu unterscheiden Toleranz. Die Forscher werden auch Muskelmorphometrie, Baroreflex- und Chemoreflexempfindlichkeit untersuchen und intramuskuläre metabolische Veränderungen des Quadrizeps während des Trainings mit 31-Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie untersuchen, um krankheitsbedingte Veränderungen der kardiovaskulären Reflexempfindlichkeit und intrinsischen Muskeleigenschaften als potenziellen Faktor zu bewerten, der Veränderungen im Kreislauf bestimmt Kontrolle und Ermüdungsresistenz bei Patienten mit HFpEF. Schließlich werden die Forscher diese Studien nach einem überwachten 12-wöchigen Trainingsprogramm zur Kniestreckung wiederholen, was es uns ermöglicht, die Wirkung von chronischem Training auf die Rolle der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV bei der hämodynamischen Reaktion auf Training zu untersuchen, die Entwicklung von Ermüdung und letztendlich Belastungstoleranz. Wenn dieses Projekt einen signifikanten Beitrag der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zur Belastungsintoleranz von Patienten mit HFpEF bestätigt und dass chronisches Training diese Beeinträchtigungen lindern kann, wird die vorgeschlagene Arbeit die wissenschaftliche Grundlage für einen Paradigmenwechsel in der Behandlung dieser Krankheit liefern wachsende Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Afferente Wirkung auf die Hämodynamik
Bewerten Sie den Einfluss der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV auf den femoralen Blutfluss
Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten
Experimental: Afferente Wirkung auf Müdigkeit
Bewerten Sie den Einfluss der Muskelafferenzen der Gruppe III/IV auf belastungsinduzierte Veränderungen der Quadrizeps-Zuckungskraft
Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten
Experimental: Wirkung der kardialen Reha
Bewerten Sie die Wirkung von chronischem Training auf den Einfluss der Muskelafferenzen auf die Durchblutung der Gliedmaßen
Blockieren Sie sensorisches Feedback, um die hämodynamischen und Ermüdungsfolgen von Muskelafferenzen der Gruppe III/IV zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
femoraler Blutfluss
Zeitfenster: 1 Stunde
Quantifizierung des femoralen Blutflusses während der Belastung mit und ohne afferente Blockade
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
femoraler Blutfluss
Zeitfenster: 12 Wochen
Einfluss der kardialen Reha auf den Einfluss der afferenten Blockade auf den femoralen Blutfluss
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E3343-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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