Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabiliteringseffekter i HFpEF

6. juni 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effektiviteten af ​​træningstræning hos patienter med HFpEF

Denne forskning i veteraner med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) vil give ny information om mekanismerne, der bestemmer patienternes træningsintolerance og effektiviteten af ​​regelmæssig fysisk aktivitet for at forbedre denne mangel ved at lindre patienternes neurocirkulatoriske abnormiteter. Specifikt vil efterforskerne fokusere på den rolle, som nerver, der stammer fra arbejdende lemmermuskler, spiller i bestemmelsen af ​​patienternes træningsintolerance og kompromitterede træthedsmodstand før og efter en kronisk træningsintervention. Ved at fokusere på en specifik mekanisme vil dette projekt evaluere validiteten af ​​træning som en alternativ behandlingsstrategi med det overordnede formål at forbedre livskvaliteten for veteraner med HFpEF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er karakteriseret ved træningsintolerance og for tidlig træthed under fysisk aktivitet. En unormal træningspressorrefleks medieret af neural feedback fra mekano- og/eller metabosensitive muskelafferenter i gruppe III og IV kan bidrage til disse invaliderende symptomer. Der er dog lidt kendt om den rolle og det relative bidrag af gruppe III/IV afferenter i kredsløbskontrol og træthedsudvikling hos patienter med HFpEF. Ved at studere både patienter med HFpEF og velmatchede kontroller, vil efterforskerne evaluere bidraget fra disse muskelafferenter til kredsløbskontrol og træthedsudvikling, faktorer, der anerkendes for at være væsentlige bidragydere til træningsintolerance. Forskerne vil bruge lumbal intrathecal fentanyl til at blokere den centrale projektion af gruppe III/IV muskel afferenter under frivillig og passiv træning (ingen samtidig effekt på feedforward drive). Denne gennemprøvede tilgang vil sætte os i stand til at evaluere og skelne mellem virkningerne af gruppe III og IV muskel afferenter på central og perifer hæmodynamik under træning, den træningsinducerede udvikling af central og perifer træthed (femoral nervestimuleringsteknikker) og på træning tolerance. Forskerne vil også studere muskelmorfometri, barorefleks- og kemorefleksfølsomhed og undersøge intramuskulære metaboliske ændringer i quadriceps under træning ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi til at evaluere sygdomsrelaterede ændringer i kardiovaskulær refleksfølsomhed og iboende muskelkarakteristika i kredsløbsbestemmelsesfaktoren. kontrol og træthedsmodstand hos patienter med HFpEF. Endelig vil efterforskerne gentage disse undersøgelser efter et overvåget 12-ugers træningsprogram for knæforlængelse, hvilket giver os mulighed for at undersøge effekten af ​​kronisk træning på rollen af ​​gruppe III/IV muskelafferenter i den hæmodynamiske reaktion på træning, udvikling af træthed og i sidste ende træningstolerance. Hvis dette projekt bekræfter et væsentligt bidrag fra gruppe III/IV muskelafferenter til den træningsintolerance, som patienter med HFpEF udviser, og at kronisk træning kan afhjælpe disse svækkelser, vil det foreslåede arbejde give det videnskabelige grundlag for et paradigmeskifte i behandlingen af ​​dette. voksende befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Misti R Seppi, MBA BS AAS
  • Telefonnummer: 4860 (801) 582-1565
  • E-mail: Misti.Seppi@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Amann, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afferent effekt på hæmodynamikken
Evaluer indvirkningen af ​​gruppe III/IV muskelafferenter på femoral blodgennemstrømning
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente
Eksperimentel: Afferent effekt på træthed
Evaluer virkningen af ​​gruppe III/IV muskel afferenter på træningsinducerede ændringer i quadriceps twitch force
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente
Eksperimentel: Effekt af hjerterehab
Evaluer effekten af ​​kronisk træning på indflydelsen af ​​muskelafferenter på lemmernes blodgennemstrømning
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
femoral blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time
Kvantificering af femoral blodgennemstrømning under træning med og uden afferent blokade
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
femoral blodgennemstrømning
Tidsramme: 12 uger
Indvirkning af hjerterehab på indflydelsen af ​​afferent blokade på femoral blodgennemstrømning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3343-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afferent blok

3
Abonner