- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04506606
Hjerterehabiliteringseffekter i HFpEF
6. juni 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Effektiviteten af træningstræning hos patienter med HFpEF
Denne forskning i veteraner med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) vil give ny information om mekanismerne, der bestemmer patienternes træningsintolerance og effektiviteten af regelmæssig fysisk aktivitet for at forbedre denne mangel ved at lindre patienternes neurocirkulatoriske abnormiteter.
Specifikt vil efterforskerne fokusere på den rolle, som nerver, der stammer fra arbejdende lemmermuskler, spiller i bestemmelsen af patienternes træningsintolerance og kompromitterede træthedsmodstand før og efter en kronisk træningsintervention.
Ved at fokusere på en specifik mekanisme vil dette projekt evaluere validiteten af træning som en alternativ behandlingsstrategi med det overordnede formål at forbedre livskvaliteten for veteraner med HFpEF.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er karakteriseret ved træningsintolerance og for tidlig træthed under fysisk aktivitet.
En unormal træningspressorrefleks medieret af neural feedback fra mekano- og/eller metabosensitive muskelafferenter i gruppe III og IV kan bidrage til disse invaliderende symptomer.
Der er dog lidt kendt om den rolle og det relative bidrag af gruppe III/IV afferenter i kredsløbskontrol og træthedsudvikling hos patienter med HFpEF.
Ved at studere både patienter med HFpEF og velmatchede kontroller, vil efterforskerne evaluere bidraget fra disse muskelafferenter til kredsløbskontrol og træthedsudvikling, faktorer, der anerkendes for at være væsentlige bidragydere til træningsintolerance.
Forskerne vil bruge lumbal intrathecal fentanyl til at blokere den centrale projektion af gruppe III/IV muskel afferenter under frivillig og passiv træning (ingen samtidig effekt på feedforward drive).
Denne gennemprøvede tilgang vil sætte os i stand til at evaluere og skelne mellem virkningerne af gruppe III og IV muskel afferenter på central og perifer hæmodynamik under træning, den træningsinducerede udvikling af central og perifer træthed (femoral nervestimuleringsteknikker) og på træning tolerance.
Forskerne vil også studere muskelmorfometri, barorefleks- og kemorefleksfølsomhed og undersøge intramuskulære metaboliske ændringer i quadriceps under træning ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi til at evaluere sygdomsrelaterede ændringer i kardiovaskulær refleksfølsomhed og iboende muskelkarakteristika i kredsløbsbestemmelsesfaktoren. kontrol og træthedsmodstand hos patienter med HFpEF.
Endelig vil efterforskerne gentage disse undersøgelser efter et overvåget 12-ugers træningsprogram for knæforlængelse, hvilket giver os mulighed for at undersøge effekten af kronisk træning på rollen af gruppe III/IV muskelafferenter i den hæmodynamiske reaktion på træning, udvikling af træthed og i sidste ende træningstolerance.
Hvis dette projekt bekræfter et væsentligt bidrag fra gruppe III/IV muskelafferenter til den træningsintolerance, som patienter med HFpEF udviser, og at kronisk træning kan afhjælpe disse svækkelser, vil det foreslåede arbejde give det videnskabelige grundlag for et paradigmeskifte i behandlingen af dette. voksende befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Misti R Seppi, MBA BS AAS
- Telefonnummer: 4860 (801) 582-1565
- E-mail: Misti.Seppi@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tabitha Randall, MS
- Telefonnummer: 4855 (801) 582-1565
- E-mail: tabitha.randall@va.gov
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
- Rekruttering
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
Kontakt:
- Tabitha Randall, MS
- Telefonnummer: 4855 (801) 582-1565
- E-mail: tabitha.randall@va.gov
-
Kontakt:
- Misti R Seppi, MBA BS AAS
- Telefonnummer: 4860 801-582-1565
- E-mail: Misti.Seppi@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Markus Amann, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Afferent effekt på hæmodynamikken
Evaluer indvirkningen af gruppe III/IV muskelafferenter på femoral blodgennemstrømning
|
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente
|
Eksperimentel: Afferent effekt på træthed
Evaluer virkningen af gruppe III/IV muskel afferenter på træningsinducerede ændringer i quadriceps twitch force
|
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente
|
Eksperimentel: Effekt af hjerterehab
Evaluer effekten af kronisk træning på indflydelsen af muskelafferenter på lemmernes blodgennemstrømning
|
Bloker sensorisk feedback for at evaluere hæmodynamiske og træthedskonsekvenser af gruppe III/IV muskel afferente
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
femoral blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time
|
Kvantificering af femoral blodgennemstrømning under træning med og uden afferent blokade
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
femoral blodgennemstrømning
Tidsramme: 12 uger
|
Indvirkning af hjerterehab på indflydelsen af afferent blokade på femoral blodgennemstrømning
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E3343-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afferent blok
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetKomplikation af kirurgisk indgreb | Bugspytkirtelfistel | PancreaticoduodenektomiKina
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Micron Medical CorporationAfsluttet
-
Wills EyeAfsluttet
-
American University Of MontserratGreg Thomas William Consultant Research, Queens University; Irene Becker... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParafili | Ønske; Seksuel, aversion
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten