Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HLAS-COVID-19

Hlasová identifikace klinických znaků vyžadujících naléhavou akci u pacientů s podezřením na infekci COVID-19 (VOICE-COVID) I a II studie

Studie VOICE-COVID vyhodnotí shodu screeningu příznaků COVID-19 pomocí hlasového zařízení (Amazon Alexa) ve srovnání s manuálním screeningem koordinátorem studie u jedinců vstupujících na kliniku kardiologie/srdečního selhání ve zdravotním centru McGill University.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je otevřená, prospektivní, zkřížená randomizovaná studie.

VOICE-COVID I: Všichni jednotlivci, kteří vstoupí na kliniku srdečního selhání (HF) v McGill University Health Center, budou požádáni o účast. Plakát s pokyny, jak požádat účastníky (zaměstnance nebo pacienty), aby mluvili se zařízením Amazon Alexa. Účastník zůstane 6 stop od zařízení. Amazon Alexa bude klást otázky průzkumu. Koordinátor studie pak položí stejné otázky spolu s dalšími otázkami o použitelnosti Amazon Alexa. VOICE-COVID II: Druhá kohorta 52 lidí bude poté náhodně vybrána k vyšetření na příznaky COVID-19 pomocí Amazon Alexa nebo koordinátora. Budeme studovat korelaci mezi odpovědí Alexa a odpovědí koordinátorovi studie pomocí statistických testů K-squared a konkordance screeningových otázek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

267

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zaměstnanci nebo pacienti vstupující na kliniku srdečního selhání ve zdravotním centru McGill University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >=18 let, kteří nastupují na KV kliniku
  • Mluví anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi daty zachycenými pomocí Amazon Alexa ve srovnání s ručně (lidsky) shromážděnými daty.
Časové okno: Den 1
Určete schopnost zařízení Amazon Alexa správně zachytit odpovědi od účastníků a korelovat s odpověďmi získanými koordinátorem studie.
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní Likertova stupnice pro pohodlí při používání zařízení Amazon Alexa
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Naším cílem je šířit tyto výsledky prostřednictvím publikací v odborných časopisech a předkládáním na konferencích. V současné době se mnoho konferencí převádí do virtuálního formátu, který by umožnil šířit naše výsledky širokému publiku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Alexa Amazon

Předplatit