- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04508972
Die STIMME-COVID-19
Sprachbasierte Identifizierung klinischer Merkmale, die dringende Maßnahmen bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion erfordern (VOICE-COVID) I- und II-Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine offene, prospektive, randomisierte Crossover-Studie.
VOICE-COVID I: Alle Personen, die die Klinik für Herzinsuffizienz (HF) des Gesundheitszentrums der McGill University betreten, werden zur Teilnahme aufgefordert. Ein Poster mit Anweisungen, um die Teilnehmer (Mitarbeiter oder Patienten) zu bitten, mit dem Amazon Alexa-Gerät zu sprechen. Der Teilnehmer bleibt 6 Fuß vom Gerät entfernt. Die Amazon Alexa stellt die Umfragefragen. Ein Studienkoordinator stellt dann dieselben Fragen zusammen mit einigen zusätzlichen Fragen zur Benutzerfreundlichkeit von Amazon Alexa. VOICE-COVID II: Eine zweite Kohorte von 52 Personen wird dann randomisiert, um mit Amazon Alexa oder einem Koordinator auf Symptome von COVID-19 untersucht zu werden. Wir werden die Korrelation zwischen der Alexa-Antwort und der Antwort an den Studienkoordinator untersuchen, indem wir statistische K-Quadrat-Tests und die Konkordanz von Screening-Fragen verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Muhc-Rimuhc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene >=18 Jahre, die die Herzinsuffizienz-Klinik betreten
- Spricht entweder Englisch oder Französisch
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Daten, die mit Amazon Alexa erfasst wurden, im Vergleich zu manuell (menschlich) erfassten Daten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Bestimmen Sie die Fähigkeit des Amazon Alexa-Geräts, Antworten von Teilnehmern richtig zu erfassen und mit den vom Studienkoordinator abgerufenen Antworten zu korrelieren.
|
Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstberichtete Likert-Skala zum Komfort bei der Verwendung des Amazon Alexa-Geräts
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-6583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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