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Die STIMME-COVID-19

3. August 2023 aktualisiert von: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Sprachbasierte Identifizierung klinischer Merkmale, die dringende Maßnahmen bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion erfordern (VOICE-COVID) I- und II-Studie

Die VOICE-COVID-Studie wird die Übereinstimmung des Screenings auf Symptome von COVID-19 mit einem sprachbasierten Gerät (Amazon Alexa) im Vergleich zum manuellen Screening durch einen Studienkoordinator für Personen bewerten, die die Klinik für Kardiologie/Herzinsuffizienz im Gesundheitszentrum der McGill University betreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine offene, prospektive, randomisierte Crossover-Studie.

VOICE-COVID I: Alle Personen, die die Klinik für Herzinsuffizienz (HF) des Gesundheitszentrums der McGill University betreten, werden zur Teilnahme aufgefordert. Ein Poster mit Anweisungen, um die Teilnehmer (Mitarbeiter oder Patienten) zu bitten, mit dem Amazon Alexa-Gerät zu sprechen. Der Teilnehmer bleibt 6 Fuß vom Gerät entfernt. Die Amazon Alexa stellt die Umfragefragen. Ein Studienkoordinator stellt dann dieselben Fragen zusammen mit einigen zusätzlichen Fragen zur Benutzerfreundlichkeit von Amazon Alexa. VOICE-COVID II: Eine zweite Kohorte von 52 Personen wird dann randomisiert, um mit Amazon Alexa oder einem Koordinator auf Symptome von COVID-19 untersucht zu werden. Wir werden die Korrelation zwischen der Alexa-Antwort und der Antwort an den Studienkoordinator untersuchen, indem wir statistische K-Quadrat-Tests und die Konkordanz von Screening-Fragen verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Mitarbeiter oder Patienten, die die Klinik für Herzinsuffizienz im Gesundheitszentrum der McGill University betreten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >=18 Jahre, die die Herzinsuffizienz-Klinik betreten
  • Spricht entweder Englisch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Daten, die mit Amazon Alexa erfasst wurden, im Vergleich zu manuell (menschlich) erfassten Daten.
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmen Sie die Fähigkeit des Amazon Alexa-Geräts, Antworten von Teilnehmern richtig zu erfassen und mit den vom Studienkoordinator abgerufenen Antworten zu korrelieren.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Likert-Skala zum Komfort bei der Verwendung des Amazon Alexa-Geräts
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Amazon Web Services (AWS) Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6583

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir zielen darauf ab, diese Ergebnisse durch Veröffentlichungen in Peer-Review-Journalen und Einreichung bei Konferenzen zu verbreiten. Derzeit werden viele Konferenzen in ein virtuelles Format umgewandelt, das es ermöglichen würde, unsere Ergebnisse an ein breites Publikum zu verbreiten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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