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La VOIX-COVID-19

Identification vocale des caractéristiques cliniques nécessitant une action urgente chez les patients suspectés d'être infectés par le COVID-19 (VOICE-COVID) I and II Study

L'étude VOICE-COVID évaluera la concordance du dépistage des symptômes de la COVID-19 à l'aide d'un appareil vocal (Amazon Alexa) par rapport au dépistage manuel par un coordonnateur de l'étude pour les personnes entrant à la clinique de cardiologie/insuffisance cardiaque du Centre universitaire de santé McGill.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude ouverte, prospective, randomisée, croisée.

VOIX-COVID I : Toutes les personnes entrant à la Clinique d'insuffisance cardiaque (IC) du Centre universitaire de santé McGill seront invitées à participer. Une affiche avec des instructions pour demander aux participants (employés ou patients) de parler avec l'appareil Amazon Alexa. Le participant restera à 6 pieds de l'appareil. L'Amazon Alexa posera les questions de l'enquête. Un coordinateur de l'étude posera ensuite les mêmes questions ainsi que quelques questions supplémentaires sur la convivialité d'Amazon Alexa. VOICE-COVID II : Une deuxième cohorte de 52 personnes sera ensuite randomisée pour être dépistée pour les symptômes du COVID-19 avec un Amazon Alexa ou un coordinateur. Nous étudierons la corrélation entre la réponse Alexa et la réponse au coordinateur de l'étude à l'aide de tests statistiques au carré K et de la concordance des questions de sélection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout employé ou patient entrant à la clinique d'insuffisance cardiaque du Centre universitaire de santé McGill

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes >=18 ans qui entrent dans la clinique HF
  • Parle anglais ou français

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les données capturées à l'aide d'Amazon Alexa et les données collectées manuellement (humaines).
Délai: Jour 1
Déterminez la capacité de l'appareil Amazon Alexa à capturer correctement les réponses des participants et à établir une corrélation avec les réponses récupérées par le coordinateur de l'étude.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle de Likert autodéclarée sur le confort d'utilisation de l'appareil Amazon Alexa
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous visons à diffuser ces résultats par le biais de publications dans des revues à comité de lecture et de soumissions à des conférences. Actuellement, de nombreuses conférences se convertissent en un format virtuel qui permettrait à nos résultats d'être diffusés auprès d'un large public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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