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La VOZ-COVID-19

Identificación basada en la voz de las características clínicas que requieren una acción emergente en pacientes con sospecha de infección por COVID-19 (VOICE-COVID) I y II Study

El estudio VOICE-COVID evaluará la concordancia de la detección de síntomas de COVID-19 utilizando un dispositivo basado en voz (Amazon Alexa) en comparación con la detección manual realizada por un coordinador del estudio para personas que ingresan a la clínica de cardiología/insuficiencia cardíaca en el Centro de Salud de la Universidad McGill.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio aleatorio cruzado, prospectivo, abierto.

VOZ-COVID I: Se les pedirá a todas las personas que ingresan a la Clínica de Insuficiencia Cardíaca (IC) del Centro de Salud de la Universidad McGill que participen. Un cartel con instrucciones para pedir a los participantes (empleados o pacientes) que hablen con el dispositivo Amazon Alexa. El participante permanecerá a 6 pies de distancia del dispositivo. Amazon Alexa hará las preguntas de la encuesta. Luego, un coordinador del estudio hará las mismas preguntas junto con algunas preguntas adicionales sobre la usabilidad de Amazon Alexa. VOICE-COVID II: una segunda cohorte de 52 personas se asignará aleatoriamente para que se les realice una prueba de detección de síntomas de COVID-19 con Amazon Alexa o un coordinador. Estudiaremos la correlación entre la respuesta de Alexa y la respuesta al coordinador del estudio utilizando pruebas estadísticas de K-cuadrado y concordancia de preguntas de detección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

267

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier empleado o paciente que ingrese a la clínica de insuficiencia cardíaca en el Centro de Salud de la Universidad McGill

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos >=18 años que ingresan a la clínica de IC
  • Habla inglés o francés.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los datos capturados con Amazon Alexa en comparación con los datos recopilados manualmente (humanos).
Periodo de tiempo: Día 1
Determine la capacidad del dispositivo Amazon Alexa para capturar adecuadamente las respuestas de los participantes y correlacionarlas con las respuestas recuperadas por el coordinador del estudio.
Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Likert autoinformada sobre la comodidad en el uso del dispositivo Amazon Alexa
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Nuestro objetivo es difundir estos resultados a través de publicaciones en revistas de revisión por pares y presentación a conferencias. Actualmente, muchas conferencias se están convirtiendo en un formato virtual que permitiría que nuestros resultados se difundan entre una amplia audiencia.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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