- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04508972
VOICE-COVID-19
2023년 8월 3일 업데이트: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
COVID-19 감염이 의심되는 환자에서 응급 조치가 필요한 임상 특징의 음성 기반 식별(VOICE-COVID) I 및 II 연구
VOICE-COVID 연구는 음성 기반 장치(Amazon Alexa)를 사용하여 COVID-19 증상에 대한 선별 검사와 McGill University Health Centre의 심장학/심부전 클리닉에 입소하는 개인에 대한 연구 코디네이터의 수동 선별 검사의 일치성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개방형, 전향적, 교차 무작위 연구입니다.
VOICE-COVID I: McGill University Health Center의 심부전(HF) 클리닉에 들어오는 모든 개인은 참여하도록 요청받을 것입니다. 참가자(직원 또는 환자)에게 Amazon Alexa 장치와 대화하도록 요청하는 지침이 있는 포스터. 참가자는 기기에서 6피트 거리를 유지합니다. Amazon Alexa가 설문 조사 질문을 합니다. 그런 다음 연구 코디네이터가 Amazon Alexa 사용성에 대한 몇 가지 추가 질문과 함께 동일한 질문을 합니다. VOICE-COVID II: 52명의 두 번째 코호트가 무작위로 배정되어 Amazon Alexa 또는 코디네이터를 통해 COVID-19 증상을 검사합니다. 우리는 K 제곱 통계 테스트와 스크리닝 질문 일치를 사용하여 Alexa 응답과 연구 코디네이터에 대한 응답 간의 상관 관계를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
267
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Muhc-Rimuhc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
McGill University Health Center의 심부전 클리닉에 들어오는 모든 직원 또는 환자
설명
포함 기준:
- HF클리닉에 입소하는 18세 이상의 성인
- 영어 또는 프랑스어를 구사합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수동(인간) 수집 데이터와 비교하여 Amazon Alexa를 사용하여 캡처한 데이터 간의 상관관계.
기간: 1일차
|
참가자의 답변을 적절하게 캡처하고 연구 코디네이터가 검색한 답변과 연관시키는 Amazon Alexa 장치의 기능을 결정합니다.
|
1일차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Amazon Alexa 장치 사용 시 편안함에 대한 자가 보고 리커트 척도
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-6583
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 피어 리뷰 저널의 간행물과 컨퍼런스 제출을 통해 이러한 결과를 전파하는 것을 목표로 합니다.
현재 많은 회의가 우리의 결과를 광범위한 청중에게 전파할 수 있는 가상 형식으로 전환하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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