Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De STEM-COVID-19

Op spraak gebaseerde identificatie van klinische kenmerken die opkomende actie vereisen bij patiënten met een vermoedelijke COVID-19-infectie (VOICE-COVID) I- en II-onderzoek

De VOICE-COVID-studie zal de concordantie evalueren van screening op symptomen van COVID-19 met behulp van een op spraak gebaseerd apparaat (Amazon Alexa) in vergelijking met handmatige screening door een studiecoördinator voor personen die de cardiologie/hartfalenkliniek van het McGill University Health Center binnenkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een open-label, prospectieve, cross-over gerandomiseerde studie.

STEM-COVID I: Alle personen die de Heart Failure (HF) Clinic van het McGill University Health Center binnenkomen, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Een poster met instructies om de deelnemers (werknemers of patiënten) te vragen te spreken met het Amazon Alexa-apparaat. De deelnemer blijft op 1,8 meter afstand van het apparaat. De Amazon Alexa zal de enquêtevragen stellen. Een studiecoördinator zal dan dezelfde vragen stellen, samen met enkele aanvullende vragen over de bruikbaarheid van Amazon Alexa. STEM-COVID II: Een tweede cohort van 52 mensen wordt vervolgens gerandomiseerd om te worden gescreend op symptomen van COVID-19 met een Amazon Alexa of een coördinator. We zullen de correlatie tussen de Alexa-respons en de respons van de studiecoördinator bestuderen met behulp van K-kwadraat statistische tests en concordantie van screeningvragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle werknemers of patiënten die de hartfalenkliniek van het McGill University Health Center binnenkomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >=18 jaar die de HF-kliniek binnenkomen
  • Spreekt Engels of Frans

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen gegevens die zijn vastgelegd met Amazon Alexa in vergelijking met handmatige (menselijke) verzamelde gegevens.
Tijdsspanne: Dag 1
Bepaal het vermogen van het Amazon Alexa-apparaat om antwoorden van deelnemers correct vast te leggen en te correleren met de antwoorden die zijn opgehaald door de studiecoördinator.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde Likert-schaal op comfort bij het gebruik van het Amazon Alexa-apparaat
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We streven ernaar deze resultaten te verspreiden door middel van publicaties in peer review-tijdschriften en indiening bij conferenties. Momenteel worden veel conferenties omgezet in een virtueel formaat, waardoor onze resultaten onder een breed publiek kunnen worden verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren