- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04508972
De STEM-COVID-19
Op spraak gebaseerde identificatie van klinische kenmerken die opkomende actie vereisen bij patiënten met een vermoedelijke COVID-19-infectie (VOICE-COVID) I- en II-onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een open-label, prospectieve, cross-over gerandomiseerde studie.
STEM-COVID I: Alle personen die de Heart Failure (HF) Clinic van het McGill University Health Center binnenkomen, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Een poster met instructies om de deelnemers (werknemers of patiënten) te vragen te spreken met het Amazon Alexa-apparaat. De deelnemer blijft op 1,8 meter afstand van het apparaat. De Amazon Alexa zal de enquêtevragen stellen. Een studiecoördinator zal dan dezelfde vragen stellen, samen met enkele aanvullende vragen over de bruikbaarheid van Amazon Alexa. STEM-COVID II: Een tweede cohort van 52 mensen wordt vervolgens gerandomiseerd om te worden gescreend op symptomen van COVID-19 met een Amazon Alexa of een coördinator. We zullen de correlatie tussen de Alexa-respons en de respons van de studiecoördinator bestuderen met behulp van K-kwadraat statistische tests en concordantie van screeningvragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Muhc-Rimuhc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen >=18 jaar die de HF-kliniek binnenkomen
- Spreekt Engels of Frans
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gegevens die zijn vastgelegd met Amazon Alexa in vergelijking met handmatige (menselijke) verzamelde gegevens.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaal het vermogen van het Amazon Alexa-apparaat om antwoorden van deelnemers correct vast te leggen en te correleren met de antwoorden die zijn opgehaald door de studiecoördinator.
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde Likert-schaal op comfort bij het gebruik van het Amazon Alexa-apparaat
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-6583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .