Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VOICE-COVID-19

3. august 2023 oppdatert av: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Stemmebasert identifikasjon av kliniske egenskaper som krever akutt handling hos pasienter med mistenkt COVID-19-infeksjon (VOICE-COVID) I og II-studie

VOICE-COVID-studien vil evaluere samsvaret med screening for symptomer på COVID-19 ved bruk av en stemmebasert enhet (Amazon Alexa) sammenlignet med manuell screening av en studiekoordinator for personer som går inn på kardiologi/hjertesviktklinikken ved McGill University Health Centre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en åpen, prospektiv, cross-over randomisert studie.

STEMME-COVID I: Alle personer som går inn på hjertesvikt (HF) klinikken ved McGill University Health Center vil bli bedt om å delta. En plakat med instruksjoner for å be deltakerne (ansatte eller pasienter) snakke med Amazon Alexa-enheten. Deltakeren vil forbli 6 fot unna enheten. Amazon Alexa vil stille spørsmålene til undersøkelsen. En studiekoordinator vil deretter stille de samme spørsmålene sammen med noen tilleggsspørsmål om Amazon Alexa-brukbarhet. VOICE-COVID II: En andre kohort på 52 personer vil deretter randomiseres for å bli screenet for symptomer på COVID-19 med en Amazon Alexa eller en koordinator. Vi vil studere sammenhengen mellom Alexa-responsen og responsen til studiekoordinatoren ved å bruke K-kvadrat statistiske tester og screeningsspørsmålskonkordans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ansatte eller pasienter som kommer inn på hjertesviktklinikken ved McGill University Health Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >=18 år som skal inn på HF-klinikken
  • Snakker enten engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom data fanget med Amazon Alexa sammenlignet med manuelle (menneskelige) innsamlede data.
Tidsramme: Dag 1
Bestem evnen til Amazon Alexa-enheten til å fange opp svar fra deltakerne på riktig måte og korrelere med svarene hentet av studiekoordinatoren.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert Likert-skala for komfort ved bruk av Amazon Alexa-enheten
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

Amazon Web Services (AWS) Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-6583

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi tar sikte på å formidle disse resultatene gjennom publikasjoner i fagfellevurderingstidsskrifter og innsending til konferanser. For tiden konverteres mange konferanser til et virtuelt format som gjør at resultatene våre kan spres til et bredt publikum.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere