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A VOZ-COVID-19

Identificação baseada em voz de características clínicas que requerem ação emergente em pacientes com suspeita de infecção por COVID-19 (VOICE-COVID) I e II Study

O estudo VOICE-COVID avaliará a concordância da triagem de sintomas de COVID-19 usando um dispositivo baseado em voz (Amazon Alexa) em comparação com a triagem manual por um coordenador do estudo para indivíduos que entram na clínica de Cardiologia/Insuficiência Cardíaca no Centro de Saúde da Universidade McGill.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado, prospectivo, cruzado, aberto.

VOZ-COVID I: Todos os indivíduos que entrarem na Clínica de Insuficiência Cardíaca (IC) do McGill University Health Center serão convidados a participar. Um cartaz com instruções para solicitar aos participantes (funcionários ou pacientes) que falem com o dispositivo Amazon Alexa. O participante permanecerá a 6 pés de distância do dispositivo. O Amazon Alexa fará as perguntas da pesquisa. Um coordenador de estudo fará as mesmas perguntas junto com algumas perguntas adicionais sobre a usabilidade do Amazon Alexa. VOICE-COVID II: Uma segunda coorte de 52 pessoas será randomizada para triagem de sintomas de COVID-19 com um Amazon Alexa ou um coordenador. Estudaremos a correlação entre a resposta do Alexa e a resposta ao coordenador do estudo usando testes estatísticos K-quadrado e concordância com perguntas de triagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

267

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Quaisquer funcionários ou pacientes que entrarem na clínica de insuficiência cardíaca no Centro de Saúde da Universidade McGill

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos >=18 anos que estão entrando na clínica de IC
  • Fala inglês ou francês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os dados capturados usando o Amazon Alexa em comparação com os dados coletados manualmente (humanos).
Prazo: Dia 1
Determine a capacidade do dispositivo Amazon Alexa de capturar adequadamente as respostas dos participantes e correlacionar com as respostas recuperadas pelo coordenador do estudo.
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala de Likert autorreferida sobre conforto no uso do dispositivo Amazon Alexa
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Nosso objetivo é disseminar esses resultados por meio de publicações em revistas especializadas e submissão a conferências. Atualmente, muitas conferências estão se convertendo em um formato virtual, o que permitiria a divulgação de nossos resultados para um público amplo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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