Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VOICE-COVID-19

Sürgős beavatkozást igénylő klinikai jellemzők hangalapú azonosítása a feltételezett COVID-19 fertőzésben (VOICE-COVID) I. és II. vizsgálat

A VOICE-COVID tanulmány a COVID-19 tüneteinek hangalapú eszközzel (Amazon Alexa) végzett szűrésének egyezőségét fogja értékelni a McGill Egyetem Egészségügyi Központ kardiológiai/szívelégtelenség klinikájára érkező egyének vizsgálati koordinátora által végzett manuális szűréssel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, prospektív, keresztezett randomizált vizsgálat.

VOICE-COVID I: A McGill Egyetem Egészségügyi Központjának szívelégtelenség (HF) klinikájára belépő minden személyt felkérnek a részvételre. Egy poszter utasításokkal, amelyek megkérik a résztvevőket (alkalmazottakat vagy betegeket), hogy beszéljenek az Amazon Alexa eszközzel. A résztvevő 6 láb távolságra marad az eszköztől. Az Amazon Alexa felteszi a felmérésben szereplő kérdéseket. A vizsgálati koordinátor ezután felteszi ugyanazokat a kérdéseket, valamint néhány további kérdést az Amazon Alexa használhatóságáról. VOICE-COVID II: A második, 52 főből álló csoportot véletlenszerűen besorolják, hogy egy Amazon Alexával vagy egy koordinátorral megvizsgálják a COVID-19 tüneteit. Az Alexa válasz és a vizsgálati koordinátornak adott válasz közötti összefüggést K-négyzet statisztikai tesztekkel és szűrőkérdés-konkordanciával vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A McGill Egyetem Egészségügyi Központjának szívelégtelenség klinikájára belépő alkalmazottak vagy betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek, akik HF-klinikára lépnek
  • Angolul vagy franciául beszél

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Amazon Alexa használatával rögzített adatok és a manuális (emberi) gyűjtött adatok közötti összefüggés.
Időkeret: 1. nap
Határozza meg, hogy az Amazon Alexa eszköz képes-e megfelelően rögzíteni a résztvevők válaszait, és korrelálni a vizsgálati koordinátor által kapott válaszokkal.
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Saját jelentésű Likert skála az Amazon Alexa eszköz használatának kényelméről
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Célunk, hogy ezeket az eredményeket terjesztjük szakértői értékelésű folyóiratokban megjelent publikációkon és konferenciákon való benyújtáson keresztül. Jelenleg sok konferencia virtuális formátummá alakul, amely lehetővé teszi, hogy eredményeinket széles közönséghez eljuttassák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel