- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04508972
A VOICE-COVID-19
Sürgős beavatkozást igénylő klinikai jellemzők hangalapú azonosítása a feltételezett COVID-19 fertőzésben (VOICE-COVID) I. és II. vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, prospektív, keresztezett randomizált vizsgálat.
VOICE-COVID I: A McGill Egyetem Egészségügyi Központjának szívelégtelenség (HF) klinikájára belépő minden személyt felkérnek a részvételre. Egy poszter utasításokkal, amelyek megkérik a résztvevőket (alkalmazottakat vagy betegeket), hogy beszéljenek az Amazon Alexa eszközzel. A résztvevő 6 láb távolságra marad az eszköztől. Az Amazon Alexa felteszi a felmérésben szereplő kérdéseket. A vizsgálati koordinátor ezután felteszi ugyanazokat a kérdéseket, valamint néhány további kérdést az Amazon Alexa használhatóságáról. VOICE-COVID II: A második, 52 főből álló csoportot véletlenszerűen besorolják, hogy egy Amazon Alexával vagy egy koordinátorral megvizsgálják a COVID-19 tüneteit. Az Alexa válasz és a vizsgálati koordinátornak adott válasz közötti összefüggést K-négyzet statisztikai tesztekkel és szűrőkérdés-konkordanciával vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Muhc-Rimuhc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akik HF-klinikára lépnek
- Angolul vagy franciául beszél
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Amazon Alexa használatával rögzített adatok és a manuális (emberi) gyűjtött adatok közötti összefüggés.
Időkeret: 1. nap
|
Határozza meg, hogy az Amazon Alexa eszköz képes-e megfelelően rögzíteni a résztvevők válaszait, és korrelálni a vizsgálati koordinátor által kapott válaszokkal.
|
1. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját jelentésű Likert skála az Amazon Alexa eszköz használatának kényelméről
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-6583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .