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La VOCE-COVID-19

3 agosto 2023 aggiornato da: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Identificazione basata sulla voce delle caratteristiche cliniche che richiedono un'azione di emergenza nei pazienti con sospetta infezione da COVID-19 (VOICE-COVID) Studio I e II

Lo studio VOICE-COVID valuterà la concordanza dello screening per i sintomi di COVID-19 utilizzando un dispositivo basato sulla voce (Amazon Alexa) rispetto allo screening manuale da parte di un coordinatore dello studio per le persone che entrano nella clinica di cardiologia/insufficienza cardiaca presso il McGill University Health Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato, incrociato, prospettico, in aperto.

VOCE-COVID I: a tutte le persone che entrano nella clinica per insufficienza cardiaca (HF) del McGill University Health Center verrà chiesto di partecipare. Un poster con le istruzioni per chiedere ai partecipanti (dipendenti o pazienti) di parlare con il dispositivo Amazon Alexa. Il partecipante rimarrà a 6 piedi di distanza dal dispositivo. Amazon Alexa porrà le domande del sondaggio. Un coordinatore dello studio porrà quindi le stesse domande insieme ad alcune domande aggiuntive sull'usabilità di Amazon Alexa. VOICE-COVID II: una seconda coorte di 52 persone verrà quindi randomizzata per essere sottoposta a screening per i sintomi di COVID-19 con Amazon Alexa o un coordinatore. Studieremo la correlazione tra la risposta di Alexa e la risposta al coordinatore dello studio utilizzando test statistici K-squared e concordanza delle domande di screening.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

267

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Muhc-Rimuhc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi dipendente o paziente che entra nella clinica per l'insufficienza cardiaca presso il McGill University Health Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti>=18 anni che entrano nella clinica per scompenso cardiaco
  • Parla inglese o francese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i dati acquisiti utilizzando Amazon Alexa rispetto ai dati raccolti manualmente (umani).
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinare la capacità del dispositivo Amazon Alexa di acquisire correttamente le risposte dai partecipanti e correlarle con le risposte recuperate dal coordinatore dello studio.
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Likert autodichiarata sul comfort nell'utilizzo del dispositivo Amazon Alexa
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Amazon Web Services (AWS) Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-6583

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Miriamo a diffondere questi risultati attraverso pubblicazioni su riviste peer review e presentazione a conferenze. Attualmente, molte conferenze si stanno convertendo in un formato virtuale che consentirebbe la diffusione dei nostri risultati a un vasto pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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