- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04510363
Průměr pouzdra optického nervu, karotický duplex a transkraniální duplex jako prognostický faktor
Průměr pouzdra optického nervu, karotický duplex a transkraniální duplex jako prognostický prediktivní faktor u pacientů po srdeční zástavě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předpověď neurologického výsledku u pacientů po resuscitaci po srdeční zástavě je důležitá pro přizpůsobení vhodných plánů léčby. Zobrazování mozku, elektrofyziologická hodnocení, biomarkery, to vše se podílí na neuroprognóze u pacientů se zástavou srdce, nicméně tyto modality jsou dražší nebo není vhodné je v krátké době opakovat. Bylo prokázáno, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) je spojen se zvýšeným intrakraniálním tlakem2 a může být použit jako jeden z prognostických faktorů u pacientů se srdeční zástavou. Je jednoduchý, rychlý a lze jej opakovaně měřit. Karotidový duplex a transkraniální duplex (TCD) poskytují rychlé, neinvazivní měření cerebrovaskulární funkce v reálném čase. Může být použit k posouzení vaskulárního území měřením průtoku krve a k hodnocení faktorů, jako je perfuze mozku, morfologie plaku a průchodnost intrakraniálních kolaterál.
Mohla by tedy hrát klíčovou roli v neuroprognóze u pacientů po zatčení. V této studii se výzkumník zaměřil na analýzu průměrů ONSD, poměru ONSD/ETD, parametrů karotického duplexu a transkaraniálního duplexu v různých fázích péče po srdeční zástavě, demografické charakteristiky a resuscitační informace s neurologickým výsledkem pacientů po srdeční zástavě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ching Lien, PhD
- Telefonní číslo: 65655 +886-223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Telefonní číslo: 65637 +886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Dospělí pacienti bez úrazu srdeční zástavy, kteří po resuscitaci dosáhnou návratu spontánního oběhu
Kritéria vyloučení:
- traumatické srdeční zástavy
- pacienti s netraumatickou zástavou bez návratu spontánního oběhu po resuscitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
přeživší zástavu srdce
|
kontroly odpovídající věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD)
Časové okno: 7 dní
|
ONSD měřená ultrasonograficky během pozádržné péče
|
7 dní
|
odpor krční tepny
Časové okno: 7 dní
|
rezistence krkavice měřená ultrasonograficky během pozástavní péče
|
7 dní
|
odpor střední mozkové tepny
Časové okno: 7 dní
|
odpor střední cerebrální tepny měřený ultrasonograficky během pozádržné péče
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201911027RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .