Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém atomových magnetrod při pokojové teplotě pro telemetrii epileptických záchvatů

14. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vývoj systému atomových magnetrod při pokojové teplotě pro telemetrii epileptických záchvatů

Tato studie se provádí s cílem pomoci vědcům dozvědět se o použití zařízení zvaného atomový magnetometr. Zařízení využívá senzory nazývané opticky pumpované magnetometry (OPM), které fungují při pokojové teplotě. Tento výzkum porovná neinvazivní aplikaci zobrazování mozku pomocí OPM senzorů se současnou technikou kryogenního senzoru na bázi SQUID používanou v konvenční magnetoencefalografii (MEG).

Tato studie se provádí ve spolupráci s oddělením strojního inženýrství University of Colorado Boulder.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé v UC Boulder mají aktivní program na vývoj senzorů opticky čerpaných magnetometrů (OPM) v „čipovém měřítku“, které kombinují vysokou citlivost s malou velikostí, nízkou cenou a provozem s nízkou spotřebou energie. Tyto senzory jsou atraktivní alternativou k magnetometrům supravodivých kvantových interferenčních zařízení (SQUID) z důvodů uvedených níže, ale zůstávají z velké části neověřené pro použití v biomagnetických aplikacích. Zatímco značné testování lze provádět bez použití lidí, testování na lidech je považováno za zásadní pro povzbuzení přijetí této technologie komunitou biomagnetického výzkumu a obecněji lékařskou komunitou.

Cílem tohoto výzkumu je posoudit a ověřit, jak dobře fungují nové typy senzorů pro neinvazivní zobrazování mozku a optimalizovat a zlepšit jejich výkon pro zobrazování. Cílem je ukázat, že tyto senzory jsou nejen hospodárnější a snadněji použitelné, ale také zlepšují kvalitu signálu. Konkrétně v tomto projektu mohou OPM prokázat užitečnost pro telemetrii, což znamená, že v zásadě jsou možná dlouhodobá měření po dobu několika dnů. To je důležité, protože tato neinvazivní zobrazení s těmito OPM senzory by mohla být schopna nahradit invazivní zobrazení implantovanými elektrodami (elektrokotografie (EcoG) pro předoperační mapování epileptických záchvatů). Projekt navrhuje porovnat využití OPM a SQUID senzorů při záznamu spontánní a evokované mozkové aktivity u zdravých lidských dobrovolníků a také u pacientů s nezvladatelnou epilepsií. Dva cíle: (1) ukázat, že se pacient může během měření pohybovat v omezené oblasti (to v současnosti není možné u pevných systémů MEG) a (2) ukázat, že snímky lze generovat s prostorovým rozlišením ekvivalentním vnitřnímu elektrody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Buard, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Projekt A: Jakýkoli dospělý subjekt, kterému je alespoň osmnáct (18 - 70) let.
  • Projekt B: Prostřednictvím klinického programu MEG se k nám obrátil každý klinický pacient, kterému je alespoň osmnáct (18 - 70) let.

Kritéria vyloučení:

  • Platí POUZE pro projekt A: mít v anamnéze neurologické poruchy (např. epilepsii, Parkinsonovu chorobu, Alzheimerovu chorobu, autismus atd…).
  • OBA projekty: mít v těle nebo vně těla blízko místa měření přítomné velké množství kovu nebo jiných komponent produkujících magnetické pole, které jsou potřebné pro normální fungování (např. kovové implantáty, kardiostimulátory, naslouchátka, rovnátka atd.) . Kovem nedochází k žádné újmě předmětu, ruší čtení snímače. Zubní výplně nejsou vyloučeny.
  • OBA projekty: těhotné ženy.
  • POUZE pro projekt A: není pohodlné ležet v klidu po dobu nahrávání.
  • OBA projekty: nejsou schopny nabídnout nezávislý informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravých dospělých
Každý dospělý, kterému je alespoň osmnáct (18–70) let.
Přístroj: OPM senzory
Senzory opticky pumpovaných magnetometrů (OPM), které jsou založeny na optickém sondování alkalických atomů v plynné fázi při (nebo mírně nad) pokojové teplotě, nedávno prokázaly úrovně citlivosti srovnatelné s magnetometry SQUID v laboratoři. Tyto senzory nevyžadují žádné chlazení a mohou být potenciálně vyrobeny s mnohem nižšími náklady než SQUID. Počínaje koncem 90. let 20. století se pro biomagnetické aplikace začaly používat opticky čerpané magnetometry, nejprve pro měření magnetických polí srdce a v poslední době pro měření mozkových polí několika skupinami po celém světě.
Přístroj: SQUID senzory
Magnetické senzory založené na supravodivých kvantových interferenčních zařízeních (SQUID) jsou dominantním senzorem v oblasti magnetoencefalografie od jejího zrodu na počátku 70. let 20. století. SQUID mají výjimečnou citlivost, která umožňuje detekci těchto velmi slabých signálů. Současná zařízení MEG schválená FDA obsahují kapalné helium ve velké nádobě, která je namontována nad hlavou subjektu.
Experimentální: Pacienti s neřešitelnou epilepsií
Prostřednictvím klinického programu MEG nás poslal každý klinický pacient, kterému je alespoň osmnáct (18–70) let.
Přístroj: OPM senzory
Senzory opticky pumpovaných magnetometrů (OPM), které jsou založeny na optickém sondování alkalických atomů v plynné fázi při (nebo mírně nad) pokojové teplotě, nedávno prokázaly úrovně citlivosti srovnatelné s magnetometry SQUID v laboratoři. Tyto senzory nevyžadují žádné chlazení a mohou být potenciálně vyrobeny s mnohem nižšími náklady než SQUID. Počínaje koncem 90. let 20. století se pro biomagnetické aplikace začaly používat opticky čerpané magnetometry, nejprve pro měření magnetických polí srdce a v poslední době pro měření mozkových polí několika skupinami po celém světě.
Přístroj: SQUID senzory
Magnetické senzory založené na supravodivých kvantových interferenčních zařízeních (SQUID) jsou dominantním senzorem v oblasti magnetoencefalografie od jejího zrodu na počátku 70. let 20. století. SQUID mají výjimečnou citlivost, která umožňuje detekci těchto velmi slabých signálů. Současná zařízení MEG schválená FDA obsahují kapalné helium ve velké nádobě, která je namontována nad hlavou subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evokovaný a indukovaný MEG se senzory OPM a SQUID ve zdravých kontrolách
Časové okno: 1 den (během skenování mozku)
porovnejte naše vlastní a publikované poznatky týkající se senzoricky evokované mozkové aktivity pomocí SQUID s výsledky získanými s OPM za použití stejného paradigmatu a prostředí.
1 den (během skenování mozku)
Spontánní MEG s OPM a SQUID senzory u pacientů s epilepsií
Časové okno: 1 den (během skenování mozku)
porovnejte klinické nálezy související s lokalizací aktivity interiktálních špiček získané během záznamů SQUID v rámci našeho klinického programu s výsledky sběru dat OPM u stejných pacientů.
1 den (během skenování mozku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-2363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OPM senzory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit