Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System magnetrody atomowej w temperaturze pokojowej do telemetrii napadów padaczkowych

14 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Opracowanie systemu magnetrody atomowej w temperaturze pokojowej do telemetrii napadów padaczkowych

To badanie ma pomóc naukowcom dowiedzieć się, jak korzystać z urządzenia zwanego magnetometrem atomowym. Urządzenie wykorzystuje czujniki zwane magnetometrami pompowanymi optycznie (OPM), które działają w temperaturze pokojowej. Badania te porównają zastosowanie czujników OPM do nieinwazyjnego obrazowania mózgu z obecną techniką czujników kriogenicznych opartą na SQUID, stosowaną w konwencjonalnej magnetoencefalografii (MEG).

Badanie to jest prowadzone we współpracy z Wydziałem Inżynierii Mechanicznej University of Colorado Boulder.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze z UC Boulder prowadzą aktywny program opracowywania czujników magnetometru pompowanego optycznie (OPM) w skali chipa, które łączą wysoką czułość z niewielkimi rozmiarami, niskimi kosztami i niskim poborem mocy. Czujniki te są atrakcyjną alternatywą dla magnetometrów z nadprzewodzącymi urządzeniami do interferencji kwantowej (SQUID) z powodów przedstawionych poniżej, ale pozostają w dużej mierze niezweryfikowane do użytku w zastosowaniach biomagnetycznych. Chociaż znaczne testy można przeprowadzić bez udziału ludzi, uważa się, że testy na ludziach są niezbędne do zachęcenia do akceptacji tej technologii przez społeczność badaczy biomagnetycznych i szerzej przez społeczność medyczną.

Celem tych badań jest ocena i potwierdzenie skuteczności nowych typów czujników w nieinwazyjnym obrazowaniu mózgu oraz optymalizacja i poprawa ich wydajności w obrazowaniu. Celem jest pokazanie, że czujniki te są nie tylko bardziej ekonomiczne i łatwiejsze w użyciu, ale także poprawiają jakość sygnału. W szczególności w tym projekcie OPM mogą okazać się przydatne w telemetrii, co oznacza, że ​​w zasadzie możliwe są długoterminowe pomiary przez kilka dni. Jest to ważne, ponieważ te nieinwazyjne obrazowanie za pomocą tych czujników OPM może zastąpić inwazyjne obrazowanie z wszczepionymi elektrodami (elektrokotografia (EcoG) do przedoperacyjnego mapowania napadów padaczkowych. Projekt proponuje porównanie wykorzystania czujników OPM i SQUID podczas rejestrowania spontanicznej i wywołanej aktywności mózgu u zdrowych ochotników, a także u pacjentów z padaczką oporną na leczenie. Dwa cele: (1) wykazanie, że pacjent może poruszać się w ograniczonym obszarze podczas pomiarów (nie jest to obecnie możliwe w przypadku sztywnych systemów MEG) oraz (2) wykazanie, że obrazy można generować z rozdzielczością przestrzenną równoważną rozdzielczości wewnętrznej elektrody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Buard, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Projekt A: Każdy dorosły uczestnik, który ma co najmniej osiemnaście (18 - 70) lat.
  • Projekt B: Każdy pacjent kliniczny skierowany do nas za pośrednictwem klinicznego programu MEG, który ma co najmniej osiemnaście (18 - 70) lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dotyczy TYLKO Projektu A: w przeszłości występowały zaburzenia neurologiczne (np. epilepsja, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, autyzm itp.).
  • OBA projekty: mają duże ilości metalu lub innych elementów wytwarzających pole magnetyczne obecnych w ciele lub na zewnątrz ciała w pobliżu miejsca pomiaru, które są potrzebne do normalnego funkcjonowania (np. metalowe implanty, rozruszniki serca, aparaty słuchowe, aparaty ortodontyczne itp.) . Metal nie szkodzi obiektowi, zaburza odczyt czujnika. Wypełnienia dentystyczne nie są wykluczone.
  • OBA projekty: kobiety w ciąży.
  • Dotyczy TYLKO Projektu A: nie czujesz się komfortowo leżąc nieruchomo podczas nagrywania.
  • OBA projekty: nie są w stanie zaoferować niezależnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowych dorosłych
Każda osoba dorosła, która ma co najmniej osiemnaście (18-70) lat.
Czujniki magnetometrów pompowanych optycznie (OPM), które opierają się na optycznym sondowaniu atomów alkaliów w fazie gazowej w temperaturze pokojowej (lub nieco wyższej), niedawno wykazały poziomy czułości porównywalne z magnetometrami SQUID w laboratorium. Czujniki te nie wymagają chłodzenia i potencjalnie mogą być wytwarzane przy znacznie niższych kosztach niż SQUID. Począwszy od późnych lat 90. magnetometry pompowane optycznie zaczęto wykorzystywać do zastosowań biomagnetycznych, najpierw do pomiaru pól magnetycznych serca, a ostatnio do pomiaru pól mózgowych przez kilka grup na całym świecie.
Czujniki magnetyczne oparte na nadprzewodzących urządzeniach do interferencji kwantowej (SQUID) są dominującymi czujnikami w dziedzinie magnetoencefalografii od czasu jej narodzin we wczesnych latach siedemdziesiątych. SQUID mają wyjątkową czułość, aby umożliwić wykrywanie tych bardzo słabych sygnałów. Obecne zatwierdzone przez FDA urządzenia MEG zawierają ciekły hel w dużym pojemniku, który jest montowany nad głową pacjenta
Eksperymentalny: Pacjenci z padaczką oporną na leczenie
Każdy pacjent kliniczny skierowany do nas za pośrednictwem programu klinicznego MEG, który ma co najmniej osiemnaście (18-70) lat.
Czujniki magnetometrów pompowanych optycznie (OPM), które opierają się na optycznym sondowaniu atomów alkaliów w fazie gazowej w temperaturze pokojowej (lub nieco wyższej), niedawno wykazały poziomy czułości porównywalne z magnetometrami SQUID w laboratorium. Czujniki te nie wymagają chłodzenia i potencjalnie mogą być wytwarzane przy znacznie niższych kosztach niż SQUID. Począwszy od późnych lat 90. magnetometry pompowane optycznie zaczęto wykorzystywać do zastosowań biomagnetycznych, najpierw do pomiaru pól magnetycznych serca, a ostatnio do pomiaru pól mózgowych przez kilka grup na całym świecie.
Czujniki magnetyczne oparte na nadprzewodzących urządzeniach do interferencji kwantowej (SQUID) są dominującymi czujnikami w dziedzinie magnetoencefalografii od czasu jej narodzin we wczesnych latach siedemdziesiątych. SQUID mają wyjątkową czułość, aby umożliwić wykrywanie tych bardzo słabych sygnałów. Obecne zatwierdzone przez FDA urządzenia MEG zawierają ciekły hel w dużym pojemniku, który jest montowany nad głową pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane i indukowane MEG z czujnikami OPM i SQUID w zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas skanowania mózgu)
porównaj własne i opublikowane wyniki dotyczące aktywności mózgu wywołanej sensorycznie za pomocą SQUID z wynikami uzyskanymi za pomocą OPM przy użyciu tego samego paradygmatu i środowiska.
1 dzień (podczas skanowania mózgu)
Spontaniczna MEG z czujnikami OPM i SQUID u pacjentów z padaczką
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas skanowania mózgu)
porównaj wyniki kliniczne związane z lokalizacją aktywności kolców międzynapadowych uzyskane podczas rejestracji SQUID w ramach naszego programu klinicznego z wynikami zbierania danych OPM na tych samych pacjentach.
1 dzień (podczas skanowania mózgu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-2363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujniki OPM

Subskrybuj