Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huoneenlämpöinen atomimagneettijärjestelmä epilepsiakohtausten telemetriaan

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Huoneenlämpöisen atomimagneettijärjestelmän kehittäminen epileptisten kohtausten telemetriaa varten

Tämä tutkimus tehdään auttaakseen tutkijoita oppimaan atomimagnetometriksi kutsutun laitteen käytöstä. Laite käyttää antureita, joita kutsutaan optisesti pumpatuiksi magnetometreiksi (OPM), jotka toimivat huoneenlämpötilassa. Tässä tutkimuksessa verrataan OPM-antureiden ei-invasiivista aivojen kuvantamissovellusta nykyiseen SQUID-pohjaiseen kryogeeniseen anturitekniikkaan, jota käytetään perinteisessä magnetoenkefalografiassa (MEG).

Tämä tutkimus tehdään yhdessä Colorado Boulderin yliopiston konetekniikan osaston kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

UC Boulderin tutkijoilla on aktiivinen ohjelma kehittääkseen "sirumittakaavan" optisesti pumpattuja magnetometriantureita (OPM), joissa yhdistyvät korkea herkkyys pieneen kokoon, alhaiseen hintaan ja alhaiseen tehoon. Nämä anturit ovat houkutteleva vaihtoehto suprajohtaville kvanttihäiriölaitteen (SQUID) magnetometreille alla kuvatuista syistä, mutta niiden käyttöä biomagneettisissa sovelluksissa ei ole suurelta osin todettu. Vaikka huomattavia testejä voidaan suorittaa ilman ihmisten käyttöä, ihmisillä testaamista pidetään välttämättömänä, jotta biomagneettinen tutkimusyhteisö ja laajemmin lääketieteellinen yhteisö hyväksyvät tämän tekniikan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida, kuinka hyvin uudentyyppiset anturit toimivat ei-invasiivisessa aivojen kuvantamisessa ja optimoida ja parantaa niiden suorituskykyä kuvantamisessa. Tavoitteena on osoittaa, että nämä anturit eivät ole vain taloudellisempia ja helpompia käyttää, vaan ne myös parantavat signaalin laatua. Erityisesti tässä projektissa OPM:t voivat osoittautua hyödyllisiksi telemetriassa, mikä tarkoittaa, että pitkäkestoiset useiden päivien mittaukset ovat periaatteessa mahdollisia. Tämä on tärkeää, koska näillä ei-invasiivisilla kuvantamisella näillä OPM-antureilla voidaan korvata invasiivinen kuvantaminen implantoiduilla elektrodeilla (elektrokotiografia (EcoG) epileptisten kohtausten esikirurgiseen kartoitukseen). Hankkeessa ehdotetaan verrattaessa OPM- ja SQUID-anturien käyttöä spontaanien ja herätettyjen aivotoiminnan tallentamiseen terveillä vapaaehtoisilla sekä potilailla, joilla on vaikea epilepsia. Kaksi tavoitetta: (1) osoittaa, että potilas voi liikkua rajoitetulla alueella mittausten aikana (tämä ei ole tällä hetkellä mahdollista jäykillä MEG-järjestelmillä) ja (2) osoittaa, että kuvia voidaan luoda spatiaalisella resoluutiolla, joka vastaa sisäistä resoluutiota. elektrodit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabelle Buard, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Projekti A: Jokainen aikuinen tutkittava, joka on vähintään kahdeksantoista (18 - 70) vuotias.
  • Projekti B: Jokainen kliinisen MEG-ohjelman kautta meille lähetetty kliininen potilas, joka on vähintään kahdeksantoista (18 - 70) vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koskee VAIN projektia A: sinulla on ollut neurologisia häiriöitä (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, autismi jne.).
  • MOLEMMAT hankkeet: omaa kehossaan tai kehon ulkopuolella lähellä mittauspaikkaa suuria määriä metallia tai muita magneettikenttiä tuottavia komponentteja, joita tarvitaan normaaliin toimintaan (esim. . Metalli ei vahingoita kohdetta, se häiritsee anturin lukemaa. Hampaiden täytteet eivät ole poissuljettuja.
  • Molemmat projektit: raskaana olevat naiset.
  • Koskee VAIN projektia A: eivät ole mukavasti makaamassa paikallaan nauhoituksen aikana.
  • Molemmat projektit: eivät pysty antamaan riippumatonta tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä aikuisia
Jokainen aikuinen, joka on vähintään kahdeksantoista (18-70) vuotias.
Optisesti pumpatut magnetometrit (OPM) anturit, jotka perustuvat alkaliatomien optiseen tutkimiseen höyryfaasissa huoneenlämpötilassa (tai hieman sen yläpuolella), ovat äskettäin osoittaneet herkkyystasoja, jotka ovat verrattavissa SQUID-magnetometreihin laboratoriossa. Nämä anturit eivät vaadi jäähdytystä, ja ne voidaan mahdollisesti valmistaa paljon halvemmalla kuin SQUID-anturit. 1990-luvun lopusta lähtien optisesti pumpattuja magnetometrejä alettiin käyttää biomagneettisissa sovelluksissa, ensin sydämen magneettikenttien mittaamiseen ja viime aikoina useiden ryhmien aivokenttien mittaamiseen ympäri maailmaa.
Suprajohtaviin kvanttihäiriölaitteisiin (SQUID) perustuvat magneettiset anturit ovat olleet hallitseva anturi magnetoenkefalografiassa sen syntymästä 1970-luvun alussa. SQUID:illa on poikkeuksellinen herkkyys, joka mahdollistaa näiden erittäin heikkojen signaalien havaitsemisen. Nykyiset FDA:n hyväksymät MEG-laitteet sisältävät nestemäistä heliumkaasua suuressa astiassa, joka on asennettu potilaan pään päälle.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vaikea epilepsia
Jokainen kliinisen MEG-ohjelman kautta meille ohjannut kliininen potilas, joka on vähintään kahdeksantoista (18-70) vuotias.
Optisesti pumpatut magnetometrit (OPM) anturit, jotka perustuvat alkaliatomien optiseen tutkimiseen höyryfaasissa huoneenlämpötilassa (tai hieman sen yläpuolella), ovat äskettäin osoittaneet herkkyystasoja, jotka ovat verrattavissa SQUID-magnetometreihin laboratoriossa. Nämä anturit eivät vaadi jäähdytystä, ja ne voidaan mahdollisesti valmistaa paljon halvemmalla kuin SQUID-anturit. 1990-luvun lopusta lähtien optisesti pumpattuja magnetometrejä alettiin käyttää biomagneettisissa sovelluksissa, ensin sydämen magneettikenttien mittaamiseen ja viime aikoina useiden ryhmien aivokenttien mittaamiseen ympäri maailmaa.
Suprajohtaviin kvanttihäiriölaitteisiin (SQUID) perustuvat magneettiset anturit ovat olleet hallitseva anturi magnetoenkefalografiassa sen syntymästä 1970-luvun alussa. SQUID:illa on poikkeuksellinen herkkyys, joka mahdollistaa näiden erittäin heikkojen signaalien havaitsemisen. Nykyiset FDA:n hyväksymät MEG-laitteet sisältävät nestemäistä heliumkaasua suuressa astiassa, joka on asennettu potilaan pään päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herätetty ja indusoitu MEG OPM- ja SQUID-antureilla terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: 1 päivä (aivotutkimuksen aikana)
vertaa omia ja julkaistuja löydöksiämme, jotka liittyvät aistinvaraiseen aivotoimintaan käyttämällä SQUIDeja, tuloksiin, jotka on saatu OPM:illä käyttäen samaa paradigmaa ja ympäristöä.
1 päivä (aivotutkimuksen aikana)
Spontaani MEG OPM- ja SQUID-antureilla epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: 1 päivä (aivotutkimuksen aikana)
vertaa kliinisiä löydöksiä, jotka liittyvät interictal piikkiaktiivisuuden lokalisaatioon, joka on saatu SQUID-tallennusten aikana osana kliinistä ohjelmaamme, tuloksiin, jotka on saatu samoista potilaista saatujen OPM-tietojen keruusta.
1 päivä (aivotutkimuksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-2363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OPM anturit

3
Tilaa