간질 발작의 원격 측정을 위한 실온 원자 마그네트로드 시스템
간질 발작의 원격 측정을 위한 상온 원자 자기극 시스템 개발
이 연구는 과학자들이 원자 자력계라는 장치의 사용에 대해 배우는 것을 돕기 위해 수행되고 있습니다. 이 장치는 실온에서 작동하는 OPM(Optical-Pumped Magnetometers)이라는 센서를 사용합니다. 본 연구는 OPM 센서의 비침습적 뇌 영상화 응용을 기존의 MEG(Magnetoencephalography)에서 사용되는 현재의 SQUID 기반 극저온 센서 기술과 비교할 것입니다.
이 연구는 University of Colorado Boulder의 기계공학과와 함께 진행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
UC Boulder의 조사관은 고감도와 작은 크기, 저비용 및 저전력 작동을 결합한 "칩 규모" 광 펌프 자력계(OPM) 센서를 개발하기 위한 적극적인 프로그램을 진행하고 있습니다. 이러한 센서는 아래에 설명된 이유로 초전도 양자 간섭 장치(SQUID) 자력계에 대한 매력적인 대안이지만, 생체 자기 응용 분야에서 사용하기에는 대체로 검증되지 않았습니다. 인간을 사용하지 않고 상당한 테스트를 수행할 수 있지만 인간 테스트는 생체 자기 연구 커뮤니티 및 더 광범위하게는 의료 커뮤니티에서 이 기술을 수용하도록 장려하는 데 필수적인 것으로 간주됩니다.
이 연구의 목표는 새로운 유형의 센서가 비침습적 뇌 이미징에 얼마나 잘 작동하는지 평가 및 검증하고 이미징 성능을 최적화하고 개선하는 것입니다. 목표는 이러한 센서가 더 경제적이고 사용하기 쉬울 뿐만 아니라 신호 품질도 개선한다는 것을 보여주는 것입니다. 특히 이 프로젝트에서 OPM은 원격 측정에 대한 유용성을 입증할 수 있으며, 이는 원칙적으로 며칠에 걸친 장기 측정이 가능함을 의미합니다. 이는 이러한 OPM 센서를 사용한 이러한 비침습적 이미징이 간질 발작의 수술 전 매핑을 위한 이식된 전극(EcoG)으로 침습적 이미징을 대체할 수 있기 때문에 중요합니다. 이 프로젝트는 난치성 간질 환자뿐만 아니라 건강한 인간 지원자에서 자발적이고 유발된 뇌 활동을 기록하는 동안 OPM 및 SQUID 센서의 사용을 비교하는 것을 제안합니다. 두 가지 목적: (1) 환자가 측정 중에 제한된 영역에서 움직일 수 있음을 보여주고(현재 견고한 MEG 시스템에서는 불가능함) (2) 내부 해상도와 동일한 공간 해상도로 이미지를 생성할 수 있음을 보여줍니다. 전극.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Buard, PhD
- 전화번호: 303-724-5973
- 이메일: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lucas Lattanzio, BA
- 전화번호: 303-724-2205
- 이메일: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Isabelle Buard, PhD
- 전화번호: 303-724-5973
- 이메일: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
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수석 연구원:
- Isabelle Buard, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로젝트 A: 최소 18세(18 - 70)세인 모든 성인 피험자.
- 프로젝트 B: 임상 MEG 프로그램을 통해 당사에 의뢰되었으며 최소 18세(18 - 70)세인 모든 임상 환자.
제외 기준:
- 프로젝트 A에만 적용 가능: 신경 장애(예: 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 자폐증 등)의 병력이 있습니다.
- 두 프로젝트 모두: 정상 기능에 필요한 측정 부위 근처에 신체 또는 신체 외부에 다량의 금속 또는 기타 자기장 생성 부품이 있습니다(예: 금속 임플란트, 심박 조율기, 보청기, 교정기 등). . 금속으로 피사체에 해를 끼치지 않으며 센서 판독을 방해합니다. 치아 충전재는 제외되지 않습니다.
- 두 프로젝트: 임산부.
- 프로젝트 A에만 해당: 녹음 시간 동안 가만히 누워 있는 것이 불편합니다.
- 두 프로젝트 모두: 연구 참여에 대한 독립적인 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인
18세 이상 70세 이상의 모든 성인.
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실내 온도(또는 약간 높은 온도)에서 증기 상태의 알칼리 원자의 광학적 프로빙을 기반으로 하는 광학 펌프 자력계(OPM) 센서는 최근 실험실의 SQUID 자력계에 필적하는 감도 수준을 입증했습니다.
이러한 센서는 냉각이 필요하지 않으며 잠재적으로 SQUID보다 훨씬 저렴한 비용으로 제작할 수 있습니다.
1990년대 후반부터 광학 펌프 자력계는 생체 자기 응용 분야에 사용되기 시작했으며, 처음에는 심장 자기장 측정에, 최근에는 전 세계 여러 그룹에서 뇌 자기장 측정에 사용되었습니다.
초전도 양자 간섭 장치(SQUID)를 기반으로 하는 자기 센서는 1970년대 초에 탄생한 이후 자기뇌파학 분야에서 지배적인 센서였습니다.
SQUID는 이러한 매우 약한 신호를 감지할 수 있는 뛰어난 감도를 가지고 있습니다.
현재 FDA 승인을 받은 MEG 장치는 피험자의 머리 위에 장착된 큰 용기에 액체 헬륨 가스를 포함하고 있습니다.
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실험적: 난치성 간질 환자
임상 MEG 프로그램을 통해 당사에 의뢰한 모든 임상 환자로서 최소 18세(18-70세)입니다.
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실내 온도(또는 약간 높은 온도)에서 증기 상태의 알칼리 원자의 광학적 프로빙을 기반으로 하는 광학 펌프 자력계(OPM) 센서는 최근 실험실의 SQUID 자력계에 필적하는 감도 수준을 입증했습니다.
이러한 센서는 냉각이 필요하지 않으며 잠재적으로 SQUID보다 훨씬 저렴한 비용으로 제작할 수 있습니다.
1990년대 후반부터 광학 펌프 자력계는 생체 자기 응용 분야에 사용되기 시작했으며, 처음에는 심장 자기장 측정에, 최근에는 전 세계 여러 그룹에서 뇌 자기장 측정에 사용되었습니다.
초전도 양자 간섭 장치(SQUID)를 기반으로 하는 자기 센서는 1970년대 초에 탄생한 이후 자기뇌파학 분야에서 지배적인 센서였습니다.
SQUID는 이러한 매우 약한 신호를 감지할 수 있는 뛰어난 감도를 가지고 있습니다.
현재 FDA 승인을 받은 MEG 장치는 피험자의 머리 위에 장착된 큰 용기에 액체 헬륨 가스를 포함하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 컨트롤에서 OPM 및 SQUID 센서로 유발 및 유도된 MEG
기간: 1일(뇌 스캔 중)
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동일한 패러다임과 환경을 사용하여 OPM으로 얻은 결과와 SQUID를 사용하여 감각 유발 뇌 활동과 관련된 우리 자신의 연구 결과와 발표된 연구 결과를 비교합니다.
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1일(뇌 스캔 중)
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간질 환자에서 OPM 및 SQUID 센서를 사용한 자발적 MEG
기간: 1일(뇌 스캔 중)
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동일한 환자에 대한 OPM 데이터 수집 결과와 임상 프로그램의 일부로 SQUID 기록 중에 얻은 발작간 스파이크 활동의 국소화와 관련된 임상 결과를 비교합니다.
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1일(뇌 스캔 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OPM 센서에 대한 임상 시험
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)모병