Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Atomic Magnetrode System til stuetemperatur til telemetri af epileptiske anfald

13. april 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Udvikling af et stuetemperatur atomisk magnetrodesystem til telemetri af epileptiske anfald

Denne undersøgelse udføres for at hjælpe forskere med at lære om brugen af ​​en enhed kaldet et atommagnetometer. Enheden bruger sensorer kaldet optisk pumpede magnetometre (OPM), som fungerer ved stuetemperatur. Denne forskning vil sammenligne den ikke-invasive hjernebilleddannelsesanvendelse af OPM-sensorerne med den nuværende SQUID-baserede kryogene sensorteknik, der bruges i konventionel Magnetoencephalography (MEG).

Denne undersøgelse udføres i samarbejde med University of Colorado Boulders Mechanical Engineering Department.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere ved UC Boulder har et aktivt program til at udvikle "chip-skala" optisk-pumpede magnetometer (OPM) sensorer, som kombinerer høj følsomhed med lille størrelse, lav pris og lav effekt drift. Disse sensorer er et attraktivt alternativ til superledende quantum interference device (SQUID) magnetometre af de grunde, der er skitseret nedenfor, men forbliver stort set ubekræftede til brug i biomagnetiske applikationer. Mens betydelige tests kan udføres uden brug af mennesker, anses menneskelige tests for at være afgørende for at tilskynde til accept af denne teknologi af det biomagnetiske forskningssamfund og mere generelt af det medicinske samfund.

Målet med denne forskning er at vurdere og validere, hvor godt de nye typer sensorer yder til ikke-invasiv hjernebilleddannelse og at optimere og forbedre deres ydeevne til billeddannelse. Målet er at vise, at disse sensorer ikke bare er mere økonomiske og nemmere at bruge, men også forbedrer signalkvaliteten. Specifikt i dette projekt kan OPM'er bevise anvendelighed til telemetri, hvilket betyder, at langtidsmålinger over flere dage i princippet er mulige. Dette er vigtigt, da disse ikke-invasive billeddannelser med disse OPM-sensorer muligvis kan erstatte den invasive billeddannelse med implanterede elektroder (elektrokotikografi (EcoG) til præ-kirurgisk kortlægning af epileptiske anfald. Projektet foreslår at sammenligne brugen af ​​OPM- og SQUID-sensorer under registrering af spontan og fremkaldt hjerneaktivitet hos raske menneskelige frivillige såvel som hos patienter med uhåndterlig epilepsi. To formål: (1) at vise, at patienten kan bevæge sig med et begrænset område under målinger (dette er i øjeblikket ikke muligt med stive MEG-systemer) og (2) at vise, at billeder kan genereres med en rumlig opløsning svarende til den interne opløsning. elektroder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Buard, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Projekt A: Enhver voksenperson, som er mindst atten (18 - 70) år gammel.
  • Projekt B: Enhver klinisk patient, der henvises til os via det kliniske MEG-program, og som er mindst atten (18 - 70) år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Gælder KUN for projekt A: har en historie med neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, autisme osv...).
  • BEGGE projekter: har store mængder metal- eller andre magnetfeltproducerende komponenter til stede i deres krop eller uden for deres krop tæt på målestedet, som er nødvendige for normal funktion (f.eks. metalimplantater, pacemakere, høreapparater, bøjler osv.) . Der er ingen skade på motivet med metal, det forstyrrer sensoraflæsningen. Tandfyldninger er ikke udelukket.
  • BEGGE projekter: gravide.
  • Gælder KUN for Projekt A: er ikke komfortable med at ligge stille i optagelsestiden.
  • BEGGE projekter: er ikke i stand til at give uafhængigt informeret samtykke til studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde voksne
Enhver voksen, der er mindst atten (18-70) år gammel.
Optisk-pumpede magnetometre (OPM) sensorer, som er baseret på optisk sondering af alkaliatomer i dampfasen ved (eller lidt over) stuetemperatur, har for nylig vist følsomhedsniveauer, der kan sammenlignes med SQUID-magnetometre i laboratoriet. Disse sensorer kræver ingen køling og kan potentielt fremstilles til meget lavere omkostninger end SQUID'er. Begyndende i slutningen af ​​1990'erne begyndte optisk-pumpede magnetometre at blive brugt til biomagnetiske applikationer, først til måling af hjertemagnetiske felter og for nylig til måling af hjernefelter af flere grupper rundt om i verden.
Magnetiske sensorer baseret på superledende kvanteinterferensenheder (SQUID'er) har været den dominerende sensor inden for magnetoencefalografi siden dens fødsel i begyndelsen af ​​1970'erne. SQUID'er har en enestående følsomhed for at muliggøre detektering af disse meget svage signaler. Nuværende FDA-godkendte MEG-enheder indeholder flydende heliumgas i en stor beholder, der er monteret over hovedet på forsøgspersonen
Eksperimentel: Patienter med uoverskuelig epilepsi
Enhver klinisk patient, der henvises til os via det kliniske MEG-program, og som er mindst atten (18-70) år gammel.
Optisk-pumpede magnetometre (OPM) sensorer, som er baseret på optisk sondering af alkaliatomer i dampfasen ved (eller lidt over) stuetemperatur, har for nylig vist følsomhedsniveauer, der kan sammenlignes med SQUID-magnetometre i laboratoriet. Disse sensorer kræver ingen køling og kan potentielt fremstilles til meget lavere omkostninger end SQUID'er. Begyndende i slutningen af ​​1990'erne begyndte optisk-pumpede magnetometre at blive brugt til biomagnetiske applikationer, først til måling af hjertemagnetiske felter og for nylig til måling af hjernefelter af flere grupper rundt om i verden.
Magnetiske sensorer baseret på superledende kvanteinterferensenheder (SQUID'er) har været den dominerende sensor inden for magnetoencefalografi siden dens fødsel i begyndelsen af ​​1970'erne. SQUID'er har en enestående følsomhed for at muliggøre detektering af disse meget svage signaler. Nuværende FDA-godkendte MEG-enheder indeholder flydende heliumgas i en stor beholder, der er monteret over hovedet på forsøgspersonen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkaldt og induceret MEG med OPM- og SQUID-sensorer i sunde kontroller
Tidsramme: 1 dag (under hjernescanningen)
sammenligne vores egne og publicerede resultater relateret til sensorisk fremkaldt hjerneaktivitet ved hjælp af SQUID'er med resultater opnået med OPM'er ved hjælp af samme paradigme og miljø.
1 dag (under hjernescanningen)
Spontan MEG med OPM og SQUID sensorer hos patienter med epilepsi
Tidsramme: 1 dag (under hjernescanningen)
sammenligne de kliniske fund relateret til lokaliseringen af ​​interiktal spidsaktivitet opnået under SQUID-optagelser som en del af vores kliniske program med resultater fra OPMs dataindsamling om de samme patienter.
1 dag (under hjernescanningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-2363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPM sensorer

3
Abonner