Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szobahőmérsékletű atomi mágneses rendszer az epilepsziás rohamok telemetriájához

2023. április 13. frissítette: University of Colorado, Denver

Szobahőmérsékletű atomi mágneses rendszer fejlesztése az epilepsziás rohamok telemetriájára

A tanulmány célja, hogy segítse a tudósokat az atommagnetométernek nevezett eszköz használatának megismerésében. A készülék optikailag pumpált magnetométereknek (OPM) nevezett érzékelőket használ, amelyek szobahőmérsékleten működnek. Ez a kutatás összehasonlítja az OPM érzékelők nem invazív agyi képalkotó alkalmazását a jelenlegi SQUID-alapú kriogén szenzortechnikával, amelyet a hagyományos magnetoencephalográfiában (MEG) használnak.

Ezt a tanulmányt a Colorado Boulder Egyetem Gépészmérnöki Tanszékével közösen végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UC Boulder kutatói aktív programot dolgoznak ki "chip-méretű" optikailag pumpás magnetométer (OPM) érzékelők fejlesztésére, amelyek a nagy érzékenységet a kis mérettel, alacsony költséggel és alacsony energiafogyasztással kombinálják. Ezek az érzékelők az alábbiakban ismertetett okok miatt vonzó alternatívát jelentenek a szupravezető kvantum interferencia eszköz (SQUID) magnetométerekkel szemben, de a biomágneses alkalmazásokban való felhasználásuk nagyrészt nem igazolt. Míg jelentős számú tesztelés elvégezhető ember használata nélkül, az emberi tesztelést alapvető fontosságúnak tartják annak ösztönzésében, hogy a biomágneses kutatóközösség és tágabb értelemben az orvosi közösség elfogadja ezt a technológiát.

Ennek a kutatásnak a célja annak felmérése és érvényesítése, hogy az új típusú érzékelők milyen jól teljesítenek a non-invazív agyi képalkotásban, valamint hogy optimalizálják és javítsák teljesítményüket a képalkotáshoz. A cél annak bemutatása, hogy ezek az érzékelők nem csak gazdaságosabbak és könnyebben használhatók, hanem javítják a jelminőséget is. Kifejezetten ebben a projektben az OPM-ek hasznosnak bizonyulhatnak a telemetria számára, ami azt jelenti, hogy elvileg hosszú távú, több napon át tartó mérések is lehetségesek. Ez azért fontos, mert ezek az OPM-érzékelőkkel végzett nem invazív képalkotások alkalmasak lehetnek az invazív képalkotás beültetett elektródákkal való helyettesítésére (elektrokotikográfia (EcoG) az epilepsziás rohamok műtét előtti feltérképezésére). A projekt azt javasolja, hogy összehasonlítsák az OPM és SQUID érzékelők használatát a spontán és kiváltott agyi aktivitás rögzítése során egészséges önkéntesekben, valamint kezelhetetlen epilepsziás betegekben. Két cél: (1) megmutatni, hogy a páciens korlátozott területen tud mozogni a mérések során (merev MEG-rendszereknél ez jelenleg nem lehetséges) és (2) megmutatni, hogy a belsővel egyenértékű térbeli felbontással lehet képeket készíteni. elektródák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Isabelle Buard, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A projekt: Bármely felnőtt alany, aki legalább tizennyolc (18-70) éves.
  • B projekt: Minden olyan klinikai beteg, aki a klinikai MEG programon keresztül hozzánk fordult, és aki legalább tizennyolc (18-70) éves.

Kizárási kritériumok:

  • CSAK az A projektre vonatkozik: neurológiai rendellenességekkel (pl. epilepszia, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, autizmus stb.) szerepel a kórelőzményben.
  • MINDKÉT projekt: nagy mennyiségű fém vagy más mágneses teret előállító alkatrész van jelen a testükben vagy a testen kívül, közel a mérési helyhez, amelyek a normál működéshez szükségesek (pl. fém implantátumok, pacemakerek, hallókészülékek, fogszabályzók stb.) . Fém nem árt a témának, zavarja a szenzor leolvasását. A fogtömés nem kizárt.
  • MINDKÉT projekt: terhes nők.
  • KIZÁRÓLAG az A projektre vonatkozik: nem kényelmesen fekve a felvétel idejére.
  • MINDKÉT projekt: nem tudnak független, tájékozott hozzájárulást adni a tanulmányi részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészséges felnőttek
Minden felnőtt, aki legalább tizennyolc (18-70) éves.
Eszköz: OPM érzékelők
Az optikailag pumpás magnetométerek (OPM) érzékelői, amelyek a gőzfázisban lévő alkáli atomok szobahőmérsékleten (vagy valamivel magasabb hőmérsékleten) történő optikai vizsgálatán alapulnak, a közelmúltban a SQUID magnetométerekkel összehasonlítható érzékenységi szintet mutattak be a laboratóriumban. Ezek az érzékelők nem igényelnek hűtést, és potenciálisan sokkal alacsonyabb költséggel gyárthatók, mint az SQUID-ok. Az 1990-es évek végétől kezdődően az optikailag pumpás magnetométereket biomágneses alkalmazásokhoz kezdték használni, először szívmágneses mezők mérésére, újabban pedig agymezők mérésére világszerte számos csoportnál.
Eszköz: SQUID érzékelők
A szupravezető kvantum interferencia eszközökön (SQUID) alapuló mágneses szenzorok az 1970-es évek eleji születésük óta a domináns szenzorok a magnetoencephalográfia területén. A SQUID-ok kivételes érzékenységgel rendelkeznek, lehetővé téve ezeknek a nagyon gyenge jeleknek az észlelését. A jelenlegi FDA által jóváhagyott MEG-eszközök folyékony héliumgázt tartalmaznak egy nagy tartályban, amely az alany feje fölé van szerelve.
Kísérleti: Kezelhetetlen epilepsziában szenvedő betegek
Minden olyan klinikai beteg, aki a klinikai MEG programon keresztül hozzánk fordult, és legalább tizennyolc (18-70) éves.
Eszköz: OPM érzékelők
Az optikailag pumpás magnetométerek (OPM) érzékelői, amelyek a gőzfázisban lévő alkáli atomok szobahőmérsékleten (vagy valamivel magasabb hőmérsékleten) történő optikai vizsgálatán alapulnak, a közelmúltban a SQUID magnetométerekkel összehasonlítható érzékenységi szintet mutattak be a laboratóriumban. Ezek az érzékelők nem igényelnek hűtést, és potenciálisan sokkal alacsonyabb költséggel gyárthatók, mint az SQUID-ok. Az 1990-es évek végétől kezdődően az optikailag pumpás magnetométereket biomágneses alkalmazásokhoz kezdték használni, először szívmágneses mezők mérésére, újabban pedig agymezők mérésére világszerte számos csoportnál.
Eszköz: SQUID érzékelők
A szupravezető kvantum interferencia eszközökön (SQUID) alapuló mágneses szenzorok az 1970-es évek eleji születésük óta a domináns szenzorok a magnetoencephalográfia területén. A SQUID-ok kivételes érzékenységgel rendelkeznek, lehetővé téve ezeknek a nagyon gyenge jeleknek az észlelését. A jelenlegi FDA által jóváhagyott MEG-eszközök folyékony héliumgázt tartalmaznak egy nagy tartályban, amely az alany feje fölé van szerelve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltott és indukált MEG OPM és SQUID érzékelőkkel egészséges kontrollokban
Időkeret: 1 nap (az agyvizsgálat során)
hasonlítsa össze saját és publikált eredményeinket a szenzoros agyi aktivitással kapcsolatban SQUID-ok segítségével az OPM-ekkel kapott eredményekkel, ugyanazt a paradigmát és környezetet használva.
1 nap (az agyvizsgálat során)
Spontán MEG OPM és SQUID érzékelőkkel epilepsziás betegeknél
Időkeret: 1 nap (az agyvizsgálat során)
hasonlítsa össze a klinikai programunk részeként SQUID-felvételek során kapott interiktális tüskeaktivitás lokalizációjával kapcsolatos klinikai eredményeket az ugyanazon betegeken végzett OPM-adatgyűjtés eredményeivel.
1 nap (az agyvizsgálat során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

University of Colorado, Boulder

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-2363

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OPM érzékelők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel