- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04515823
Plochý OGTT (Orální test glukózové tolerance) během těhotenství
16. srpna 2020 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Plochý OGTT během těhotenství – prevalence a riziko nepříznivých výsledků
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi "plochou" křivkou cukru na OGTT-glukózový toleranční test během těhotenství, porodní hmotností novorozence a dalšími perinatálními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní kohortová analýza všech žen porodených v jednom lékařském centru přidruženém k univerzitě mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2019 s dokumentovanými výsledky OGTT 100 gramů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2085
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy porodily v jednom lékařském centru přidruženém k univerzitě mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2019 s dokumentovanými výsledky OGTT 100 gramů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádění testu OGTT během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- nedostatek dokumentace nebo neprovedení testu OGTT během těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnotit charakteristiky a perinatální výsledky rodiček s plochou křivkou glukózy na 100 gramech orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
Časové okno: 10 měsíců
|
Plochá křivka OGTT se vyskytuje u mladší, štíhlejší populace.
Ačkoli plochý OGTT může pravděpodobně odrážet určitý stupeň hyperinzulinémie, obecně není spojen s nepříznivými mateřskými nebo neonatálními výsledky.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0052-20-HYMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .