- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04515823
Flacher OGTT (oraler Glukosetoleranztest) während der Schwangerschaft
16. August 2020 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Das flache OGTT während der Schwangerschaft – Prävalenz und Risiko für unerwünschte Folgen
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der „flachen“ Zuckerkurve beim OGTT-Glukosetoleranztest während der Schwangerschaft, dem Geburtsgewicht des Neugeborenen und anderen perinatalen Ergebnissen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Kohortenanalyse aller Frauen, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2019 in einem an eine Universität angeschlossenen medizinischen Zentrum entbunden wurden, mit dokumentierten 100-Gramm-OGTT-Ergebnissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2085
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Frauen wurden zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2019 in einem an eine Universität angeschlossenen medizinischen Zentrum entbunden und wiesen dokumentierte 100-Gramm-OGTT-Ergebnisse auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung des OGTT-Tests während der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- fehlende Dokumentation oder Nichtdurchführung des OGTT-Tests während der Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Merkmale und perinatalen Ergebnisse von Gebärenden mit einer flachen Glukosekurve im 100-Gramm-oralen Glukosetoleranztest (OGTT).
Zeitfenster: 10 Monate
|
Eine flache OGTT-Kurve tritt bei einer jüngeren, schlankeren Bevölkerung auf.
Obwohl ein flacher OGTT möglicherweise ein gewisses Maß an Hyperinsulinämie widerspiegeln kann, ist er im Allgemeinen nicht mit nachteiligen Ergebnissen für Mutter oder Neugeborene verbunden.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0052-20-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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