- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04515823
OGTT piatto (test di tolleranza al glucosio orale) durante la gravidanza
16 agosto 2020 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'OGTT piatto durante la gravidanza: prevalenza e rischio di esiti avversi
Lo scopo dello studio è esaminare la relazione tra la curva glicemica "piatta" sul test di tolleranza al glucosio OGTT durante la gravidanza, il peso alla nascita neonatale e altri esiti perinatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'analisi di coorte retrospettiva di tutte le donne partorite in un centro medico affiliato all'università tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2019 con risultati documentati di 100 grammi OGTT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2085
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le donne hanno partorito in un centro medico affiliato all'università tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2019 con risultati OGTT documentati di 100 grammi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esecuzione del test OGTT durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- mancanza di documentazione o mancata esecuzione del test OGTT durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare le caratteristiche e gli esiti perinatali delle partorienti con una curva glicemica piatta su 100 grammi di test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Lasso di tempo: 10 mesi
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Una curva OGTT piatta si verifica in una popolazione più giovane e più snella.
Sebbene l'OGTT piatto possa eventualmente riflettere un certo grado di iperinsulinemia, generalmente non è associato a esiti avversi materni o neonatali.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0052-20-HYMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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