- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04515823
Lapos OGTT (orális glükóz tolerancia teszt) terhesség alatt
2020. augusztus 16. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A lapos OGTT terhesség alatt – Prevalencia és a káros következmények kockázata
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az OGTT-glükóz tolerancia teszt "lapos" cukorgörbéjét a terhesség alatt, az újszülött születési súlya és más perinatális kimenetelek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 2018. január 1. és 2019. december 31. között egy egyetemi egészségügyi központban szült összes nő retrospektív kohorsz elemzése, dokumentált 100 grammos OGTT-eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2085
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden nő egy egyetemi egészségügyi központban szült 2018. január 1. és 2019. december 31. között, dokumentált 100 grammos OGTT-eredményekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OGTT teszt elvégzése a terhesség alatt
Kizárási kritériumok:
- a dokumentáció hiánya vagy az OGTT teszt elmulasztása a terhesség alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülések jellemzőinek és perinatális kimenetelének értékelése lapos glükózgörbével 100 grammos orális glükóz tolerancia teszten (OGTT).
Időkeret: 10 hónap
|
A lapos OGTT-görbe fiatalabb, karcsúbb populációban fordul elő.
Bár a lapos OGTT bizonyos fokú hiperinzulinémiát tükrözhet, általában nem jár káros anyai vagy újszülöttkori következményekkel.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0052-20-HYMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .