Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace posilování doma pro vojenské páry

27. dubna 2022 aktualizováno: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Program Síla doma pro páry k prevenci násilí mezi vojenskými partnery

Program Strength at Home Couples je navržen tak, aby posílil intimní vztahy a zabránil násilí ze strany intimních partnerů (IPV) mezi členy služby a jejich partnery ve světle jedinečných stresorů a zkušeností této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh výzkumu účinnosti implementace hybridního typu I umožní výzkumnému týmu složenému z vyšetřovatelů s odbornými znalostmi v oblasti vývoje léčby, výzkumu účinnosti a efektivity a implementační vědy současně zkoumat účinnost SAH-C ve vojenské populaci a zároveň identifikovat jakékoli překážky. k implementaci, kterou by bylo třeba řešit, než bude možné SAH-C úspěšně implementovat ve větším měřítku.

SAH-C vychází z jedinečné fúze intervencí pro trauma a IPA, integrující prvky kognitivní zpracovací terapie pro PTSD,39 párovou terapii pro PTSD,40 a kognitivně behaviorální intervence pro IPA.41 SAH-C se skládá z 10 dvouhodinových týdně sezení, společně vedená dvěma terapeuty. Toto byla minimální délka považovaná za nezbytnou pro začlenění komponentů týkajících se navrhovaných mechanismů NPP a je v souladu s nejkratšími zásahy NPP.42 Během každého sezení dostávají páry úkoly, aby si společně procvičily dovednosti a pomohly s upevňováním materiálu. Formát skupinových párů se používá, protože skupinová soudržnost mezi klienty se zdá být spojena s prevencí IPA.43 Skupinové intervence také vyžadují méně času a zdrojů než individuální intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Joint Base Lewis McChord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry musí být v intimním vztahu
  • Musí být starší 18 let
  • Oba členové páru neuvádějí žádný výskyt fyzické IPA za poslední 3 měsíce a žádnou závažnou agresi za posledních 12
  • Alespoň jeden člen hlásí skóre 100 nebo méně na stupnici Dyadického přizpůsobení
  • Oba členové musí poskytnout souhlas s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • Budou vyloučeni na základě obtíží se čtením, které znemožňují platné dokončení hodnotících nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní léčba
Intervence zahrnuje složky z empiricky ověřených intervencí pro problémy s intimními vztahy a PTSD. To zahrnuje základní témata důvěry, sebeúcty, moci a kontroly, dovedností zvládání konfliktů a školení komunikačních dovedností.
Behaviorální: Aktivní léčba
Viz popis ramene.
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrná léčba
Všeobecně založeno na principech a technikách klientsky zaměřené (rogerovské) terapie a základních principech a praktikách pro zážitkovou skupinovou psychoterapii, jak je specifikoval Yalom. Skupina také čerpá z práce protokolu Murphy's Supportive Therapy specificky pro skupinové intervence s pachateli domácího násilí.
Behaviorální: Podpůrná léčba
Viz popis ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence domácího násilí – revidovaná škála taktiky konfliktů (CTS2)
Časové okno: Příjem/Předběžná léčba
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny v odpovědích CTS2. Každá možnost odezvy položky se pohybuje v rozmezí hodnot 0-7, přičemž 0 je minimální hodnota a 7 je maximální hodnota. Měřítko je měřítko se 78 položkami, přičemž vyšší skóre znamená větší konflikt.
Příjem/Předběžná léčba
Prevence domácího násilí – změna v CTS2
Časové okno: Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny v odpovědích CTS2. Každá možnost odezvy položky se pohybuje v rozmezí hodnot 0-7, přičemž 0 je minimální hodnota a 7 je maximální hodnota. Měřítko je měřítko se 78 položkami, přičemž vyšší skóre znamená větší konflikt.
Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Prevence domácího násilí – změna v CTS2
Časové okno: 3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny v odpovědích CTS2. Každá možnost odezvy položky se pohybuje v rozmezí hodnot 0-7, přičemž 0 je minimální hodnota a 7 je maximální hodnota. Měřítko je měřítko se 78 položkami, přičemž vyšší skóre znamená větší konflikt.
3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Spokojenost ve vztahu: Dyadická stupnice přizpůsobení
Časové okno: Příjem/Předběžná léčba
Změny ve spokojenosti ve vztahu, jak dokládají odpovědi na stupnici Dyadické úpravy. Možnosti položek 1-15: Vždy souhlasím, Téměř vždy souhlasím, Občas nesouhlasím, Často nesouhlasím, Téměř vždy nesouhlasím, Vždy nesouhlasím. Položka 16-22: Stále, po většinu času, častěji než ne, zřídka, nikdy. Položka 23: Každý den, Téměř každý den, Občas, Zřídka, Nikdy. Položka 24: Všichni, většina z nich, někteří z nich, velmi málo z nich, žádný z nich. Položky 25-28: Nikdy, Méně než jednou za měsíc, Jednou nebo dvakrát za měsíc, Jednou nebo dvakrát týdně, Jednou denně, Častěji. Položky 29-30: Ano/Ne. Položka 31: Extrémně nešťastný, docela nešťastný, trochu nešťastný, šťastný, velmi šťastný, extrémně šťastný, perfektní. Položka 32: šest výroků, ve kterých účastník vybere výrok, který nejlépe popisuje, jak se cítí o budoucnosti svého vztahu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 151; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přizpůsobení a nižší úroveň úzkosti ve vztahu.
Příjem/Předběžná léčba
Změna spokojenosti ve vztahu: Dyadická škála úpravy
Časové okno: Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Změny ve spokojenosti ve vztahu, jak dokládají odpovědi na stupnici Dyadické úpravy. Možnosti položek 1-15: Vždy souhlasím, Téměř vždy souhlasím, Občas nesouhlasím, Často nesouhlasím, Téměř vždy nesouhlasím, Vždy nesouhlasím. Položka 16-22: Stále, po většinu času, častěji než ne, zřídka, nikdy. Položka 23: Každý den, Téměř každý den, Občas, Zřídka, Nikdy. Položka 24: Všichni, většina z nich, někteří z nich, velmi málo z nich, žádný z nich. Položky 25-28: Nikdy, Méně než jednou za měsíc, Jednou nebo dvakrát za měsíc, Jednou nebo dvakrát týdně, Jednou denně, Častěji. Položky 29-30: Ano/Ne. Položka 31: Extrémně nešťastný, docela nešťastný, trochu nešťastný, šťastný, velmi šťastný, extrémně šťastný, perfektní. Položka 32: šest výroků, ve kterých účastník vybere výrok, který nejlépe popisuje, jak se cítí o budoucnosti svého vztahu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 151; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přizpůsobení a nižší úroveň úzkosti ve vztahu.
Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Změna spokojenosti ve vztahu: Dyadická škála úpravy
Časové okno: 3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Změny ve spokojenosti ve vztahu, jak dokládají odpovědi na stupnici Dyadické úpravy. Možnosti položek 1-15: Vždy souhlasím, Téměř vždy souhlasím, Občas nesouhlasím, Často nesouhlasím, Téměř vždy nesouhlasím, Vždy nesouhlasím. Položka 16-22: Stále, po většinu času, častěji než ne, zřídka, nikdy. Položka 23: Každý den, Téměř každý den, Občas, Zřídka, Nikdy. Položka 24: Všichni, většina z nich, někteří z nich, velmi málo z nich, žádný z nich. Položky 25-28: Nikdy, Méně než jednou za měsíc, Jednou nebo dvakrát za měsíc, Jednou nebo dvakrát týdně, Jednou denně, Častěji. Položky 29-30: Ano/Ne. Položka 31: Extrémně nešťastný, docela nešťastný, trochu nešťastný, šťastný, velmi šťastný, extrémně šťastný, perfektní. Položka 32: šest výroků, ve kterých účastník vybere výrok, který nejlépe popisuje, jak se cítí o budoucnosti svého vztahu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 151; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přizpůsobení a nižší úroveň úzkosti ve vztahu.
3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Prevence domácího násilí – vícerozměrná míra emočního zneužívání (MMEA)
Časové okno: Příjem/Předběžná léčba
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny ve skóre MMEA. MMEA je nástroj pro měření s 28 položkami s odezvami na stupnici od 0 do 7, kde vyšší skóre značí větší emocionální zneužívání.
Příjem/Předběžná léčba
Prevence domácího násilí – změna v MMEA
Časové okno: Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny ve skóre MMEA. MMEA je nástroj pro měření s 28 položkami s odezvami na stupnici od 0 do 7, kde vyšší skóre značí větší emocionální zneužívání.
Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Prevence domácího násilí – změna v MMEA
Časové okno: 3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Změny fyzické a psychické IPV, jak dokládají změny ve skóre MMEA. MMEA je nástroj pro měření s 28 položkami s odezvami na stupnici od 0 do 7, kde vyšší skóre značí větší emocionální zneužívání.
3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Příjem/Předběžná léčba
Změny v sebevražedných myšlenkách prostřednictvím míry sebevražednosti dotazování se na sebevražedné myšlenky (čtyři možnosti odpovědi zahrnují: nemám myšlenky, někdy mám myšlenky, většinou mám myšlenky a vždy mám myšlenky), pokusy o sebevraždu (odpověď je vyplňte prázdné místo), přeji si žít/zemřít (tři možnosti odpovědi zahrnují: Mám střední až silné přání žít/zemřít, mám slabé přání žít/zemřít a nepřeji si žít/zemřít) a sounáležitost (některé položky budou ohodnoceny obráceně a 7bodová Likertova škála zahrnuje 1 [pro mě to vůbec neplatí], 2, 3, 4 [pro mě spíše pravdivé], 5, 6, 7 [pro mě velmi pravdivé ]). Nižší skóre ukazuje na méně sebevražedných myšlenek.
Příjem/Předběžná léčba
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Změny v sebevražedných myšlenkách prostřednictvím míry sebevražednosti dotazování se na sebevražedné myšlenky (čtyři možnosti odpovědi zahrnují: nemám myšlenky, někdy mám myšlenky, většinou mám myšlenky a vždy mám myšlenky), pokusy o sebevraždu (odpověď je vyplňte prázdné místo), přeji si žít/zemřít (tři možnosti odpovědi zahrnují: Mám střední až silné přání žít/zemřít, mám slabé přání žít/zemřít a nepřeji si žít/zemřít) a sounáležitost (některé položky budou ohodnoceny obráceně a 7bodová Likertova škála zahrnuje 1 [pro mě to vůbec neplatí], 2, 3, 4 [pro mě spíše pravdivé], 5, 6, 7 [pro mě velmi pravdivé ]). Nižší skóre ukazuje na méně sebevražedných myšlenek.
Doléčení (po 10 týdnech kurzu)
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)
Změny v sebevražedných myšlenkách prostřednictvím míry sebevražednosti dotazování se na sebevražedné myšlenky (čtyři možnosti odpovědi zahrnují: nemám myšlenky, někdy mám myšlenky, většinou mám myšlenky a vždy mám myšlenky), pokusy o sebevraždu (odpověď je vyplňte prázdné místo), přeji si žít/zemřít (tři možnosti odpovědi zahrnují: Mám střední až silné přání žít/zemřít, mám slabé přání žít/zemřít a nepřeji si žít/zemřít) a sounáležitost (některé položky budou ohodnoceny obráceně a 7bodová Likertova škála zahrnuje 1 [pro mě to vůbec neplatí], 2, 3, 4 [pro mě spíše pravdivé], 5, 6, 7 [pro mě velmi pravdivé ]). Nižší skóre ukazuje na méně sebevražedných myšlenek.
3měsíční sledování po skupině (3 měsíce po poslední lekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston VA Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDMRP-PT140092

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit