Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af styrke i hjemmet for militære par

27. april 2022 opdateret af: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Strength at Home Couples Program for at forhindre militær partnervold

Strength at Home Couples-programmet er designet til at forbedre intime relationer og forhindre intim partnervold (IPV) blandt servicemedlemmer og deres partnere i lyset af denne befolknings unikke stressfaktorer og oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hybrid type-I implementeringseffektivitetsforskningsdesign vil give forskerholdet, bestående af efterforskere med ekspertise i behandlingsudvikling, effektivitets- og effektivitetsforskning og implementeringsvidenskab, mulighed for samtidig at undersøge effektiviteten af ​​SAH-C i en militærbefolkning og samtidig identificere eventuelle barrierer til implementering, der skulle løses, før SAH-C kunne implementeres med succes i større skala.

SAH-C stammer fra en unik fusion af interventioner for traumer og IPA, der integrerer elementer af kognitiv behandlingsterapi for PTSD,39 parterapi for PTSD,40 og en kognitiv adfærdsmæssig intervention for IPA.41 SAH-C består af 10 to-timers ugentlig sessioner, ledet af to terapeuter. Dette var den minimumslængde, der blev anset for nødvendig for at inkorporere komponenter, der adresserede de foreslåede IPA-mekanismer og er i overensstemmelse med de korteste IPA-indgreb.42 Under hver session får par opgaver til at øve færdigheder sammen og hjælpe med konsolidering af materiale. Et gruppeparformat bruges, fordi gruppesamhørighed blandt klienter ser ud til at være forbundet med IPA-forebyggelse.43 Gruppeinterventioner bruger også mindre tid og ressourcer end individbaserede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Joint Base Lewis McChord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par skal være i et intimt forhold
  • Skal være over 18 år
  • Begge medlemmer af parret rapporterer ingen forekomst af fysisk IPA i de sidste 3 måneder og ingen alvorlig aggression i de sidste 12
  • Mindst ét ​​medlem rapporterer på eller under en score på 100 på Dyadic Adjustment Scale
  • Begge medlemmer skal give forskningssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vil blive udelukket på baggrund af læsevanskeligheder, der udelukker gyldig gennemførelse af vurderingsinstrumenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv behandling
Interventionen omfatter komponenter fra empirisk validerede interventioner til vanskeligheder i intime relationer og PTSD. Dette inkluderer kernetemaer som tillid, selvværd, magt og kontrol, konflikthåndteringsevner og træning i kommunikationsevner.
Adfærdsmæssigt: Aktiv behandling
Se armbeskrivelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Understøttende behandling
Bredt baseret på principperne og teknikkerne for klientcentreret (Rogerian) terapi og de grundlæggende principper og praksisser for erfaringsbaseret gruppepsykoterapi som specificeret af Yalom. Gruppen trækker også på arbejdet i Murphys Supportive Therapy-protokol, specifikt til gruppeintervention med voldsmænd i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Understøttende behandling
Se armbeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af vold i hjemmet – Revideret skala for konflikttaktik (CTS2)
Tidsramme: Indtagelse/Forbehandling
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændring i CTS2-responser. Hver varesvarmulighed varierer i værdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsværdien og 7 er maksimumværdien. Skalaen er et mål på 78 punkter med højere score, hvilket betyder større konflikt.
Indtagelse/Forbehandling
Forebyggelse af vold i hjemmet - Ændring i CTS2
Tidsramme: Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændring i CTS2-responser. Hver varesvarmulighed varierer i værdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsværdien og 7 er maksimumværdien. Skalaen er et mål på 78 punkter med højere score, hvilket betyder større konflikt.
Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Forebyggelse af vold i hjemmet - Ændring i CTS2
Tidsramme: 3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændring i CTS2-responser. Hver varesvarmulighed varierer i værdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsværdien og 7 er maksimumværdien. Skalaen er et mål på 78 punkter med højere score, hvilket betyder større konflikt.
3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Relationstilfredshed: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: Indtagelse/Forbehandling
Ændringer i forholdstilfredshed, som det fremgår af svar på Dyadic Adjustment Scale. Punkt 1-15 muligheder: Altid enig, Næsten altid enig, Af og til uenig, Ofte uenig, Næsten altid uenig, Altid uenig. Punkt 16-22: Hele tiden, det meste af tiden, oftere end ikke, sjældent, aldrig. Punkt 23: Hver dag, næsten hver dag, lejlighedsvis, sjældent, aldrig. Punkt 24: Alle af dem, de fleste af dem, nogle af dem, meget få af dem, ingen af ​​dem. Punkt 25-28: Aldrig, Mindre end en gang om måneden, En eller to gange om måneden, En eller to gange om ugen, En gang om dagen, Oftere. Vare 29-30: Ja/Nej. Punkt 31: Ekstremt ulykkelig, ret ulykkelig, lidt ulykkelig, glad, meget glad, ekstrem glad, perfekt. Punkt 32: seks udsagn, hvor deltageren vælger det udsagn, der bedst beskriver, hvordan de har det med fremtiden for deres forhold. Samlet score spænder fra 0 til 151; højere score indikerer en mere positiv tilpasning og lavere niveau af nød i forholdet.
Indtagelse/Forbehandling
Ændring i forholdstilfredshed: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Ændringer i forholdstilfredshed, som det fremgår af svar på Dyadic Adjustment Scale. Punkt 1-15 muligheder: Altid enig, Næsten altid enig, Af og til uenig, Ofte uenig, Næsten altid uenig, Altid uenig. Punkt 16-22: Hele tiden, det meste af tiden, oftere end ikke, sjældent, aldrig. Punkt 23: Hver dag, næsten hver dag, lejlighedsvis, sjældent, aldrig. Punkt 24: Alle af dem, de fleste af dem, nogle af dem, meget få af dem, ingen af ​​dem. Punkt 25-28: Aldrig, Mindre end en gang om måneden, En eller to gange om måneden, En eller to gange om ugen, En gang om dagen, Oftere. Vare 29-30: Ja/Nej. Punkt 31: Ekstremt ulykkelig, ret ulykkelig, lidt ulykkelig, glad, meget glad, ekstrem glad, perfekt. Punkt 32: seks udsagn, hvor deltageren vælger det udsagn, der bedst beskriver, hvordan de har det med fremtiden for deres forhold. Samlet score spænder fra 0 til 151; højere score indikerer en mere positiv tilpasning og lavere niveau af nød i forholdet.
Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Ændring i forholdstilfredshed: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: 3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Ændringer i forholdstilfredshed, som det fremgår af svar på Dyadic Adjustment Scale. Punkt 1-15 muligheder: Altid enig, Næsten altid enig, Af og til uenig, Ofte uenig, Næsten altid uenig, Altid uenig. Punkt 16-22: Hele tiden, det meste af tiden, oftere end ikke, sjældent, aldrig. Punkt 23: Hver dag, næsten hver dag, lejlighedsvis, sjældent, aldrig. Punkt 24: Alle af dem, de fleste af dem, nogle af dem, meget få af dem, ingen af ​​dem. Punkt 25-28: Aldrig, Mindre end en gang om måneden, En eller to gange om måneden, En eller to gange om ugen, En gang om dagen, Oftere. Vare 29-30: Ja/Nej. Punkt 31: Ekstremt ulykkelig, ret ulykkelig, lidt ulykkelig, glad, meget glad, ekstrem glad, perfekt. Punkt 32: seks udsagn, hvor deltageren vælger det udsagn, der bedst beskriver, hvordan de har det med fremtiden for deres forhold. Samlet score spænder fra 0 til 151; højere score indikerer en mere positiv tilpasning og lavere niveau af nød i forholdet.
3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Forebyggelse af vold i hjemmet – Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA)
Tidsramme: Indtagelse/Forbehandling
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændringer i MMEA-score. MMEA er et 28-elements måleværktøj med skalasvar fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større følelsesmæssigt misbrug.
Indtagelse/Forbehandling
Forebyggelse af vold i hjemmet - Ændring i MMEA
Tidsramme: Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændringer i MMEA-score. MMEA er et 28-elements måleværktøj med skalasvar fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større følelsesmæssigt misbrug.
Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Forebyggelse af vold i hjemmet - Ændring i MMEA
Tidsramme: 3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Ændringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved ændringer i MMEA-score. MMEA er et 28-elements måleværktøj med skalasvar fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større følelsesmæssigt misbrug.
3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Indtagelse/Forbehandling
Ændringer i selvmordstanker gennem suicidalitetsmålet, der spørger om selvmordstanker (de fire svarmuligheder omfatter: Jeg har ikke tanker, Nogle gange har jeg tanker, Det meste af tiden har jeg tanker, og jeg har altid tanker), selvmordsforsøg (svaret er et udfyld det tomme felt), ønsker at leve/dø (de tre svarmuligheder omfatter jeg har et moderat til stærkt ønske om at leve/dø, jeg har et svagt ønske om at leve/dø, og jeg har intet ønske om at leve/dø) , og tilhørsforhold (nogle elementer vil blive scoret omvendt, og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Slet ikke sandt for mig], 2, 3, 4 [Lidt sandt for mig], 5, 6, 7 [Meget sandt for mig ]). Lavere score indikerer færre selvmordstanker.
Indtagelse/Forbehandling
Selvmordstanker
Tidsramme: Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Ændringer i selvmordstanker gennem suicidalitetsmålet, der spørger om selvmordstanker (de fire svarmuligheder omfatter: Jeg har ikke tanker, Nogle gange har jeg tanker, Det meste af tiden har jeg tanker, og jeg har altid tanker), selvmordsforsøg (svaret er et udfyld det tomme felt), ønsker at leve/dø (de tre svarmuligheder omfatter jeg har et moderat til stærkt ønske om at leve/dø, jeg har et svagt ønske om at leve/dø, og jeg har intet ønske om at leve/dø) , og tilhørsforhold (nogle elementer vil blive scoret omvendt, og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Slet ikke sandt for mig], 2, 3, 4 [Lidt sandt for mig], 5, 6, 7 [Meget sandt for mig ]). Lavere score indikerer færre selvmordstanker.
Efterbehandling (efter 10 ugers undervisning)
Selvmordstanker
Tidsramme: 3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)
Ændringer i selvmordstanker gennem suicidalitetsmålet, der spørger om selvmordstanker (de fire svarmuligheder omfatter: Jeg har ikke tanker, Nogle gange har jeg tanker, Det meste af tiden har jeg tanker, og jeg har altid tanker), selvmordsforsøg (svaret er et udfyld det tomme felt), ønsker at leve/dø (de tre svarmuligheder omfatter jeg har et moderat til stærkt ønske om at leve/dø, jeg har et svagt ønske om at leve/dø, og jeg har intet ønske om at leve/dø) , og tilhørsforhold (nogle elementer vil blive scoret omvendt, og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Slet ikke sandt for mig], 2, 3, 4 [Lidt sandt for mig], 5, 6, 7 [Meget sandt for mig ]). Lavere score indikerer færre selvmordstanker.
3-måneders post-gruppeopfølgning (3-måneder efter sidste time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDMRP-PT140092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner