- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517994
Voiman toteuttaminen kotona sotilaspareille
Strength at Home Couples -ohjelma sotilaallisen kumppanin väkivallan ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hybridityypin I toteutuksen tehokkuuden tutkimussuunnitelman avulla tutkimusryhmä, joka koostuu tutkijoista, joilla on asiantuntemusta hoidon kehittämisestä, tehokkuuden ja tehokkuuden tutkimuksesta sekä toteutustieteestä, voi samanaikaisesti tutkia SAH-C:n tehokkuutta sotilasväestössä ja tunnistaa mahdolliset esteet. toteutukseen, joka olisi ratkaistava ennen kuin SAH-C voidaan toteuttaa onnistuneesti suuremmassa mittakaavassa.
SAH-C on peräisin trauman ja IPA:n interventioiden ainutlaatuisesta yhdistelmästä, joka yhdistää PTSD:n kognitiivisen prosessoinnin terapian elementtejä,39 PTSD:n pariterapiaa40 ja IPA:n kognitiivista käyttäytymisinterventiota.41 SAH-C koostuu 10 kahden tunnin viikoittaisesta jaksosta. istuntoja, joita johtaa kaksi terapeuttia. Tämä oli vähimmäispituus, jonka katsottiin tarpeelliseksi sisällyttää ehdotettuja IPA-mekanismeja käsitteleviin komponentteihin, ja se on yhdenmukainen lyhimpien IPA-toimien kanssa.42 Jokaisen istunnon aikana pariskunnille annetaan tehtäviä harjoitella taitoja yhdessä ja auttaa aineiston yhdistämisessä. Ryhmäparien muotoa käytetään, koska ryhmän yhteenkuuluvuus asiakkaiden kesken näyttää liittyvän IPA-estoon.43 Ryhmäinterventiot kuluttavat myös vähemmän aikaa ja resursseja kuin yksilökohtaiset interventiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskuntien tulee olla läheisessä suhteessa
- Täytyy olla yli 18-vuotias
- Kumpikaan pariskunnan jäsen ei ole ilmoittanut, ettei heillä ole esiintynyt fyysistä IPA:ta viimeisen 3 kuukauden aikana eikä vakavaa aggressiota viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vähintään yhden jäsenen pistemäärä on 100 tai sen alapuolella Dyadic Adjustment Scale -asteikolla
- Molempien jäsenten on annettava suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suljetaan pois sellaisten lukuvaikeuksien perusteella, jotka estävät arviointivälineiden kelvollisen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen hoito
Interventio sisältää osia empiirisesti validoiduista interventioista intiimisuhteen vaikeuksiin ja PTSD:hen.
Tämä sisältää keskeisiä teemoja luottamus, itsetunto, valta ja valvonta, konfliktinhallintataidot ja viestintätaitojen koulutus.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tukihoito
Perustuu laajasti asiakaskeskeisen (rogerialaisen) terapian periaatteisiin ja tekniikoihin sekä Yalomin määrittelemiin kokemuksellisen ryhmäpsykoterapian perusperiaatteisiin ja käytäntöihin.
Ryhmä hyödyntää myös Murphyn tukiterapiaprotokollan työtä erityisesti perheväkivallan tekijöiden ryhmäinterventiossa.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheväkivallan ehkäisy – tarkistettu konfliktitaktiikkaasteikko (CTS2)
Aikaikkuna: Sisäänotto/esihoito
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, mikä näkyy CTS2-vasteiden muutoksena.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdon arvo vaihtelee välillä 0–7, jolloin 0 on minimiarvo ja 7 on suurin arvo.
Asteikko on 78 kohdan mitta, jonka korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ristiriitaa.
|
Sisäänotto/esihoito
|
|
Perheväkivallan ehkäisy – muutos CTS2:ssa
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, mikä näkyy CTS2-vasteiden muutoksena.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdon arvo vaihtelee välillä 0–7, jolloin 0 on minimiarvo ja 7 on suurin arvo.
Asteikko on 78 kohdan mitta, jonka korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ristiriitaa.
|
Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
|
Perheväkivallan ehkäisy – muutos CTS2:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, mikä näkyy CTS2-vasteiden muutoksena.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdon arvo vaihtelee välillä 0–7, jolloin 0 on minimiarvo ja 7 on suurin arvo.
Asteikko on 78 kohdan mitta, jonka korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ristiriitaa.
|
3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
|
Parisuhdetyytyväisyys: Dyadic Adjustment Scale
Aikaikkuna: Sisäänotto/esihoito
|
Muutokset parisuhteen tyytyväisyydessä osoittavat vastaukset Dyadic Adjustment Scale.
Kohdat 1-15: Aina samaa mieltä, Melkein aina samaa mieltä, Joskus eri mieltä, Usein eri mieltä, Melkein aina eri mieltä, Aina eri mieltä.
Kohdat 16-22: koko ajan, suurimman osan ajasta, useammin kuin ei, harvoin, ei koskaan.
Kohta 23: Joka päivä, melkein joka päivä, silloin tällöin, harvoin, ei koskaan.
Kohta 24: Kaikki, suurin osa, osa heistä, hyvin harvat, ei kukaan.
Kohteet 25-28: Ei koskaan, Harvemmin kuin kerran kuukaudessa, Kerran tai kahdesti kuukaudessa, Kerran tai kahdesti viikossa, Kerran päivässä, Useammin.
Kohdat 29-30: Kyllä/Ei.
Kohta 31: Erittäin onneton, melko onneton, vähän onneton, onnellinen, erittäin onnellinen, erittäin onnellinen, täydellinen.
Kohta 32: kuusi väitettä, joissa osallistuja valitsee väitteen, joka parhaiten kuvaa hänen suhtautumistaan suhteensa tulevaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-151; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sopeutumista ja alhaisempaa ahdistusta parisuhteessa.
|
Sisäänotto/esihoito
|
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä: Dyadic Adjustment Scale
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
Muutokset parisuhteen tyytyväisyydessä osoittavat vastaukset Dyadic Adjustment Scale.
Kohdat 1-15: Aina samaa mieltä, Melkein aina samaa mieltä, Joskus eri mieltä, Usein eri mieltä, Melkein aina eri mieltä, Aina eri mieltä.
Kohdat 16-22: koko ajan, suurimman osan ajasta, useammin kuin ei, harvoin, ei koskaan.
Kohta 23: Joka päivä, melkein joka päivä, silloin tällöin, harvoin, ei koskaan.
Kohta 24: Kaikki, suurin osa, osa heistä, hyvin harvat, ei kukaan.
Kohteet 25-28: Ei koskaan, Harvemmin kuin kerran kuukaudessa, Kerran tai kahdesti kuukaudessa, Kerran tai kahdesti viikossa, Kerran päivässä, Useammin.
Kohdat 29-30: Kyllä/Ei.
Kohta 31: Erittäin onneton, melko onneton, vähän onneton, onnellinen, erittäin onnellinen, erittäin onnellinen, täydellinen.
Kohta 32: kuusi väitettä, joissa osallistuja valitsee väitteen, joka parhaiten kuvaa hänen suhtautumistaan suhteensa tulevaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-151; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sopeutumista ja alhaisempaa ahdistusta parisuhteessa.
|
Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä: Dyadic Adjustment Scale
Aikaikkuna: 3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Muutokset parisuhteen tyytyväisyydessä osoittavat vastaukset Dyadic Adjustment Scale.
Kohdat 1-15: Aina samaa mieltä, Melkein aina samaa mieltä, Joskus eri mieltä, Usein eri mieltä, Melkein aina eri mieltä, Aina eri mieltä.
Kohdat 16-22: koko ajan, suurimman osan ajasta, useammin kuin ei, harvoin, ei koskaan.
Kohta 23: Joka päivä, melkein joka päivä, silloin tällöin, harvoin, ei koskaan.
Kohta 24: Kaikki, suurin osa, osa heistä, hyvin harvat, ei kukaan.
Kohteet 25-28: Ei koskaan, Harvemmin kuin kerran kuukaudessa, Kerran tai kahdesti kuukaudessa, Kerran tai kahdesti viikossa, Kerran päivässä, Useammin.
Kohdat 29-30: Kyllä/Ei.
Kohta 31: Erittäin onneton, melko onneton, vähän onneton, onnellinen, erittäin onnellinen, erittäin onnellinen, täydellinen.
Kohta 32: kuusi väitettä, joissa osallistuja valitsee väitteen, joka parhaiten kuvaa hänen suhtautumistaan suhteensa tulevaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-151; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sopeutumista ja alhaisempaa ahdistusta parisuhteessa.
|
3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
|
Perheväkivallan ehkäisy – moniulotteinen emotionaalisen väärinkäytön mitta (MMEA)
Aikaikkuna: Sisäänotto/esihoito
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, kuten MMEA-pisteiden muutokset osoittavat.
MMEA on 28 kohdan mittaustyökalu, jonka asteikkovasteet vaihtelevat välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä väkivaltaa.
|
Sisäänotto/esihoito
|
|
Perheväkivallan ehkäisy – Muutos MMEA:ssa
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, kuten MMEA-pisteiden muutokset osoittavat.
MMEA on 28 kohdan mittaustyökalu, jonka asteikkovasteet vaihtelevat välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä väkivaltaa.
|
Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
|
Perheväkivallan ehkäisy – Muutos MMEA:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Muutokset fyysisessä ja psyykkisessä IPV:ssä, kuten MMEA-pisteiden muutokset osoittavat.
MMEA on 28 kohdan mittaustyökalu, jonka asteikkovasteet vaihtelevat välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä väkivaltaa.
|
3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Sisäänotto/esihoito
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa itsemurha-ajatusten kysymisen kautta (neljä vastausvaihtoehtoa ovat: Minulla ei ole ajatuksia, Joskus minulla on ajatuksia, Suurimman osan ajasta minulla on ajatuksia ja minulla on aina ajatuksia), itsemurhayritykset (vastaus on täytä tyhjä), haluan elää/kuolea (kolme vastausvaihtoehtoa ovat minulla on kohtalainen tai vahva halu elää/kuolea, minulla on heikko toive elää/kuolea, enkä halua elää/kuolea) , ja kuuluvuus (jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja 7 pisteen Likert-asteikko sisältää 1 [Ei ollenkaan totta minulle], 2, 3, 4 [Jonkin verran totta minulle], 5, 6, 7 [Hyvin totta minulle ]).
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
Sisäänotto/esihoito
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa itsemurha-ajatusten kysymisen kautta (neljä vastausvaihtoehtoa ovat: Minulla ei ole ajatuksia, Joskus minulla on ajatuksia, Suurimman osan ajasta minulla on ajatuksia ja minulla on aina ajatuksia), itsemurhayritykset (vastaus on täytä tyhjä), haluan elää/kuolea (kolme vastausvaihtoehtoa ovat minulla on kohtalainen tai vahva halu elää/kuolea, minulla on heikko toive elää/kuolea, enkä halua elää/kuolea) , ja kuuluvuus (jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja 7 pisteen Likert-asteikko sisältää 1 [Ei ollenkaan totta minulle], 2, 3, 4 [Jonkin verran totta minulle], 5, 6, 7 [Hyvin totta minulle ]).
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
Jälkihoito (10 viikon kurssin jälkeen)
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa itsemurha-ajatusten kysymisen kautta (neljä vastausvaihtoehtoa ovat: Minulla ei ole ajatuksia, Joskus minulla on ajatuksia, Suurimman osan ajasta minulla on ajatuksia ja minulla on aina ajatuksia), itsemurhayritykset (vastaus on täytä tyhjä), haluan elää/kuolea (kolme vastausvaihtoehtoa ovat minulla on kohtalainen tai vahva halu elää/kuolea, minulla on heikko toive elää/kuolea, enkä halua elää/kuolea) , ja kuuluvuus (jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja 7 pisteen Likert-asteikko sisältää 1 [Ei ollenkaan totta minulle], 2, 3, 4 [Jonkin verran totta minulle], 5, 6, 7 [Hyvin totta minulle ]).
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
3 kuukauden ryhmän jälkeinen seuranta (3 kuukautta viimeisen tunnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDMRP-PT140092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .