- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04517994
군인 부부를 위한 집에서의 힘의 구현
군인 파트너의 폭력을 예방하기 위한 집에서 커플의 힘 프로그램
연구 개요
상세 설명
Hybrid Type-I 구현-효과 연구 설계를 통해 치료법 개발, 효능 및 효과 연구, 구현 과학에 대한 전문 지식을 갖춘 조사관으로 구성된 연구팀이 장벽을 식별하는 동시에 군대 인구에서 SAH-C의 효과를 조사할 수 있습니다. SAH-C가 더 큰 규모로 성공적으로 구현되기 전에 해결해야 할 구현에.
SAH-C는 외상 및 IPA에 대한 개입의 고유한 융합에서 파생되며, PTSD에 대한 인지 처리 치료39, PTSD에 대한 커플 치료40 및 IPA에 대한 인지 행동 중재의 요소를 통합합니다.41 SAH-C는 매주 2시간씩 10번으로 구성됩니다. 두 명의 치료사가 공동으로 진행하는 세션. 이것은 제안된 IPA 메커니즘을 다루는 구성 요소를 통합하는 데 필요한 것으로 간주되는 최소 길이였으며 가장 짧은 IPA 개입과 일치합니다.42 각 회기 동안 부부는 함께 기술을 연습하고 자료를 통합하는 데 도움이 되는 과제를 받습니다. 클라이언트 간의 그룹 결속력이 IPA 예방과 관련이 있는 것으로 나타나기 때문에 그룹 커플 형식이 사용됩니다.43 그룹 개입은 또한 개인 기반 개입보다 시간과 자원을 적게 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Joint Base Lewis McChord
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부부는 친밀한 관계여야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 부부의 두 구성원은 지난 3개월 동안 신체적 IPA가 발생하지 않았으며 지난 12년 동안 심각한 공격성이 없었다고 보고했습니다.
- 적어도 한 명의 구성원이 부부 적응 척도에서 100점 이하를 보고합니다.
- 두 구성원 모두 연구 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 평가 도구의 유효한 완료를 방해하는 읽기 어려움을 근거로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트
중재에는 친밀한 관계 어려움 및 PTSD에 대한 경험적으로 검증된 중재의 구성 요소가 포함됩니다.
여기에는 신뢰, 자존감, 힘과 통제, 갈등 관리 기술, 의사소통 기술 훈련의 핵심 주제가 포함됩니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지지 치료
클라이언트 중심(Rogerian) 치료의 원칙과 기술, Yalom이 명시한 경험적 그룹 심리 치료의 기본 원칙과 실습을 기반으로 합니다.
이 그룹은 또한 가정 폭력 가해자에 대한 그룹 개입을 위해 특별히 Murphy의 지지 요법 프로토콜 작업을 활용합니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 폭력 예방 - 개정된 분쟁 전술 척도(CTS2)
기간: 섭취/전처리
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CTS2 응답의 변화에 의해 입증되는 신체적 및 심리적 IPV의 변화.
각 항목 응답 옵션의 범위는 0-7이며 0은 최소값이고 7은 최대값입니다.
척도는 점수가 높을수록 더 큰 갈등을 의미하는 78개 항목 측정입니다.
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섭취/전처리
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가정 폭력 예방 - CTS2의 변화
기간: 후처리(수업 10주 후)
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CTS2 응답의 변화에 의해 입증되는 신체적 및 심리적 IPV의 변화.
각 항목 응답 옵션의 범위는 0-7이며 0은 최소값이고 7은 최대값입니다.
척도는 점수가 높을수록 더 큰 갈등을 의미하는 78개 항목 측정입니다.
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후처리(수업 10주 후)
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가정 폭력 예방 - CTS2의 변화
기간: 그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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CTS2 응답의 변화에 의해 입증되는 신체적 및 심리적 IPV의 변화.
각 항목 응답 옵션의 범위는 0-7이며 0은 최소값이고 7은 최대값입니다.
척도는 점수가 높을수록 더 큰 갈등을 의미하는 78개 항목 측정입니다.
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그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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관계 만족도: 부부 적응 척도
기간: 섭취/전처리
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Dyadic Adjustment Scale에 대한 답변으로 입증되는 관계 만족도의 변화.
항목 1-15 옵션: 항상 동의함, 거의 항상 동의함, 때때로 동의하지 않음, 자주 동의하지 않음, 거의 항상 동의하지 않음, 항상 동의하지 않음.
항목 16-22: 항상, 대부분, 자주, 거의, 전혀
항목 23: 매일, 거의 매일, 가끔, 드물게, 전혀
항목 24: 모두, 대부분, 일부, 매우 적음, 전혀 없음.
항목 25-28: 전혀 하지 않음, 한 달에 한 번 미만, 한 달에 한두 번, 일주일에 한두 번, 하루에 한 번, 더 자주.
항목 29-30: 예/아니요.
항목 31: 매우 불행함, 상당히 불행함, 약간 불행함, 행복함, 매우 행복함, 극도로 행복함, 완벽함
항목 32: 참가자가 미래의 관계에 대해 어떻게 느끼는지를 가장 잘 설명하는 진술을 선택하는 여섯 가지 진술.
전체 점수 범위는 0에서 151까지입니다. 점수가 높을수록 관계 내에서 더 긍정적인 조정과 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
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섭취/전처리
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관계 만족도의 변화: 부부 적응 척도
기간: 후처리(수업 10주 후)
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Dyadic Adjustment Scale에 대한 답변으로 입증되는 관계 만족도의 변화.
항목 1-15 옵션: 항상 동의함, 거의 항상 동의함, 때때로 동의하지 않음, 자주 동의하지 않음, 거의 항상 동의하지 않음, 항상 동의하지 않음.
항목 16-22: 항상, 대부분, 자주, 거의, 전혀
항목 23: 매일, 거의 매일, 가끔, 드물게, 전혀
항목 24: 모두, 대부분, 일부, 매우 적음, 전혀 없음.
항목 25-28: 전혀 하지 않음, 한 달에 한 번 미만, 한 달에 한두 번, 일주일에 한두 번, 하루에 한 번, 더 자주.
항목 29-30: 예/아니요.
항목 31: 매우 불행함, 상당히 불행함, 약간 불행함, 행복함, 매우 행복함, 극도로 행복함, 완벽함
항목 32: 참가자가 미래의 관계에 대해 어떻게 느끼는지를 가장 잘 설명하는 진술을 선택하는 여섯 가지 진술.
전체 점수 범위는 0에서 151까지입니다. 점수가 높을수록 관계 내에서 더 긍정적인 조정과 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
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후처리(수업 10주 후)
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관계 만족도의 변화: 부부 적응 척도
기간: 그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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Dyadic Adjustment Scale에 대한 답변으로 입증되는 관계 만족도의 변화.
항목 1-15 옵션: 항상 동의함, 거의 항상 동의함, 때때로 동의하지 않음, 자주 동의하지 않음, 거의 항상 동의하지 않음, 항상 동의하지 않음.
항목 16-22: 항상, 대부분, 자주, 거의, 전혀
항목 23: 매일, 거의 매일, 가끔, 드물게, 전혀
항목 24: 모두, 대부분, 일부, 매우 적음, 전혀 없음.
항목 25-28: 전혀 하지 않음, 한 달에 한 번 미만, 한 달에 한두 번, 일주일에 한두 번, 하루에 한 번, 더 자주.
항목 29-30: 예/아니요.
항목 31: 매우 불행함, 상당히 불행함, 약간 불행함, 행복함, 매우 행복함, 극도로 행복함, 완벽함
항목 32: 참가자가 미래의 관계에 대해 어떻게 느끼는지를 가장 잘 설명하는 진술을 선택하는 여섯 가지 진술.
전체 점수 범위는 0에서 151까지입니다. 점수가 높을수록 관계 내에서 더 긍정적인 조정과 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
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그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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가정 폭력 예방 - 정서적 학대의 다차원 측정(MMEA)
기간: 섭취/전처리
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MMEA 점수의 변화로 입증되는 신체적, 심리적 IPV의 변화.
MMEA는 0에서 7까지의 척도 응답이 있는 28개 항목 측정 도구이며 점수가 높을수록 정서적 학대가 심한 것을 나타냅니다.
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섭취/전처리
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가정 폭력 예방 - MMEA의 변화
기간: 후처리(수업 10주 후)
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MMEA 점수의 변화로 입증되는 신체적, 심리적 IPV의 변화.
MMEA는 0에서 7까지의 척도 응답이 있는 28개 항목 측정 도구이며 점수가 높을수록 정서적 학대가 심한 것을 나타냅니다.
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후처리(수업 10주 후)
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가정 폭력 예방 - MMEA의 변화
기간: 그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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MMEA 점수의 변화로 입증되는 신체적, 심리적 IPV의 변화.
MMEA는 0에서 7까지의 척도 응답이 있는 28개 항목 측정 도구이며 점수가 높을수록 정서적 학대가 심한 것을 나타냅니다.
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그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 섭취/전처리
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자살생각을 묻는 자살성향 척도를 통한 자살생각의 변화(네 가지 응답 옵션: 나는 생각이 없다, 가끔 생각이 난다, 대부분 생각이 있다, 나는 항상 생각이 난다), 자살 시도(응답은 빈칸 채우기), 살고/죽고 싶다(세 가지 응답 옵션에는 살고/죽고 싶은 보통 내지 강한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 약한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 소망이 없음이 포함됨) , 소속감(일부 항목은 역점수되며 7점 리커트 척도에는 1[나에게 전혀 해당되지 않음], 2, 3, 4 [나에게 다소 해당됨], 5, 6, 7 [매우 해당됨]이 포함됩니다. ]).
점수가 낮을수록 자살 생각이 적음을 나타냅니다.
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섭취/전처리
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자살 생각
기간: 후처리(수업 10주 후)
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자살생각을 묻는 자살성향 척도를 통한 자살생각의 변화(네 가지 응답 옵션: 나는 생각이 없다, 가끔 생각이 난다, 대부분 생각이 있다, 나는 항상 생각이 난다), 자살 시도(응답은 빈칸 채우기), 살고/죽고 싶다(세 가지 응답 옵션에는 살고/죽고 싶은 보통 내지 강한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 약한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 소망이 없음이 포함됨) , 소속감(일부 항목은 역점수되며 7점 리커트 척도에는 1[나에게 전혀 해당되지 않음], 2, 3, 4 [나에게 다소 해당됨], 5, 6, 7 [매우 해당됨]이 포함됩니다. ]).
점수가 낮을수록 자살 생각이 적음을 나타냅니다.
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후처리(수업 10주 후)
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자살 생각
기간: 그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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자살생각을 묻는 자살성향 척도를 통한 자살생각의 변화(네 가지 응답 옵션: 나는 생각이 없다, 가끔 생각이 난다, 대부분 생각이 있다, 나는 항상 생각이 난다), 자살 시도(응답은 빈칸 채우기), 살고/죽고 싶다(세 가지 응답 옵션에는 살고/죽고 싶은 보통 내지 강한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 약한 소망이 있음, 살고/죽고 싶은 소망이 없음이 포함됨) , 소속감(일부 항목은 역점수되며 7점 리커트 척도에는 1[나에게 전혀 해당되지 않음], 2, 3, 4 [나에게 다소 해당됨], 5, 6, 7 [매우 해당됨]이 포함됩니다. ]).
점수가 낮을수록 자살 생각이 적음을 나타냅니다.
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그룹 후 3개월 후속 조치(마지막 수업 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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