Implementering av styrke hjemme for militære par
27. april 2022 oppdatert av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Styrke hjemme-parprogram for å forhindre militær partnervold
Strength at Home Couples-programmet er utviklet for å styrke intime relasjoner og forhindre intim partnervold (IPV) blant tjenestemedlemmer og deres partnere i lys av de unike stressfaktorene og opplevelsene til denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hybrid Type-I-implementeringseffektivitetsforskningsdesign vil tillate forskerteamet, bestående av etterforskere med ekspertise innen behandlingsutvikling, effektivitets- og effektivitetsforskning, og implementeringsvitenskap, å samtidig undersøke effektiviteten av SAH-C i en militærbefolkning mens de identifiserer eventuelle barrierer til implementering som må løses før SAH-C kunne implementeres i større skala.
SAH-C stammer fra en unik fusjon av intervensjoner for traumer og IPA, som integrerer elementer av kognitiv prosesseringsterapi for PTSD,39 parterapi for PTSD,40 og en kognitiv atferdsintervensjon for IPA.41 SAH-C består av 10 to-timers ukentlig økter, ledet av to terapeuter. Dette var minimumslengden som ble ansett som nødvendig for å inkorporere komponenter som adresserer de foreslåtte IPA-mekanismene og er i samsvar med de korteste IPA-intervensjonene.42 I løpet av hver økt får par oppdrag for å øve ferdigheter sammen og hjelpe til med konsolidering av materiale. Et gruppeparformat brukes fordi gruppesamhold blant klienter ser ut til å være assosiert med IPA-forebygging.43 Gruppeintervensjoner bruker også mindre tid og ressurser enn individbaserte intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par må være i et intimt forhold
- Må være over 18 år
- Begge medlemmene av paret rapporterer ingen forekomst av fysisk IPA de siste 3 månedene og ingen alvorlig aggresjon de siste 12
- Minst ett medlem rapporterer på eller under en poengsum på 100 på Dyadic Adjustment Scale
- Begge medlemmene må gi forskningssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vil utelukkes på bakgrunn av lesevansker som utelukker gyldig gjennomføring av vurderingsinstrumentene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv behandling
Intervensjonen inkluderer komponenter fra empirisk validerte intervensjoner for intime relasjonsvansker og PTSD.
Dette inkluderer kjernetemaer tillit, selvtillit, makt og kontroll, ferdigheter i konflikthåndtering og opplæring i kommunikasjonsferdigheter.
|
Se armbeskrivelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende behandling
Bredt basert på prinsippene og teknikkene for klientsentrert (Rogerian) terapi, og de grunnleggende prinsippene og praksisene for erfaringsbasert gruppepsykoterapi som spesifisert av Yalom.
Gruppen trekker også på arbeidet med Murphys Supportive Therapy-protokoll spesifikt for gruppeintervensjon med voldsutøvere i hjemmet.
|
Se armbeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av vold i hjemmet – Revidert Conflict Tactics Scale (CTS2)
Tidsramme: Inntak/Forbehandling
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved endring i CTS2-svar.
Hvert elementsvaralternativ varierer i verdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsverdien og 7 er maksimumsverdien.
Skala er et mål på 78 elementer med høyere poengsum som betyr større konflikt.
|
Inntak/Forbehandling
|
|
Forebygging av vold i hjemmet – Endring i CTS2
Tidsramme: Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved endring i CTS2-svar.
Hvert elementsvaralternativ varierer i verdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsverdien og 7 er maksimumsverdien.
Skala er et mål på 78 elementer med høyere poengsum som betyr større konflikt.
|
Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
|
Forebygging av vold i hjemmet – Endring i CTS2
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som vist ved endring i CTS2-svar.
Hvert elementsvaralternativ varierer i verdi fra 0-7, hvor 0 er minimumsverdien og 7 er maksimumsverdien.
Skala er et mål på 78 elementer med høyere poengsum som betyr større konflikt.
|
3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
|
Relasjonstilfredshet: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: Inntak/Forbehandling
|
Endringer i forholdstilfredshet som dokumentert av svar på Dyadic Adjustment Scale.
Punkt 1-15 alternativer: Alltid enig, Nesten alltid enig, Av og til uenig, Ofte uenig, Nesten alltid uenig, Alltid uenig.
Punkt 16-22: Hele tiden, mesteparten av tiden, oftere enn ikke, sjelden, aldri.
Punkt 23: Hver dag, nesten hver dag, av og til, sjelden, aldri.
Punkt 24: Alle, de fleste, noen av dem, svært få av dem, ingen av dem.
Punkt 25-28: Aldri, Mindre enn en gang i måneden, En eller to ganger i måneden, En eller to ganger i uken, En gang om dagen, Oftere.
Varene 29-30: Ja/Nei.
Vare 31: Ekstremt ulykkelig, ganske ulykkelig, litt ulykkelig, glad, veldig glad, ekstremt glad, perfekt.
Punkt 32: seks utsagn der deltakeren velger utsagnet som best beskriver hvordan de føler om fremtiden til forholdet deres.
Samlet poengsum varierer fra 0 til 151; høyere skåre som indikerer en mer positiv tilpasning og lavere nivå av nød i forholdet.
|
Inntak/Forbehandling
|
|
Endring i forholdstilfredshet: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
Endringer i forholdstilfredshet som dokumentert av svar på Dyadic Adjustment Scale.
Punkt 1-15 alternativer: Alltid enig, Nesten alltid enig, Av og til uenig, Ofte uenig, Nesten alltid uenig, Alltid uenig.
Punkt 16-22: Hele tiden, mesteparten av tiden, oftere enn ikke, sjelden, aldri.
Punkt 23: Hver dag, nesten hver dag, av og til, sjelden, aldri.
Punkt 24: Alle, de fleste, noen av dem, svært få av dem, ingen av dem.
Punkt 25-28: Aldri, Mindre enn en gang i måneden, En eller to ganger i måneden, En eller to ganger i uken, En gang om dagen, Oftere.
Varene 29-30: Ja/Nei.
Vare 31: Ekstremt ulykkelig, ganske ulykkelig, litt ulykkelig, glad, veldig glad, ekstremt glad, perfekt.
Punkt 32: seks utsagn der deltakeren velger utsagnet som best beskriver hvordan de føler om fremtiden til forholdet deres.
Samlet poengsum varierer fra 0 til 151; høyere skåre som indikerer en mer positiv tilpasning og lavere nivå av nød i forholdet.
|
Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
|
Endring i forholdstilfredshet: Dyadisk tilpasningsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Endringer i forholdstilfredshet som dokumentert av svar på Dyadic Adjustment Scale.
Punkt 1-15 alternativer: Alltid enig, Nesten alltid enig, Av og til uenig, Ofte uenig, Nesten alltid uenig, Alltid uenig.
Punkt 16-22: Hele tiden, mesteparten av tiden, oftere enn ikke, sjelden, aldri.
Punkt 23: Hver dag, nesten hver dag, av og til, sjelden, aldri.
Punkt 24: Alle, de fleste, noen av dem, svært få av dem, ingen av dem.
Punkt 25-28: Aldri, Mindre enn en gang i måneden, En eller to ganger i måneden, En eller to ganger i uken, En gang om dagen, Oftere.
Varene 29-30: Ja/Nei.
Vare 31: Ekstremt ulykkelig, ganske ulykkelig, litt ulykkelig, glad, veldig glad, ekstremt glad, perfekt.
Punkt 32: seks utsagn der deltakeren velger utsagnet som best beskriver hvordan de føler om fremtiden til forholdet deres.
Samlet poengsum varierer fra 0 til 151; høyere skåre som indikerer en mer positiv tilpasning og lavere nivå av nød i forholdet.
|
3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
|
Forebygging av vold i hjemmet – flerdimensjonalt mål på emosjonell misbruk (MMEA)
Tidsramme: Inntak/Forbehandling
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som dokumentert av endringer i MMEA-score.
MMEA er et 28-elements måleverktøy med skalaresponser fra 0 til 7 der høyere skårer indikerer større følelsesmessig misbruk.
|
Inntak/Forbehandling
|
|
Forebygging av vold i hjemmet – endring i MMEA
Tidsramme: Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som dokumentert av endringer i MMEA-score.
MMEA er et 28-elements måleverktøy med skalaresponser fra 0 til 7 der høyere skårer indikerer større følelsesmessig misbruk.
|
Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
|
Forebygging av vold i hjemmet – endring i MMEA
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Endringer i fysisk og psykologisk IPV som dokumentert av endringer i MMEA-score.
MMEA er et 28-elements måleverktøy med skalaresponser fra 0 til 7 der høyere skårer indikerer større følelsesmessig misbruk.
|
3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Inntak/Forbehandling
|
Endringer i selvmordstanker gjennom suicidalitetstiltaket som spør om selvmordstanker (de fire svaralternativene inkluderer: Jeg har ikke tanker, Noen ganger har jeg tanker, Mesteparten av tiden har jeg tanker, og jeg har alltid tanker), selvmordsforsøk (responsen er a fyll ut feltet), ønsker å leve/dø (de tre svaralternativene inkluderer jeg har et moderat til sterkt ønske om å leve/dø, jeg har et svakt ønske om å leve/dø, og jeg har ikke noe ønske om å leve/dø) , og tilhørighet (noen elementer vil bli scoret omvendt og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Ikke i det hele tatt sant for meg], 2, 3, 4 [Noe sant for meg], 5, 6, 7 [Veldig sant for meg ]).
Lavere skåre indikerer mindre selvmordstanker.
|
Inntak/Forbehandling
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
Endringer i selvmordstanker gjennom suicidalitetstiltaket som spør om selvmordstanker (de fire svaralternativene inkluderer: Jeg har ikke tanker, Noen ganger har jeg tanker, Mesteparten av tiden har jeg tanker, og jeg har alltid tanker), selvmordsforsøk (responsen er a fyll ut feltet), ønsker å leve/dø (de tre svaralternativene inkluderer jeg har et moderat til sterkt ønske om å leve/dø, jeg har et svakt ønske om å leve/dø, og jeg har ikke noe ønske om å leve/dø) , og tilhørighet (noen elementer vil bli scoret omvendt og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Ikke i det hele tatt sant for meg], 2, 3, 4 [Noe sant for meg], 5, 6, 7 [Veldig sant for meg ]).
Lavere skåre indikerer mindre selvmordstanker.
|
Etterbehandling (etter 10 uker med time)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Endringer i selvmordstanker gjennom suicidalitetstiltaket som spør om selvmordstanker (de fire svaralternativene inkluderer: Jeg har ikke tanker, Noen ganger har jeg tanker, Mesteparten av tiden har jeg tanker, og jeg har alltid tanker), selvmordsforsøk (responsen er a fyll ut feltet), ønsker å leve/dø (de tre svaralternativene inkluderer jeg har et moderat til sterkt ønske om å leve/dø, jeg har et svakt ønske om å leve/dø, og jeg har ikke noe ønske om å leve/dø) , og tilhørighet (noen elementer vil bli scoret omvendt og 7-punkts Likert-skalaen inkluderer 1[Ikke i det hele tatt sant for meg], 2, 3, 4 [Noe sant for meg], 5, 6, 7 [Veldig sant for meg ]).
Lavere skåre indikerer mindre selvmordstanker.
|
3 måneders oppfølging etter gruppe (3 måneder etter siste time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CDMRP-PT140092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .