- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04517994
Implementacja siły w domu dla par wojskowych
Program „Siła w domu dla par” mający na celu zapobieganie przemocy ze strony wojska
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hybrydowy projekt badania skuteczności wdrożenia typu I pozwoli zespołowi badawczemu, składającemu się z badaczy posiadających doświadczenie w opracowywaniu leczenia, badaniach skuteczności i skuteczności oraz naukach wdrożeniowych, na jednoczesne badanie skuteczności SAH-C w populacji wojskowej, jednocześnie identyfikując wszelkie bariery do wdrożenia, którymi należałoby się zająć, zanim SAH-C będzie mógł zostać pomyślnie wdrożony na większą skalę.
SAH-C wywodzi się z unikalnego połączenia interwencji dotyczących traumy i IPA, integrując elementy terapii przetwarzania poznawczego w przypadku PTSD39, terapii par w przypadku PTSD40 oraz poznawczo-behawioralnej interwencji w przypadku IPA.41 SAH-C składa się z 10 dwugodzinnych cotygodniowych sesje, współprowadzone przez dwóch terapeutów. Była to minimalna długość uznana za niezbędną do włączenia elementów odnoszących się do proponowanych mechanizmów IPA i jest zgodna z najkrótszymi interwencjami w ramach IPA42. Podczas każdej sesji pary otrzymują zadania do wspólnego ćwiczenia umiejętności i pomocy w konsolidacji materiału. Stosowany jest format par grupowych, ponieważ spójność grupy wśród klientów wydaje się być związana z profilaktyką IPA.43 Interwencje grupowe wymagają również mniej czasu i zasobów niż interwencje indywidualne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary muszą być w intymnym związku
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Oboje członkowie pary nie zgłaszają wystąpienia fizycznego IPA w ciągu ostatnich 3 miesięcy i żadnej poważnej agresji w ciągu ostatnich 12
- Co najmniej jeden członek zgłasza wynik na poziomie lub poniżej 100 w Diadycznej Skali Dostosowania
- Obaj członkowie muszą wyrazić zgodę na badania
Kryteria wyłączenia:
- Zostanie wykluczony na podstawie trudności w czytaniu, które uniemożliwiają prawidłowe wypełnienie instrumentów oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aktywne leczenie
Interwencja obejmuje elementy z empirycznie potwierdzonych interwencji dotyczących trudności w relacjach intymnych i PTSD.
Obejmuje to podstawowe tematy zaufania, poczucia własnej wartości, władzy i kontroli, umiejętności zarządzania konfliktami i treningu umiejętności komunikacyjnych.
|
Zobacz opis ramienia.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie wspomagające
Szeroko oparta na zasadach i technikach terapii skoncentrowanej na kliencie (Rogerian) oraz fundamentalnych zasadach i praktykach grupowej psychoterapii opartej na doświadczeniu, zgodnie z wytycznymi Yaloma.
Grupa czerpie również z pracy protokołu Terapii Wspomagającej Murphy'ego specjalnie do interwencji grupowych ze sprawcami przemocy domowej.
|
Zobacz opis ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapobieganie przemocy domowej – poprawiona skala taktyki konfliktu (CTS2)
Ramy czasowe: Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczy zmiana odpowiedzi CTS2.
Każda opcja odpowiedzi na element ma zakres wartości od 0 do 7, gdzie 0 to wartość minimalna, a 7 to wartość maksymalna.
Skala składa się z 78 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają większy konflikt.
|
Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zapobieganie przemocy domowej – zmiana w CTS2
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczy zmiana odpowiedzi CTS2.
Każda opcja odpowiedzi na element ma zakres wartości od 0 do 7, gdzie 0 to wartość minimalna, a 7 to wartość maksymalna.
Skala składa się z 78 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają większy konflikt.
|
Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zapobieganie przemocy domowej – zmiana w CTS2
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczy zmiana odpowiedzi CTS2.
Każda opcja odpowiedzi na element ma zakres wartości od 0 do 7, gdzie 0 to wartość minimalna, a 7 to wartość maksymalna.
Skala składa się z 78 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają większy konflikt.
|
3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zadowolenie ze związku: skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zmiany w zadowoleniu ze związku w odpowiedziach na Skalę Dostosowania Diadycznego.
Opcje od 1 do 15: zawsze się zgadzam, prawie zawsze się zgadzam, czasami się nie zgadzam, często się nie zgadzam, prawie zawsze się nie zgadzam, zawsze się nie zgadzam.
Pozycja 16-22: Cały czas, większość czasu, częściej niż rzadziej, rzadko, nigdy.
Pozycja 23: Codziennie, Prawie codziennie, Czasami, Rzadko, Nigdy.
Pozycja 24: Wszystkie, większość, niektóre, bardzo mało, żadne.
Pozycje 25-28: Nigdy, Rzadziej niż raz w miesiącu, Raz lub dwa razy w miesiącu, Raz lub dwa razy w tygodniu, Raz dziennie, Częściej.
Pozycje 29-30: Tak/Nie.
Pozycja 31: Wyjątkowo nieszczęśliwy, raczej nieszczęśliwy, trochę nieszczęśliwy, szczęśliwy, bardzo szczęśliwy, wyjątkowo szczęśliwy, doskonały.
Pozycja 32: sześć stwierdzeń, w których uczestnik wybiera stwierdzenie, które najlepiej opisuje jego stosunek do przyszłości ich związku.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 151; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przystosowanie i niższy poziom dystresu w związku.
|
Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zmiana satysfakcji ze związku: skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zmiany w zadowoleniu ze związku w odpowiedziach na Skalę Dostosowania Diadycznego.
Opcje od 1 do 15: zawsze się zgadzam, prawie zawsze się zgadzam, czasami się nie zgadzam, często się nie zgadzam, prawie zawsze się nie zgadzam, zawsze się nie zgadzam.
Pozycja 16-22: Cały czas, większość czasu, częściej niż rzadziej, rzadko, nigdy.
Pozycja 23: Codziennie, Prawie codziennie, Czasami, Rzadko, Nigdy.
Pozycja 24: Wszystkie, większość, niektóre, bardzo mało, żadne.
Pozycje 25-28: Nigdy, Rzadziej niż raz w miesiącu, Raz lub dwa razy w miesiącu, Raz lub dwa razy w tygodniu, Raz dziennie, Częściej.
Pozycje 29-30: Tak/Nie.
Pozycja 31: Wyjątkowo nieszczęśliwy, raczej nieszczęśliwy, trochę nieszczęśliwy, szczęśliwy, bardzo szczęśliwy, wyjątkowo szczęśliwy, doskonały.
Pozycja 32: sześć stwierdzeń, w których uczestnik wybiera stwierdzenie, które najlepiej opisuje jego stosunek do przyszłości ich związku.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 151; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przystosowanie i niższy poziom dystresu w związku.
|
Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zmiana satysfakcji ze związku: skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zmiany w zadowoleniu ze związku w odpowiedziach na Skalę Dostosowania Diadycznego.
Opcje od 1 do 15: zawsze się zgadzam, prawie zawsze się zgadzam, czasami się nie zgadzam, często się nie zgadzam, prawie zawsze się nie zgadzam, zawsze się nie zgadzam.
Pozycja 16-22: Cały czas, większość czasu, częściej niż rzadziej, rzadko, nigdy.
Pozycja 23: Codziennie, Prawie codziennie, Czasami, Rzadko, Nigdy.
Pozycja 24: Wszystkie, większość, niektóre, bardzo mało, żadne.
Pozycje 25-28: Nigdy, Rzadziej niż raz w miesiącu, Raz lub dwa razy w miesiącu, Raz lub dwa razy w tygodniu, Raz dziennie, Częściej.
Pozycje 29-30: Tak/Nie.
Pozycja 31: Wyjątkowo nieszczęśliwy, raczej nieszczęśliwy, trochę nieszczęśliwy, szczęśliwy, bardzo szczęśliwy, wyjątkowo szczęśliwy, doskonały.
Pozycja 32: sześć stwierdzeń, w których uczestnik wybiera stwierdzenie, które najlepiej opisuje jego stosunek do przyszłości ich związku.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 151; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przystosowanie i niższy poziom dystresu w związku.
|
3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zapobieganie przemocy domowej – wielowymiarowa miara przemocy emocjonalnej (MMEA)
Ramy czasowe: Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczą zmiany w wynikach MMEA.
MMEA to 28-itemowe narzędzie pomiarowe z odpowiedziami na skali od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nadużycia emocjonalne.
|
Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zapobieganie przemocy domowej — zmiana w MMEA
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczą zmiany w wynikach MMEA.
MMEA to 28-itemowe narzędzie pomiarowe z odpowiedziami na skali od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nadużycia emocjonalne.
|
Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zapobieganie przemocy domowej — zmiana w MMEA
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zmiany fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczą zmiany w wynikach MMEA.
MMEA to 28-itemowe narzędzie pomiarowe z odpowiedziami na skali od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nadużycia emocjonalne.
|
3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Spożycie / Obróbka wstępna
|
Zmiany w myślach samobójczych poprzez pomiar samobójstwa z pytaniem o myśli samobójcze (cztery opcje odpowiedzi to: nie mam myśli, czasami mam myśli, przez większość czasu mam myśli i zawsze mam myśli), próby samobójcze (odpowiedź to wypełnij puste miejsce), życzenie życia/śmierci (trzy opcje odpowiedzi: mam umiarkowaną lub silną chęć życia/umierania, mam słabą chęć życia/umierania i nie chcę żyć/umrzeć) i przynależności (niektóre pozycje będą punktowane odwrotnie, a 7-punktowa skala Likerta obejmuje 1 [w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe], 2, 3, 4 [w moim przypadku trochę prawdziwe], 5, 6, 7 [w moim przypadku bardzo prawdziwe ]).
Niższe wyniki wskazują na mniej myśli samobójczych.
|
Spożycie / Obróbka wstępna
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Zmiany w myślach samobójczych poprzez pomiar samobójstwa z pytaniem o myśli samobójcze (cztery opcje odpowiedzi to: nie mam myśli, czasami mam myśli, przez większość czasu mam myśli i zawsze mam myśli), próby samobójcze (odpowiedź to wypełnij puste miejsce), życzenie życia/śmierci (trzy opcje odpowiedzi: mam umiarkowaną lub silną chęć życia/umierania, mam słabą chęć życia/umierania i nie chcę żyć/umrzeć) i przynależności (niektóre pozycje będą punktowane odwrotnie, a 7-punktowa skala Likerta obejmuje 1 [w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe], 2, 3, 4 [w moim przypadku trochę prawdziwe], 5, 6, 7 [w moim przypadku bardzo prawdziwe ]).
Niższe wyniki wskazują na mniej myśli samobójczych.
|
Po leczeniu (po 10 tygodniach zajęć)
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Zmiany w myślach samobójczych poprzez pomiar samobójstwa z pytaniem o myśli samobójcze (cztery opcje odpowiedzi to: nie mam myśli, czasami mam myśli, przez większość czasu mam myśli i zawsze mam myśli), próby samobójcze (odpowiedź to wypełnij puste miejsce), życzenie życia/śmierci (trzy opcje odpowiedzi: mam umiarkowaną lub silną chęć życia/umierania, mam słabą chęć życia/umierania i nie chcę żyć/umrzeć) i przynależności (niektóre pozycje będą punktowane odwrotnie, a 7-punktowa skala Likerta obejmuje 1 [w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe], 2, 3, 4 [w moim przypadku trochę prawdziwe], 5, 6, 7 [w moim przypadku bardzo prawdziwe ]).
Niższe wyniki wskazują na mniej myśli samobójczych.
|
3-miesięczna obserwacja po grupie (3 miesiące po ostatnich zajęciach)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDMRP-PT140092
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywne leczenie
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy