- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04517994
Implementatie van kracht thuis voor militaire koppels
Strength at Home Couples-programma om geweld door militaire partners te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hybride type-I-implementatie-effectiviteitsonderzoeksontwerp stelt het onderzoeksteam, bestaande uit onderzoekers met expertise in behandelingsontwikkeling, werkzaamheids- en effectiviteitsonderzoek en implementatiewetenschap, in staat om tegelijkertijd de effectiviteit van SAH-C in een militaire populatie te onderzoeken en tegelijkertijd eventuele barrières te identificeren tot implementatie die zou moeten worden aangepakt voordat SAH-C met succes op grotere schaal zou kunnen worden geïmplementeerd.
SAH-C is het resultaat van een unieke samensmelting van interventies voor trauma en IPA, waarbij elementen van cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS,39 relatietherapie voor PTSS40 en een cognitieve gedragsinterventie voor IPA zijn geïntegreerd.41 SAH-C bestaat uit 10 wekelijkse sessies van twee uur sessies, mede geleid door twee therapeuten. Dit was de minimale lengte die nodig werd geacht om componenten op te nemen die betrekking hebben op de voorgestelde IPA-mechanismen en komt overeen met de kortste IPA-interventies.42 Tijdens elke sessie krijgen koppels opdrachten om samen vaardigheden te oefenen en te helpen bij het consolideren van materiaal. Een format voor groepsparen wordt gebruikt omdat groepscohesie tussen cliënten geassocieerd lijkt te zijn met IPA-preventie.43 Groepsinterventies verbruiken ook minder tijd en middelen dan individuele interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koppels moeten een intieme relatie hebben
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Beide leden van het paar melden geen fysieke IPA in de afgelopen 3 maanden en geen ernstige agressie in de afgelopen 12
- Ten minste één lid rapporteert op of onder een score van 100 op de Dyadic Adjustment Scale
- Beide leden moeten onderzoekstoestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Wordt uitgesloten op grond van leesmoeilijkheden die een geldige invulling van de beoordelingsinstrumenten in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Actieve behandeling
De interventie bevat componenten uit empirisch gevalideerde interventies voor intieme relatieproblemen en PTSS.
Dit omvat kernthema's vertrouwen, eigenwaarde, macht en controle, conflictbeheersingsvaardigheden en training in communicatieve vaardigheden.
|
Zie armbeschrijving.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ondersteunende behandeling
In grote lijnen gebaseerd op de principes en technieken van cliëntgerichte (Rogeriaanse) therapie, en de fundamentele principes en praktijken voor ervaringsgerichte groepspsychotherapie zoals gespecificeerd door Yalom.
De groep maakt ook gebruik van het werk van Murphy's Supportive Therapy-protocol, specifiek voor groepsinterventie met plegers van huiselijk geweld.
|
Zie armbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preventie van huiselijk geweld - Herziene Conflict Tactics Scale (CTS2)
Tijdsspanne: Intake/Voorbehandeling
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit verandering in CTS2-responsen.
Elke item-antwoordoptie varieert in waarde van 0-7, waarbij 0 de minimumwaarde is en 7 de maximumwaarde.
Schaal is een maatstaf met 78 items, waarbij hogere scores meer conflicten betekenen.
|
Intake/Voorbehandeling
|
Preventie van huiselijk geweld - Verandering in CTS2
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit verandering in CTS2-responsen.
Elke item-antwoordoptie varieert in waarde van 0-7, waarbij 0 de minimumwaarde is en 7 de maximumwaarde.
Schaal is een maatstaf met 78 items, waarbij hogere scores meer conflicten betekenen.
|
Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Preventie van huiselijk geweld - Verandering in CTS2
Tijdsspanne: 3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit verandering in CTS2-responsen.
Elke item-antwoordoptie varieert in waarde van 0-7, waarbij 0 de minimumwaarde is en 7 de maximumwaarde.
Schaal is een maatstaf met 78 items, waarbij hogere scores meer conflicten betekenen.
|
3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Relatietevredenheid: Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Intake/Voorbehandeling
|
Veranderingen in relatietevredenheid zoals blijkt uit antwoorden op de Dyadische aanpassingsschaal.
Items 1-15 opties: altijd mee eens, bijna altijd mee eens, soms mee oneens, vaak mee oneens, bijna altijd mee oneens, altijd mee oneens.
Item 16-22: altijd, meestal, vaker wel dan niet, zelden, nooit.
Item 23: Elke dag, Bijna elke dag, Af en toe, Zelden, Nooit.
Punt 24: allemaal, de meeste, sommigen, zeer weinigen, geen van hen.
Items 25-28: nooit, minder dan een keer per maand, een of twee keer per maand, een of twee keer per week, een keer per dag, vaker.
Punten 29-30: Ja/Nee.
Item 31: Extreem ongelukkig, Tamelijk ongelukkig, Een beetje ongelukkig, Blij, Erg blij, Extreem gelukkig, Perfect.
Item 32: zes stellingen waarbij de deelnemer de stelling kiest die het beste weergeeft hoe zij over de toekomst van hun relatie denken.
Algemene score varieert van 0 tot 151; hogere scores wijzen op een positievere aanpassing en minder stress binnen de relatie.
|
Intake/Voorbehandeling
|
Verandering in relatietevredenheid: Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Veranderingen in relatietevredenheid zoals blijkt uit antwoorden op de Dyadische aanpassingsschaal.
Items 1-15 opties: altijd mee eens, bijna altijd mee eens, soms mee oneens, vaak mee oneens, bijna altijd mee oneens, altijd mee oneens.
Item 16-22: altijd, meestal, vaker wel dan niet, zelden, nooit.
Item 23: Elke dag, Bijna elke dag, Af en toe, Zelden, Nooit.
Punt 24: allemaal, de meeste, sommigen, zeer weinigen, geen van hen.
Items 25-28: nooit, minder dan een keer per maand, een of twee keer per maand, een of twee keer per week, een keer per dag, vaker.
Punten 29-30: Ja/Nee.
Item 31: Extreem ongelukkig, Tamelijk ongelukkig, Een beetje ongelukkig, Blij, Erg blij, Extreem gelukkig, Perfect.
Item 32: zes stellingen waarbij de deelnemer de stelling kiest die het beste weergeeft hoe zij over de toekomst van hun relatie denken.
Algemene score varieert van 0 tot 151; hogere scores wijzen op een positievere aanpassing en minder stress binnen de relatie.
|
Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Verandering in relatietevredenheid: Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Veranderingen in relatietevredenheid zoals blijkt uit antwoorden op de Dyadische aanpassingsschaal.
Items 1-15 opties: altijd mee eens, bijna altijd mee eens, soms mee oneens, vaak mee oneens, bijna altijd mee oneens, altijd mee oneens.
Item 16-22: altijd, meestal, vaker wel dan niet, zelden, nooit.
Item 23: Elke dag, Bijna elke dag, Af en toe, Zelden, Nooit.
Punt 24: allemaal, de meeste, sommigen, zeer weinigen, geen van hen.
Items 25-28: nooit, minder dan een keer per maand, een of twee keer per maand, een of twee keer per week, een keer per dag, vaker.
Punten 29-30: Ja/Nee.
Item 31: Extreem ongelukkig, Tamelijk ongelukkig, Een beetje ongelukkig, Blij, Erg blij, Extreem gelukkig, Perfect.
Item 32: zes stellingen waarbij de deelnemer de stelling kiest die het beste weergeeft hoe zij over de toekomst van hun relatie denken.
Algemene score varieert van 0 tot 151; hogere scores wijzen op een positievere aanpassing en minder stress binnen de relatie.
|
3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Preventie van huiselijk geweld - Multidimensionale maatstaf voor emotioneel misbruik (MMEA)
Tijdsspanne: Intake/Voorbehandeling
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit veranderingen in MMEA-scores.
MMEA is een meetinstrument met 28 items met schaalantwoorden van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele mishandeling.
|
Intake/Voorbehandeling
|
Preventie van huiselijk geweld - Verandering in MMEA
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit veranderingen in MMEA-scores.
MMEA is een meetinstrument met 28 items met schaalantwoorden van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele mishandeling.
|
Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Preventie van huiselijk geweld - Verandering in MMEA
Tijdsspanne: 3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Veranderingen van fysiek en psychologisch HG zoals blijkt uit veranderingen in MMEA-scores.
MMEA is een meetinstrument met 28 items met schaalantwoorden van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele mishandeling.
|
3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Intake/Voorbehandeling
|
Veranderingen in suïcidale gedachten door de suïcidaliteitsmaat door te vragen naar suïcidale gedachten (de vier antwoordopties omvatten: ik heb geen gedachten, soms heb ik gedachten, meestal heb ik gedachten en ik heb altijd gedachten), zelfmoordpogingen (antwoord is vul de blanco in), wens om te leven/sterven (de drie antwoordopties zijn: ik heb een matige tot sterke wens om te leven/sterven, ik heb een zwakke wens om te leven/sterven, en ik heb geen wens om te leven/sterven) , en erbij horen (sommige items worden omgekeerd gescoord en de 7-punts Likert-schaal omvat 1 [helemaal niet waar voor mij], 2, 3, 4 [enigszins waar voor mij], 5, 6, 7 [helemaal waar voor mij ]).
Lagere scores duiden op minder zelfmoordgedachten.
|
Intake/Voorbehandeling
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Veranderingen in suïcidale gedachten door de suïcidaliteitsmaat door te vragen naar suïcidale gedachten (de vier antwoordopties omvatten: ik heb geen gedachten, soms heb ik gedachten, meestal heb ik gedachten en ik heb altijd gedachten), zelfmoordpogingen (antwoord is vul de blanco in), wens om te leven/sterven (de drie antwoordopties zijn: ik heb een matige tot sterke wens om te leven/sterven, ik heb een zwakke wens om te leven/sterven, en ik heb geen wens om te leven/sterven) , en erbij horen (sommige items worden omgekeerd gescoord en de 7-punts Likert-schaal omvat 1 [helemaal niet waar voor mij], 2, 3, 4 [enigszins waar voor mij], 5, 6, 7 [helemaal waar voor mij ]).
Lagere scores duiden op minder zelfmoordgedachten.
|
Nabehandeling (na 10 weken les)
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Veranderingen in suïcidale gedachten door de suïcidaliteitsmaat door te vragen naar suïcidale gedachten (de vier antwoordopties omvatten: ik heb geen gedachten, soms heb ik gedachten, meestal heb ik gedachten en ik heb altijd gedachten), zelfmoordpogingen (antwoord is vul de blanco in), wens om te leven/sterven (de drie antwoordopties zijn: ik heb een matige tot sterke wens om te leven/sterven, ik heb een zwakke wens om te leven/sterven, en ik heb geen wens om te leven/sterven) , en erbij horen (sommige items worden omgekeerd gescoord en de 7-punts Likert-schaal omvat 1 [helemaal niet waar voor mij], 2, 3, 4 [enigszins waar voor mij], 5, 6, 7 [helemaal waar voor mij ]).
Lagere scores duiden op minder zelfmoordgedachten.
|
3 maanden post-groep follow-up (3 maanden na de laatste les)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDMRP-PT140092
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Partnergeweld
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina en andere medewerkersVoltooidPartner misbruikVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendOuderschap | Partner, binnenlands
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEngenderHealth; National Institute for Medical Research, Tanzania; Mwanza Intervention... en andere medewerkersOnbekendMishandeling door echtgenoot of partnerTanzania
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
Cardenal Herrera UniversityNog niet aan het wervenLichaamsbeeld | Vrouwelijke seksuele functie | Zelfvertrouwen | Intimiteit met uw partner
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of Witwatersrand, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...WervingDepressie | Aanhankelijkheid, medicatie | Partner misbruikZuid-Afrika
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...WervingKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Kinder ontwikkeling | Anticonceptie gedrag | Geweld, huiselijk | Geweld, seksueel | Geweld, fysiek | Geweld, gendergerelateerd | Conflictoplossing | Communicatie, partnerOeganda
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Georgetown University; George Washington University; Children's National Research... en andere medewerkersOnbekendDepressie | Tabak roken | Milieublootstelling aan tabaksrook | Partner misbruikVerenigde Staten
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaVoltooidTraumatische hersenschade | Partner verzorgerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Actieve behandeling
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid