- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04517994
Mise en œuvre de la force à la maison pour les couples de militaires
Programme Strength at Home Couples pour prévenir la violence entre partenaires militaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception de recherche hybride de type I sur l'efficacité de la mise en œuvre permettra à l'équipe de recherche, composée d'enquêteurs spécialisés dans le développement de traitements, la recherche sur l'efficacité et l'efficacité et la science de la mise en œuvre, d'étudier simultanément l'efficacité du SAH-C dans une population militaire tout en identifiant les obstacles. à la mise en œuvre qu'il faudrait régler avant que l'HSA-C puisse être mis en œuvre avec succès à plus grande échelle.
SAH-C dérive d'une fusion unique d'interventions pour les traumatismes et l'IPA, intégrant des éléments de thérapie de traitement cognitif pour le SSPT,39 la thérapie de couple pour le SSPT,40 et une intervention cognitivo-comportementale pour l'IPA.41 SAH-C consiste en 10 séances hebdomadaires de deux heures. séances co-animées par deux thérapeutes. Il s'agissait de la durée minimale jugée nécessaire pour incorporer des éléments traitant des mécanismes proposés de l'API et correspond aux interventions les plus brèves de l'API.42 Au cours de chaque session, les couples reçoivent des affectations pour pratiquer les compétences ensemble et pour aider à la consolidation du matériel. Un format de couples de groupe est utilisé parce que la cohésion de groupe parmi les clients semble être associée à la prévention de l'API.43 Les interventions de groupe utilisent également moins de temps et de ressources que les interventions individuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Joint Base Lewis McChord
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les couples doivent être dans une relation intime
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- Les deux membres du couple ne signalent aucune occurrence d'API physique au cours des 3 derniers mois et aucune agression grave au cours des 12 derniers mois.
- Au moins un membre rapporte un score égal ou inférieur à 100 sur l'échelle d'ajustement dyadique
- Les deux membres doivent fournir un consentement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Sera exclu sur la base de difficultés de lecture qui empêchent de remplir valablement les instruments d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement actif
L'intervention comprend des composants d'interventions validées empiriquement pour les difficultés relationnelles intimes et le SSPT.
Cela comprend les thèmes centraux de la confiance, de l'estime de soi, du pouvoir et du contrôle, des compétences de gestion des conflits et de la formation aux compétences de communication.
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Voir la description du bras.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de soutien
Largement basé sur les principes et les techniques de la thérapie centrée sur le client (Rogerian), et les principes et pratiques fondamentaux de la psychothérapie de groupe expérientielle tels que spécifiés par Yalom.
Le groupe s'appuie également sur le travail du protocole de thérapie de soutien de Murphy spécifiquement pour l'intervention de groupe auprès des auteurs de violence domestique.
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Voir la description du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention de la violence domestique - Échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2)
Délai: Admission/Pré-traitement
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des réponses CTS2.
La valeur de chaque option de réponse d'élément varie de 0 à 7, 0 étant la valeur minimale et 7 étant la valeur maximale.
L'échelle est une mesure de 78 éléments avec des scores plus élevés signifiant un plus grand conflit.
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Admission/Pré-traitement
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Prévention de la violence domestique - Modification du CTS2
Délai: Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des réponses CTS2.
La valeur de chaque option de réponse d'élément varie de 0 à 7, 0 étant la valeur minimale et 7 étant la valeur maximale.
L'échelle est une mesure de 78 éléments avec des scores plus élevés signifiant un plus grand conflit.
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Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Prévention de la violence domestique - Modification du CTS2
Délai: Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des réponses CTS2.
La valeur de chaque option de réponse d'élément varie de 0 à 7, 0 étant la valeur minimale et 7 étant la valeur maximale.
L'échelle est une mesure de 78 éléments avec des scores plus élevés signifiant un plus grand conflit.
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Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Satisfaction relationnelle : Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Admission/Pré-traitement
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Changements dans la satisfaction relationnelle, comme en témoignent les réponses à l'échelle d'ajustement dyadique.
Options des éléments 1 à 15 : Toujours d'accord, Presque toujours d'accord, Occasionnellement en désaccord, Fréquemment en désaccord, Presque toujours en désaccord, Toujours en désaccord.
Item 16-22 : Tout le temps, la plupart du temps, le plus souvent, rarement, jamais.
Item 23 : Tous les jours, Presque tous les jours, Occasionnellement, Rarement, Jamais.
Point 24 : Tous, La plupart, Quelques-uns, Très peu, Aucun.
Items 25-28 : Jamais, Moins d'une fois par mois, Une ou deux fois par mois, Une ou deux fois par semaine, Une fois par jour, Plus souvent.
Rubriques 29-30 : Oui/Non.
Item 31 : Extrêmement malheureux, Assez malheureux, Un peu malheureux, Heureux, Très heureux, Extrêmement heureux, Parfait.
Item 32 : six énoncés dans lesquels le participant choisit l'énoncé qui décrit le mieux ce qu'il pense de l'avenir de sa relation.
Le score global varie de 0 à 151 ; des scores plus élevés indiquant un ajustement plus positif et un niveau de détresse plus faible au sein de la relation.
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Admission/Pré-traitement
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Changement dans la satisfaction relationnelle : Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Changements dans la satisfaction relationnelle, comme en témoignent les réponses à l'échelle d'ajustement dyadique.
Options des éléments 1 à 15 : Toujours d'accord, Presque toujours d'accord, Occasionnellement en désaccord, Fréquemment en désaccord, Presque toujours en désaccord, Toujours en désaccord.
Item 16-22 : Tout le temps, la plupart du temps, le plus souvent, rarement, jamais.
Item 23 : Tous les jours, Presque tous les jours, Occasionnellement, Rarement, Jamais.
Point 24 : Tous, La plupart, Quelques-uns, Très peu, Aucun.
Items 25-28 : Jamais, Moins d'une fois par mois, Une ou deux fois par mois, Une ou deux fois par semaine, Une fois par jour, Plus souvent.
Rubriques 29-30 : Oui/Non.
Item 31 : Extrêmement malheureux, Assez malheureux, Un peu malheureux, Heureux, Très heureux, Extrêmement heureux, Parfait.
Item 32 : six énoncés dans lesquels le participant choisit l'énoncé qui décrit le mieux ce qu'il pense de l'avenir de sa relation.
Le score global varie de 0 à 151 ; des scores plus élevés indiquant un ajustement plus positif et un niveau de détresse plus faible au sein de la relation.
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Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Changement dans la satisfaction relationnelle : Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Changements dans la satisfaction relationnelle, comme en témoignent les réponses à l'échelle d'ajustement dyadique.
Options des éléments 1 à 15 : Toujours d'accord, Presque toujours d'accord, Occasionnellement en désaccord, Fréquemment en désaccord, Presque toujours en désaccord, Toujours en désaccord.
Item 16-22 : Tout le temps, la plupart du temps, le plus souvent, rarement, jamais.
Item 23 : Tous les jours, Presque tous les jours, Occasionnellement, Rarement, Jamais.
Point 24 : Tous, La plupart, Quelques-uns, Très peu, Aucun.
Items 25-28 : Jamais, Moins d'une fois par mois, Une ou deux fois par mois, Une ou deux fois par semaine, Une fois par jour, Plus souvent.
Rubriques 29-30 : Oui/Non.
Item 31 : Extrêmement malheureux, Assez malheureux, Un peu malheureux, Heureux, Très heureux, Extrêmement heureux, Parfait.
Item 32 : six énoncés dans lesquels le participant choisit l'énoncé qui décrit le mieux ce qu'il pense de l'avenir de sa relation.
Le score global varie de 0 à 151 ; des scores plus élevés indiquant un ajustement plus positif et un niveau de détresse plus faible au sein de la relation.
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Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Prévention de la violence domestique - Mesure multidimensionnelle de la violence émotionnelle (MMEA)
Délai: Admission/Pré-traitement
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des scores MMEA.
MMEA est un outil de mesure de 28 éléments avec des réponses sur une échelle allant de 0 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande violence émotionnelle.
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Admission/Pré-traitement
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Prévention de la violence domestique - Modification de la MMEA
Délai: Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des scores MMEA.
MMEA est un outil de mesure de 28 éléments avec des réponses sur une échelle allant de 0 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande violence émotionnelle.
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Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Prévention de la violence domestique - Modification de la MMEA
Délai: Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Modifications de la VPI physique et psychologique, comme en témoignent les modifications des scores MMEA.
MMEA est un outil de mesure de 28 éléments avec des réponses sur une échelle allant de 0 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande violence émotionnelle.
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Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idéation suicidaire
Délai: Admission/Pré-traitement
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Changements dans les idées suicidaires grâce à la mesure de la suicidalité posant des questions sur les pensées suicidaires (les quatre options de réponse incluent : je n'ai pas de pensées, parfois j'ai des pensées, la plupart du temps j'ai des pensées, et j'ai toujours des pensées), des tentatives de suicide (la réponse est un remplissage du blanc), souhaite vivre/mourir (les trois options de réponse incluent j'ai un désir modéré à fort de vivre/mourir, j'ai un faible désir de vivre/mourir et je n'ai pas envie de vivre/mourir) , et l'appartenance (certains éléments seront notés à l'envers et l'échelle de Likert en 7 points comprend 1[Pas du tout vrai pour moi], 2, 3, 4 [Assez vrai pour moi], 5, 6, 7 [Très vrai pour moi ]).
Des scores plus faibles indiquent moins d'idées suicidaires.
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Admission/Pré-traitement
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Idéation suicidaire
Délai: Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Changements dans les idées suicidaires grâce à la mesure de la suicidalité posant des questions sur les pensées suicidaires (les quatre options de réponse incluent : je n'ai pas de pensées, parfois j'ai des pensées, la plupart du temps j'ai des pensées, et j'ai toujours des pensées), des tentatives de suicide (la réponse est un remplissage du blanc), souhaite vivre/mourir (les trois options de réponse incluent j'ai un désir modéré à fort de vivre/mourir, j'ai un faible désir de vivre/mourir et je n'ai pas envie de vivre/mourir) , et l'appartenance (certains éléments seront notés à l'envers et l'échelle de Likert en 7 points comprend 1[Pas du tout vrai pour moi], 2, 3, 4 [Assez vrai pour moi], 5, 6, 7 [Très vrai pour moi ]).
Des scores plus faibles indiquent moins d'idées suicidaires.
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Post-traitement (après 10 semaines de cours)
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Idéation suicidaire
Délai: Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Changements dans les idées suicidaires grâce à la mesure de la suicidalité posant des questions sur les pensées suicidaires (les quatre options de réponse incluent : je n'ai pas de pensées, parfois j'ai des pensées, la plupart du temps j'ai des pensées, et j'ai toujours des pensées), des tentatives de suicide (la réponse est un remplissage du blanc), souhaite vivre/mourir (les trois options de réponse incluent j'ai un désir modéré à fort de vivre/mourir, j'ai un faible désir de vivre/mourir et je n'ai pas envie de vivre/mourir) , et l'appartenance (certains éléments seront notés à l'envers et l'échelle de Likert en 7 points comprend 1[Pas du tout vrai pour moi], 2, 3, 4 [Assez vrai pour moi], 5, 6, 7 [Très vrai pour moi ]).
Des scores plus faibles indiquent moins d'idées suicidaires.
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Suivi post-groupe de 3 mois (3 mois après le dernier cours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CDMRP-PT140092
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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