Implementación de Fortaleza en el Hogar para Parejas de Militares
27 de abril de 2022 actualizado por: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Programa de Fortaleza en el Hogar para Parejas para Prevenir la Violencia de Pareja Militar
El programa Fortalecer las parejas en el hogar está diseñado para mejorar las relaciones íntimas y prevenir la violencia de pareja íntima (IPV) entre los miembros del servicio y sus parejas a la luz de los factores estresantes y las experiencias únicas de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño de investigación de implementación-efectividad híbrido tipo I permitirá que el equipo de investigación, compuesto por investigadores con experiencia en desarrollo de tratamientos, investigación de eficacia y efectividad, y ciencia de implementación, investigue simultáneamente la efectividad de SAH-C en una población militar mientras identifica cualquier barrera. a la implementación que debería abordarse antes de que SAH-C pudiera implementarse con éxito a mayor escala.
SAH-C se deriva de una fusión única de intervenciones para trauma e IPA, integrando elementos de terapia de procesamiento cognitivo para PTSD,39 terapia de pareja para PTSD,40 y una intervención cognitiva conductual para IPA.41 SAH-C consta de 10 sesiones de dos horas semanales. sesiones, codirigidas por dos terapeutas. Esta fue la duración mínima que se consideró necesaria para incorporar componentes que abordaran los mecanismos del IPA propuestos y es consistente con las intervenciones más breves del IPA.42 Durante cada sesión, las parejas reciben asignaciones para practicar habilidades juntas y para ayudar con la consolidación del material. Se utiliza un formato de parejas grupales porque la cohesión grupal entre los clientes parece estar asociada con la prevención de la API.43 Las intervenciones grupales también usan menos tiempo y recursos que las intervenciones individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las parejas deben estar en una relación íntima.
- Debe ser mayor de 18 años
- Ambos miembros de la pareja informan que no han tenido IPA físico en los últimos 3 meses y ninguna agresión severa en los últimos 12
- Al menos un miembro reporta una puntuación de 100 o menos en la escala de ajuste diádico
- Ambos miembros deben dar su consentimiento para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos sobre la base de dificultades de lectura que impidan la finalización válida de los instrumentos de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Activo
La intervención incluye componentes de intervenciones empíricamente validadas para dificultades en las relaciones íntimas y TEPT.
Esto incluye temas centrales de confianza, autoestima, poder y control, habilidades de manejo de conflictos y capacitación en habilidades de comunicación.
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Ver descripción del brazo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de apoyo
Basado ampliamente en los principios y técnicas de la terapia centrada en el cliente (rogeriana) y los principios y prácticas fundamentales para la psicoterapia de grupo experiencial según lo especificado por Yalom.
El grupo también se basa en el trabajo del protocolo de terapia de apoyo de Murphy específicamente para la intervención grupal con perpetradores de abuso doméstico.
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Ver descripción del brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevención de la violencia doméstica - Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS2)
Periodo de tiempo: Admisión/Pretratamiento
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestra el cambio en las respuestas CTS2.
Cada opción de respuesta del elemento varía en valor de 0 a 7, siendo 0 el valor mínimo y 7 el valor máximo.
La escala es una medida de 78 ítems con puntajes más altos que significan mayor conflicto.
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Admisión/Pretratamiento
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Prevención de la Violencia Doméstica - Cambio en CTS2
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestra el cambio en las respuestas CTS2.
Cada opción de respuesta del elemento varía en valor de 0 a 7, siendo 0 el valor mínimo y 7 el valor máximo.
La escala es una medida de 78 ítems con puntajes más altos que significan mayor conflicto.
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Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Prevención de la Violencia Doméstica - Cambio en CTS2
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestra el cambio en las respuestas CTS2.
Cada opción de respuesta del elemento varía en valor de 0 a 7, siendo 0 el valor mínimo y 7 el valor máximo.
La escala es una medida de 78 ítems con puntajes más altos que significan mayor conflicto.
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Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Satisfacción de la relación: escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Admisión/Pretratamiento
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Cambios en la satisfacción de la relación como lo demuestran las respuestas a la Escala de ajuste diádico.
Ítems 1-15 opciones: Siempre de acuerdo, Casi siempre de acuerdo, Ocasionalmente en desacuerdo, Frecuentemente en desacuerdo, Casi siempre en desacuerdo, Siempre en desacuerdo.
Ítem 16-22: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, la mayoría de las veces, rara vez, nunca.
Ítem 23: Todos los días, Casi todos los días, Ocasionalmente, Rara vez, Nunca.
Ítem 24: Todos, La mayoría, Algunos, Muy pocos, Ninguno.
Ítems 25-28: Nunca, Menos de una vez al mes, Una o dos veces al mes, Una o dos veces a la semana, Una vez al día, Con más frecuencia.
Ítems 29-30: Sí/No.
Ítem 31: Extremadamente Infeliz, Bastante Infeliz, Un Poco Infeliz, Feliz, Muy Feliz, Extremadamente Feliz, Perfecto.
Ítem 32: seis declaraciones en las que el participante elige la declaración que mejor describe cómo se siente sobre el futuro de su relación.
La puntuación general varía de 0 a 151; puntajes más altos que indican un ajuste más positivo y un menor nivel de angustia dentro de la relación.
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Admisión/Pretratamiento
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Cambio en la satisfacción de la relación: escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Cambios en la satisfacción de la relación como lo demuestran las respuestas a la Escala de ajuste diádico.
Ítems 1-15 opciones: Siempre de acuerdo, Casi siempre de acuerdo, Ocasionalmente en desacuerdo, Frecuentemente en desacuerdo, Casi siempre en desacuerdo, Siempre en desacuerdo.
Ítem 16-22: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, la mayoría de las veces, rara vez, nunca.
Ítem 23: Todos los días, Casi todos los días, Ocasionalmente, Rara vez, Nunca.
Ítem 24: Todos, La mayoría, Algunos, Muy pocos, Ninguno.
Ítems 25-28: Nunca, Menos de una vez al mes, Una o dos veces al mes, Una o dos veces a la semana, Una vez al día, Con más frecuencia.
Ítems 29-30: Sí/No.
Ítem 31: Extremadamente Infeliz, Bastante Infeliz, Un Poco Infeliz, Feliz, Muy Feliz, Extremadamente Feliz, Perfecto.
Ítem 32: seis declaraciones en las que el participante elige la declaración que mejor describe cómo se siente sobre el futuro de su relación.
La puntuación general varía de 0 a 151; puntajes más altos que indican un ajuste más positivo y un menor nivel de angustia dentro de la relación.
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Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Cambio en la satisfacción de la relación: escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Cambios en la satisfacción de la relación como lo demuestran las respuestas a la Escala de ajuste diádico.
Ítems 1-15 opciones: Siempre de acuerdo, Casi siempre de acuerdo, Ocasionalmente en desacuerdo, Frecuentemente en desacuerdo, Casi siempre en desacuerdo, Siempre en desacuerdo.
Ítem 16-22: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, la mayoría de las veces, rara vez, nunca.
Ítem 23: Todos los días, Casi todos los días, Ocasionalmente, Rara vez, Nunca.
Ítem 24: Todos, La mayoría, Algunos, Muy pocos, Ninguno.
Ítems 25-28: Nunca, Menos de una vez al mes, Una o dos veces al mes, Una o dos veces a la semana, Una vez al día, Con más frecuencia.
Ítems 29-30: Sí/No.
Ítem 31: Extremadamente Infeliz, Bastante Infeliz, Un Poco Infeliz, Feliz, Muy Feliz, Extremadamente Feliz, Perfecto.
Ítem 32: seis declaraciones en las que el participante elige la declaración que mejor describe cómo se siente sobre el futuro de su relación.
La puntuación general varía de 0 a 151; puntajes más altos que indican un ajuste más positivo y un menor nivel de angustia dentro de la relación.
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Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Prevención de la Violencia Doméstica - Medida Multidimensional del Abuso Emocional (MMEA)
Periodo de tiempo: Admisión/Pretratamiento
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestran los cambios en las puntuaciones de MMEA.
MMEA es una herramienta de medición de 28 elementos con respuestas de escala que van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor abuso emocional.
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Admisión/Pretratamiento
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Prevención de la Violencia Doméstica - Cambio en MMEA
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestran los cambios en las puntuaciones de MMEA.
MMEA es una herramienta de medición de 28 elementos con respuestas de escala que van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor abuso emocional.
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Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Prevención de la Violencia Doméstica - Cambio en MMEA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Cambios de IPV físicos y psicológicos como lo demuestran los cambios en las puntuaciones de MMEA.
MMEA es una herramienta de medición de 28 elementos con respuestas de escala que van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor abuso emocional.
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Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Admisión/Pretratamiento
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Cambios en la ideación suicida a través de la medida de suicidalidad preguntando por pensamientos suicidas (las cuatro opciones de respuesta incluyen: No tengo pensamientos, A veces tengo pensamientos, La mayor parte del tiempo tengo pensamientos y Siempre tengo pensamientos), intentos de suicidio (la respuesta es a llenar el espacio en blanco), deseo de vivir/morir (las tres opciones de respuesta incluyen Tengo un deseo de vivir/morir de moderado a fuerte, tengo un deseo débil de vivir/morir y no tengo ningún deseo de vivir/morir) , y pertenencia (algunos ítems se calificarán a la inversa y la escala de Likert de 7 puntos incluye 1 [Nada cierto para mí], 2, 3, 4 [Algo cierto para mí], 5, 6, 7 [Muy cierto para mí ]).
Las puntuaciones más bajas indican menos ideación suicida.
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Admisión/Pretratamiento
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Cambios en la ideación suicida a través de la medida de suicidalidad preguntando por pensamientos suicidas (las cuatro opciones de respuesta incluyen: No tengo pensamientos, A veces tengo pensamientos, La mayor parte del tiempo tengo pensamientos y Siempre tengo pensamientos), intentos de suicidio (la respuesta es a llenar el espacio en blanco), deseo de vivir/morir (las tres opciones de respuesta incluyen Tengo un deseo de vivir/morir de moderado a fuerte, tengo un deseo débil de vivir/morir y no tengo ningún deseo de vivir/morir) , y pertenencia (algunos ítems se calificarán a la inversa y la escala de Likert de 7 puntos incluye 1 [Nada cierto para mí], 2, 3, 4 [Algo cierto para mí], 5, 6, 7 [Muy cierto para mí ]).
Las puntuaciones más bajas indican menos ideación suicida.
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Post-tratamiento (después de 10 semanas de clase)
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Cambios en la ideación suicida a través de la medida de suicidalidad preguntando por pensamientos suicidas (las cuatro opciones de respuesta incluyen: No tengo pensamientos, A veces tengo pensamientos, La mayor parte del tiempo tengo pensamientos y Siempre tengo pensamientos), intentos de suicidio (la respuesta es a llenar el espacio en blanco), deseo de vivir/morir (las tres opciones de respuesta incluyen Tengo un deseo de vivir/morir de moderado a fuerte, tengo un deseo débil de vivir/morir y no tengo ningún deseo de vivir/morir) , y pertenencia (algunos ítems se calificarán a la inversa y la escala de Likert de 7 puntos incluye 1 [Nada cierto para mí], 2, 3, 4 [Algo cierto para mí], 5, 6, 7 [Muy cierto para mí ]).
Las puntuaciones más bajas indican menos ideación suicida.
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Seguimiento de 3 meses posterior al grupo (3 meses después de la última clase)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDMRP-PT140092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .