Implementering av styrka hemma för militära par
27 april 2022 uppdaterad av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Program för styrka hemma för par för att förhindra militärt partnervåld
Programmet Strength at Home Couples är utformat för att förbättra intima relationer och förebygga våld i nära relationer (IPV) bland tjänstemedlemmar och deras partners i ljuset av de unika stressorerna och upplevelserna hos denna befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En hybrid typ-I implementeringseffektivitetsforskningsdesign kommer att tillåta forskargruppen, bestående av utredare med expertis inom behandlingsutveckling, effektivitets- och effektivitetsforskning och implementeringsvetenskap, att samtidigt undersöka effektiviteten av SAH-C i en militärbefolkning och samtidigt identifiera eventuella hinder till implementering som skulle behöva åtgärdas innan SAH-C framgångsrikt kunde implementeras i större skala.
SAH-C härrör från en unik fusion av interventioner för trauma och IPA, som integrerar delar av kognitiv bearbetningsterapi för PTSD,39 parterapi för PTSD,40 och en kognitiv beteendeintervention för IPA.41 SAH-C består av 10 tvåtimmars veckovis sessioner, tillsammans ledda av två terapeuter. Detta var den minsta längd som ansågs nödvändig för att införliva komponenter som adresserar de föreslagna IPA-mekanismerna och överensstämmer med de kortaste IPA-insatserna.42 Under varje session får par uppdrag att träna färdigheter tillsammans och hjälpa till med konsolideringen av material. Ett gruppparformat används eftersom gruppsammanhållning bland klienter verkar vara förknippat med IPA-prevention.43 Gruppinsatser använder också mindre tid och resurser än individbaserade insatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par måste ha ett intimt förhållande
- Måste vara över 18 år
- Båda medlemmarna i paret rapporterar ingen förekomst av fysisk IPA under de senaste 3 månaderna och ingen allvarlig aggression under de senaste 12
- Minst en medlem rapporterar till eller under en poäng på 100 på Dyadic Adjustment Scale
- Båda medlemmarna måste lämna forskningssamtycke
Exklusions kriterier:
- Kommer att uteslutas på grund av lässvårigheter som utesluter giltigt slutförande av bedömningsinstrumenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aktiv behandling
Interventionen innehåller komponenter från empiriskt validerade interventioner för svårigheter i intima relationer och PTSD.
Detta inkluderar kärnteman som tillit, självkänsla, makt och kontroll, konflikthanteringsförmåga och kommunikationsförmåga.
|
Se armbeskrivning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stödjande behandling
I stora drag baserad på principerna och teknikerna för klientcentrerad (Rogerian) terapi, och de grundläggande principerna och metoderna för erfarenhetsbaserad grupppsykoterapi som specificerats av Yalom.
Gruppen använder sig också av Murphys protokoll för stödjande terapi specifikt för gruppintervention med förövare av våld i hemmet.
|
Se armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande av våld i hemmet – Revided Conflict Tactics Scale (CTS2)
Tidsram: Intag/förbehandling
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i CTS2-svar.
Varje objektsvarsalternativ varierar i värde från 0-7 där 0 är minimivärdet och 7 är maxvärdet.
Skala är ett mått på 78 punkter med högre poäng vilket betyder större konflikt.
|
Intag/förbehandling
|
|
Förebyggande av våld i hemmet - Förändring i CTS2
Tidsram: Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i CTS2-svar.
Varje objektsvarsalternativ varierar i värde från 0-7 där 0 är minimivärdet och 7 är maxvärdet.
Skala är ett mått på 78 punkter med högre poäng vilket betyder större konflikt.
|
Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
|
Förebyggande av våld i hemmet - Förändring i CTS2
Tidsram: 3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i CTS2-svar.
Varje objektsvarsalternativ varierar i värde från 0-7 där 0 är minimivärdet och 7 är maxvärdet.
Skala är ett mått på 78 punkter med högre poäng vilket betyder större konflikt.
|
3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
|
Relationstillfredsställelse: Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: Intag/förbehandling
|
Förändringar i relationstillfredsställelse, vilket framgår av svaren på Dyadic Adjustment Scale.
Alternativ 1-15: Håller alltid med, Håller nästan alltid med, Håller ibland med, Håller ofta med, Håller nästan alltid med, Håller alltid inte med.
Punkt 16-22: Hela tiden, oftast, oftare än inte, sällan, aldrig.
Punkt 23: Varje dag, nästan varje dag, ibland, sällan, aldrig.
Punkt 24: Alla av dem, de flesta av dem, några av dem, mycket få av dem, ingen av dem.
Punkterna 25-28: Aldrig, Mindre än en gång i månaden, En eller två gånger i månaden, En eller två gånger i veckan, En gång om dagen, Oftare.
Artiklar 29-30: Ja/Nej.
Artikel 31: Extremt olycklig, ganska olycklig, lite olycklig, glad, mycket glad, extremt glad, perfekt.
Punkt 32: sex påståenden där deltagaren väljer det påstående som bäst beskriver hur de känner inför framtiden för sitt förhållande.
Totalpoäng varierar från 0 till 151; högre poäng tyder på en mer positiv anpassning och lägre nivå av ångest inom relationen.
|
Intag/förbehandling
|
|
Förändring i relationstillfredsställelse: Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
Förändringar i relationstillfredsställelse, vilket framgår av svaren på Dyadic Adjustment Scale.
Alternativ 1-15: Håller alltid med, Håller nästan alltid med, Håller ibland med, Håller ofta med, Håller nästan alltid med, Håller alltid inte med.
Punkt 16-22: Hela tiden, oftast, oftare än inte, sällan, aldrig.
Punkt 23: Varje dag, nästan varje dag, ibland, sällan, aldrig.
Punkt 24: Alla av dem, de flesta av dem, några av dem, mycket få av dem, ingen av dem.
Punkterna 25-28: Aldrig, Mindre än en gång i månaden, En eller två gånger i månaden, En eller två gånger i veckan, En gång om dagen, Oftare.
Artiklar 29-30: Ja/Nej.
Artikel 31: Extremt olycklig, ganska olycklig, lite olycklig, glad, mycket glad, extremt glad, perfekt.
Punkt 32: sex påståenden där deltagaren väljer det påstående som bäst beskriver hur de känner inför framtiden för sitt förhållande.
Totalpoäng varierar från 0 till 151; högre poäng tyder på en mer positiv anpassning och lägre nivå av ångest inom relationen.
|
Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
|
Förändring i relationstillfredsställelse: Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: 3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Förändringar i relationstillfredsställelse, vilket framgår av svaren på Dyadic Adjustment Scale.
Alternativ 1-15: Håller alltid med, Håller nästan alltid med, Håller ibland med, Håller ofta med, Håller nästan alltid med, Håller alltid inte med.
Punkt 16-22: Hela tiden, oftast, oftare än inte, sällan, aldrig.
Punkt 23: Varje dag, nästan varje dag, ibland, sällan, aldrig.
Punkt 24: Alla av dem, de flesta av dem, några av dem, mycket få av dem, ingen av dem.
Punkterna 25-28: Aldrig, Mindre än en gång i månaden, En eller två gånger i månaden, En eller två gånger i veckan, En gång om dagen, Oftare.
Artiklar 29-30: Ja/Nej.
Artikel 31: Extremt olycklig, ganska olycklig, lite olycklig, glad, mycket glad, extremt glad, perfekt.
Punkt 32: sex påståenden där deltagaren väljer det påstående som bäst beskriver hur de känner inför framtiden för sitt förhållande.
Totalpoäng varierar från 0 till 151; högre poäng tyder på en mer positiv anpassning och lägre nivå av ångest inom relationen.
|
3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
|
Förebyggande av våld i hemmet – Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA)
Tidsram: Intag/förbehandling
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i MMEA-poäng.
MMEA är ett 28-objekt mätverktyg med skalasvar som sträcker sig från 0 till 7 där högre poäng indikerar större känslomässig misshandel.
|
Intag/förbehandling
|
|
Förebyggande av våld i hemmet – Förändring i MMEA
Tidsram: Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i MMEA-poäng.
MMEA är ett 28-objekt mätverktyg med skalasvar som sträcker sig från 0 till 7 där högre poäng indikerar större känslomässig misshandel.
|
Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
|
Förebyggande av våld i hemmet – Förändring i MMEA
Tidsram: 3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Förändringar av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av förändringar i MMEA-poäng.
MMEA är ett 28-objekt mätverktyg med skalasvar som sträcker sig från 0 till 7 där högre poäng indikerar större känslomässig misshandel.
|
3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: Intag/förbehandling
|
Förändringar i självmordstankar genom suicidalitetsåtgärden som frågar om självmordstankar (de fyra svarsalternativen inkluderar: Jag har inga tankar, Ibland har jag tankar, För det mesta har jag tankar och jag har alltid tankar), självmordsförsök (svaret är a fyll i tomrummet), önskar leva/dö (de tre svarsalternativen inkluderar jag har en måttlig till stark önskan att leva/dö, jag har en svag önskan att leva/dö och jag har ingen önskan att leva/dö) , och tillhörighet (vissa objekt kommer att få omvänd poäng och den 7-gradiga Likert-skalan inkluderar 1[Inte alls sant för mig], 2, 3, 4 [Något sant för mig], 5, 6, 7 [Mycket sant för mig ]).
Lägre poäng tyder på mindre självmordstankar.
|
Intag/förbehandling
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
Förändringar i självmordstankar genom suicidalitetsåtgärden som frågar om självmordstankar (de fyra svarsalternativen inkluderar: Jag har inga tankar, Ibland har jag tankar, För det mesta har jag tankar och jag har alltid tankar), självmordsförsök (svaret är a fyll i tomrummet), önskar leva/dö (de tre svarsalternativen inkluderar jag har en måttlig till stark önskan att leva/dö, jag har en svag önskan att leva/dö och jag har ingen önskan att leva/dö) , och tillhörighet (vissa objekt kommer att få omvänd poäng och den 7-gradiga Likert-skalan inkluderar 1[Inte alls sant för mig], 2, 3, 4 [Något sant för mig], 5, 6, 7 [Mycket sant för mig ]).
Lägre poäng tyder på mindre självmordstankar.
|
Efterbehandling (efter 10 veckors lektion)
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Förändringar i självmordstankar genom suicidalitetsåtgärden som frågar om självmordstankar (de fyra svarsalternativen inkluderar: Jag har inga tankar, Ibland har jag tankar, För det mesta har jag tankar och jag har alltid tankar), självmordsförsök (svaret är a fyll i tomrummet), önskar leva/dö (de tre svarsalternativen inkluderar jag har en måttlig till stark önskan att leva/dö, jag har en svag önskan att leva/dö och jag har ingen önskan att leva/dö) , och tillhörighet (vissa objekt kommer att få omvänd poäng och den 7-gradiga Likert-skalan inkluderar 1[Inte alls sant för mig], 2, 3, 4 [Något sant för mig], 5, 6, 7 [Mycket sant för mig ]).
Lägre poäng tyder på mindre självmordstankar.
|
3 månader efter gruppuppföljning (3 månader efter sista lektionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CDMRP-PT140092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .