- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04517994
Az otthoni erő megvalósítása katonai párok számára
Erő otthon párok program a katonai partnerek erőszakának megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hibrid I. típusú megvalósítás-hatékonysági kutatási terv lehetővé teszi a kezelésfejlesztésben, a hatékonysággal és hatékonysággal kapcsolatos kutatásban, valamint a megvalósítás tudományában jártas kutatókból álló kutatócsoport számára, hogy egyidejűleg vizsgálja az SAH-C hatékonyságát katonai populációban, miközben azonosítja az akadályokat. olyan megvalósításhoz, amelyet az SAH-C nagyobb léptékű sikeres megvalósítása előtt kezelni kell.
Az SAH-C a trauma és az IPA beavatkozásainak egyedülálló fúziójából származik, integrálva a PTSD kognitív feldolgozási terápiájának,39 a PTSD párterápiájának40 és az IPA kognitív viselkedési beavatkozásának elemeit.41 Az SAH-C heti 10 kétórás kezelésből áll. ülések, két terapeuta közös vezetésével. Ez volt az a minimális hossz, amelyet szükségesnek tartottak a javasolt IPA-mechanizmusokkal foglalkozó összetevők beépítéséhez, és összhangban van a legrövidebb IPA-beavatkozásokkal42. Minden foglalkozás alkalmával a párok feladatot kapnak a készségek közös gyakorlására, és segítik az anyag konszolidációját. A csoportos párok formátumát azért használják, mert úgy tűnik, hogy a kliensek közötti csoportkohézió az IPA-megelőzéshez kapcsolódik.43 A csoportos beavatkozások kevesebb időt és erőforrást igényelnek, mint az egyéni alapú beavatkozások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Joint Base Lewis McChord
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pároknak intim kapcsolatban kell lenniük
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- A házaspár mindkét tagja nem számolt be arról, hogy az elmúlt 3 hónapban nem fordult elő fizikai IPA, és nem volt súlyos agresszió az elmúlt 12 hónapban
- Legalább egy tag elérte a 100-as vagy az alatti pontszámot a Diadic Adjustment Scale-n
- Mindkét tagnak kutatási hozzájárulást kell adnia
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül az olvasási nehézségek miatt, amelyek kizárják az értékelő eszközök érvényes kitöltését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aktív kezelés
A beavatkozás az intim kapcsolati nehézségek és a PTSD empirikusan validált beavatkozásaiból származó összetevőket tartalmaz.
Ez magában foglalja a bizalom, az önbecsülés, a hatalom és az irányítás, a konfliktuskezelési készségek és a kommunikációs készségek képzésének alapvető témáit.
|
Lásd a kar leírását.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Támogató kezelés
Nagy vonalakban a kliensközpontú (rogériai) terápia elvein és technikáin, valamint a tapasztalati csoportos pszichoterápia Yalom által meghatározott alapelvein és gyakorlatain alapul.
A csoport Murphy támogató terápiás protokolljának munkájára is támaszkodik, kifejezetten a családon belüli bántalmazás elkövetőivel való csoportos beavatkozásra.
|
Lásd a kar leírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Átdolgozott konfliktus-taktikai skála (CTS2)
Időkeret: Bevétel/előkezelés
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai, amint azt a CTS2 válaszok változása bizonyítja.
Minden elemre adott válaszopció értéke 0 és 7 között van, ahol a 0 a minimális érték, a 7 pedig a maximális érték.
A skála egy 78 elemből álló mérőszám, magasabb pontszámmal, ami nagyobb konfliktust jelent.
|
Bevétel/előkezelés
|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Változás a CTS2-ben
Időkeret: Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai, amint azt a CTS2 válaszok változása bizonyítja.
Minden elemre adott válaszopció értéke 0 és 7 között van, ahol a 0 a minimális érték, a 7 pedig a maximális érték.
A skála egy 78 elemből álló mérőszám, magasabb pontszámmal, ami nagyobb konfliktust jelent.
|
Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Változás a CTS2-ben
Időkeret: 3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai, amint azt a CTS2 válaszok változása bizonyítja.
Minden elemre adott válaszopció értéke 0 és 7 között van, ahol a 0 a minimális érték, a 7 pedig a maximális érték.
A skála egy 78 elemből álló mérőszám, magasabb pontszámmal, ami nagyobb konfliktust jelent.
|
3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
|
Kapcsolati elégedettség: Diadikus alkalmazkodási skála
Időkeret: Bevétel/előkezelés
|
A párkapcsolati elégedettség változásai, amint azt a diadikus alkalmazkodási skálára adott válaszok bizonyítják.
Az 1-15. lehetőség: Mindig egyetértek, Majdnem mindig egyetértek, esetenként nem értek egyet, gyakran nem értek egyet, szinte mindig nem értek egyet, mindig nem értek egyet.
16-22. tétel: Mindig, Legtöbbször, Gyakrabban, mint nem, Ritkán, Soha.
23. tétel: Minden nap, Majdnem minden nap, Alkalmanként, Ritkán, Soha.
24. tétel: Mind, Legtöbbjük, Néhányan, Nagyon kevesen, Egyik sem.
25-28. tétel: Soha, Ritkábban, mint havonta egyszer, Havonta egyszer vagy kétszer, Hetente egyszer vagy kétszer, Naponta egyszer, Gyakrabban.
29-30. tétel: Igen/Nem.
31. tétel: Rendkívül boldogtalan, meglehetősen boldogtalan, egy kicsit boldogtalan, boldog, nagyon boldog, rendkívül boldog, tökéletes.
32. tétel: hat állítás, amelyben a résztvevő kiválasztja azt az állítást, amely a legjobban leírja, hogyan vélekedik kapcsolatuk jövőjéről.
Az összpontszám 0 és 151 között van; a magasabb pontszámok pozitívabb alkalmazkodást és alacsonyabb szintű szorongást jeleznek a kapcsolatban.
|
Bevétel/előkezelés
|
|
A kapcsolati elégedettség változása: Diadikus alkalmazkodási skála
Időkeret: Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
A párkapcsolati elégedettség változásai, amint azt a diadikus alkalmazkodási skálára adott válaszok bizonyítják.
Az 1-15. lehetőség: Mindig egyetértek, Majdnem mindig egyetértek, esetenként nem értek egyet, gyakran nem értek egyet, szinte mindig nem értek egyet, mindig nem értek egyet.
16-22. tétel: Mindig, Legtöbbször, Gyakrabban, mint nem, Ritkán, Soha.
23. tétel: Minden nap, Majdnem minden nap, Alkalmanként, Ritkán, Soha.
24. tétel: Mind, Legtöbbjük, Néhányan, Nagyon kevesen, Egyik sem.
25-28. tétel: Soha, Ritkábban, mint havonta egyszer, Havonta egyszer vagy kétszer, Hetente egyszer vagy kétszer, Naponta egyszer, Gyakrabban.
29-30. tétel: Igen/Nem.
31. tétel: Rendkívül boldogtalan, meglehetősen boldogtalan, egy kicsit boldogtalan, boldog, nagyon boldog, rendkívül boldog, tökéletes.
32. tétel: hat állítás, amelyben a résztvevő kiválasztja azt az állítást, amely a legjobban leírja, hogyan vélekedik kapcsolatuk jövőjéről.
Az összpontszám 0 és 151 között van; a magasabb pontszámok pozitívabb alkalmazkodást és alacsonyabb szintű szorongást jeleznek a kapcsolatban.
|
Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
|
A kapcsolati elégedettség változása: Diadikus alkalmazkodási skála
Időkeret: 3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
A párkapcsolati elégedettség változásai, amint azt a diadikus alkalmazkodási skálára adott válaszok bizonyítják.
Az 1-15. lehetőség: Mindig egyetértek, Majdnem mindig egyetértek, esetenként nem értek egyet, gyakran nem értek egyet, szinte mindig nem értek egyet, mindig nem értek egyet.
16-22. tétel: Mindig, Legtöbbször, Gyakrabban, mint nem, Ritkán, Soha.
23. tétel: Minden nap, Majdnem minden nap, Alkalmanként, Ritkán, Soha.
24. tétel: Mind, Legtöbbjük, Néhányan, Nagyon kevesen, Egyik sem.
25-28. tétel: Soha, Ritkábban, mint havonta egyszer, Havonta egyszer vagy kétszer, Hetente egyszer vagy kétszer, Naponta egyszer, Gyakrabban.
29-30. tétel: Igen/Nem.
31. tétel: Rendkívül boldogtalan, meglehetősen boldogtalan, egy kicsit boldogtalan, boldog, nagyon boldog, rendkívül boldog, tökéletes.
32. tétel: hat állítás, amelyben a résztvevő kiválasztja azt az állítást, amely a legjobban leírja, hogyan vélekedik kapcsolatuk jövőjéről.
Az összpontszám 0 és 151 között van; a magasabb pontszámok pozitívabb alkalmazkodást és alacsonyabb szintű szorongást jeleznek a kapcsolatban.
|
3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Az érzelmi bántalmazás többdimenziós mérőszáma (MMEA)
Időkeret: Bevétel/előkezelés
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai az MMEA-pontszámok változásai alapján.
Az MMEA egy 28 elemből álló mérőeszköz, 0-tól 7-ig terjedő skálaválaszokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi bántalmazást jeleznek.
|
Bevétel/előkezelés
|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Változás az MMEA-ban
Időkeret: Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai az MMEA-pontszámok változásai alapján.
Az MMEA egy 28 elemből álló mérőeszköz, 0-tól 7-ig terjedő skálaválaszokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi bántalmazást jeleznek.
|
Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
|
Családon belüli erőszak megelőzése – Változás az MMEA-ban
Időkeret: 3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
A fizikai és pszichológiai IPV változásai az MMEA-pontszámok változásai alapján.
Az MMEA egy 28 elemből álló mérőeszköz, 0-tól 7-ig terjedő skálaválaszokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi bántalmazást jeleznek.
|
3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Bevétel/előkezelés
|
Az öngyilkossági gondolatok változásai az öngyilkossági gondolatokra vonatkozó öngyilkossági mérőszámon keresztül (a négy válaszlehetőség a következők: nincsenek gondolataim, néha vannak gondolataim, legtöbbször vannak gondolataim, és mindig vannak gondolataim), öngyilkossági kísérletek (a válasz az üres hely kitöltése), élni/halni kívánok (a három válaszlehetőség között szerepel: mérsékelttől erősig élni/halni, gyenge élni/halni, és nem akarok élni/halni) , és az összetartozás (egyes tételeket fordítva pontozzák, és a 7 pontos Likert-skála 1 [egyáltalán nem igaz rám], 2, 3, 4 [Néhányszor igaz rám], 5, 6, 7 [Nagyon igaz rám ]).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
Bevétel/előkezelés
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
Az öngyilkossági gondolatok változásai az öngyilkossági gondolatokra vonatkozó öngyilkossági mérőszámon keresztül (a négy válaszlehetőség a következők: nincsenek gondolataim, néha vannak gondolataim, legtöbbször vannak gondolataim, és mindig vannak gondolataim), öngyilkossági kísérletek (a válasz az üres hely kitöltése), élni/halni kívánok (a három válaszlehetőség között szerepel: mérsékelttől erősig élni/halni, gyenge élni/halni, és nem akarok élni/halni) , és az összetartozás (egyes tételeket fordítva pontozzák, és a 7 pontos Likert-skála 1 [egyáltalán nem igaz rám], 2, 3, 4 [Néhányszor igaz rám], 5, 6, 7 [Nagyon igaz rám ]).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
Utókezelés (10 hét oktatás után)
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
Az öngyilkossági gondolatok változásai az öngyilkossági gondolatokra vonatkozó öngyilkossági mérőszámon keresztül (a négy válaszlehetőség a következők: nincsenek gondolataim, néha vannak gondolataim, legtöbbször vannak gondolataim, és mindig vannak gondolataim), öngyilkossági kísérletek (a válasz az üres hely kitöltése), élni/halni kívánok (a három válaszlehetőség között szerepel: mérsékelttől erősig élni/halni, gyenge élni/halni, és nem akarok élni/halni) , és az összetartozás (egyes tételeket fordítva pontozzák, és a 7 pontos Likert-skála 1 [egyáltalán nem igaz rám], 2, 3, 4 [Néhányszor igaz rám], 5, 6, 7 [Nagyon igaz rám ]).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
3 hónapos csoport utáni ellenőrzés (3 hónappal az utolsó óra után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDMRP-PT140092
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .