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Attuazione della forza in casa per le coppie militari

27 aprile 2022 aggiornato da: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Forza a casa Programma per coppie per prevenire la violenza dei partner militari

Il programma Strength at Home Couples è progettato per migliorare le relazioni intime e prevenire la violenza del partner intimo (IPV) tra i membri del servizio e i loro partner alla luce dei fattori di stress e delle esperienze uniche di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un progetto di ricerca sull'efficacia dell'implementazione ibrida di tipo I consentirà al gruppo di ricerca, composto da ricercatori con esperienza nello sviluppo del trattamento, ricerca sull'efficacia e sull'efficacia e scienza dell'implementazione, di indagare contemporaneamente sull'efficacia del SAH-C in una popolazione militare identificando eventuali barriere all'implementazione che dovrebbe essere affrontata prima che SAH-C possa essere implementato con successo su scala più ampia.

SAH-C deriva da una fusione unica di interventi per trauma e IPA, integrando elementi di terapia di elaborazione cognitiva per PTSD,39 terapia di coppia per PTSD,40 e un intervento cognitivo-comportamentale per IPA.41 SAH-C consiste in 10 lezioni settimanali di due ore sessioni, co-guidate da due terapisti. Questa era la durata minima ritenuta necessaria per incorporare componenti che affrontano i meccanismi IPA proposti ed è coerente con gli interventi IPA più brevi.42 Durante ogni sessione, alle coppie vengono assegnati incarichi per praticare insieme le abilità e per assistere con il consolidamento del materiale. Viene utilizzato un formato di coppia di gruppo perché la coesione di gruppo tra i clienti sembra essere associata alla prevenzione dell'IPA.43 Gli interventi di gruppo utilizzano anche meno tempo e risorse rispetto agli interventi individuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Joint Base Lewis McChord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le coppie devono avere una relazione intima
  • Deve avere più di 18 anni
  • Entrambi i membri della coppia non riportano alcun episodio di IPA fisica negli ultimi 3 mesi e nessuna grave aggressione negli ultimi 12
  • Almeno un membro riporta un punteggio pari o inferiore a 100 sulla scala di aggiustamento diadico
  • Entrambi i membri devono fornire il consenso alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi sulla base di difficoltà di lettura che precludano la valida compilazione degli strumenti di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento attivo
L'intervento include componenti di interventi convalidati empiricamente per difficoltà di relazione intima e PTSD. Ciò include i temi centrali della fiducia, dell'autostima, del potere e del controllo, delle capacità di gestione dei conflitti e della formazione delle abilità comunicative.
Comportamentale: Trattamento attivo
Vedi la descrizione del braccio.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di supporto
Ampiamente basato sui principi e sulle tecniche della terapia centrata sul cliente (rogeriana) e sui principi e le pratiche fondamentali per la psicoterapia di gruppo esperienziale come specificato da Yalom. Il gruppo attinge anche al lavoro del protocollo di terapia di supporto di Murphy specifico per l'intervento di gruppo con autori di abusi domestici.
Comportamentale: Trattamento di supporto
Vedi la descrizione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della violenza domestica - Scala rivista delle tattiche di conflitto (CTS2)
Lasso di tempo: Assunzione/Pre-trattamento
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dal cambiamento nelle risposte CTS2. Ogni opzione di risposta dell'elemento ha un valore compreso tra 0 e 7, dove 0 è il valore minimo e 7 è il valore massimo. La scala è una misura di 78 elementi con punteggi più alti che significano maggiore conflitto.
Assunzione/Pre-trattamento
Prevenzione della violenza domestica - Cambiamento nel CTS2
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dal cambiamento nelle risposte CTS2. Ogni opzione di risposta dell'elemento ha un valore compreso tra 0 e 7, dove 0 è il valore minimo e 7 è il valore massimo. La scala è una misura di 78 elementi con punteggi più alti che significano maggiore conflitto.
Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Prevenzione della violenza domestica - Cambiamento nel CTS2
Lasso di tempo: Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dal cambiamento nelle risposte CTS2. Ogni opzione di risposta dell'elemento ha un valore compreso tra 0 e 7, dove 0 è il valore minimo e 7 è il valore massimo. La scala è una misura di 78 elementi con punteggi più alti che significano maggiore conflitto.
Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Soddisfazione relazionale: scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Assunzione/Pre-trattamento
Cambiamenti nella soddisfazione relazionale come evidenziato dalle risposte alla scala di aggiustamento diadico. Voci 1-15 opzioni: sempre d'accordo, quasi sempre d'accordo, occasionalmente in disaccordo, spesso in disaccordo, quasi sempre in disaccordo, sempre in disaccordo. Articoli 16-22: Sempre, la maggior parte delle volte, il più delle volte, raramente, mai. Articolo 23: ogni giorno, quasi ogni giorno, occasionalmente, raramente, mai. Punto 24: Tutti, La maggior parte, Alcuni, Pochissimi, Nessuno. Item 25-28: Mai, Meno di una volta al mese, Una o due volte al mese, Una o due volte alla settimana, Una volta al giorno, Più spesso. Articoli 29-30: Sì/No. Articolo 31: Estremamente infelice, Abbastanza infelice, Un po' infelice, Felice, Molto felice, Estremamente felice, Perfetto. Item 32: sei affermazioni in cui il partecipante sceglie l'affermazione che meglio descrive come si sente riguardo al futuro della loro relazione. Il punteggio complessivo va da 0 a 151; punteggi più alti indicano un adattamento più positivo e un livello inferiore di disagio all'interno della relazione.
Assunzione/Pre-trattamento
Cambiamento nella soddisfazione relazionale: scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Cambiamenti nella soddisfazione relazionale come evidenziato dalle risposte alla scala di aggiustamento diadico. Voci 1-15 opzioni: sempre d'accordo, quasi sempre d'accordo, occasionalmente in disaccordo, spesso in disaccordo, quasi sempre in disaccordo, sempre in disaccordo. Articoli 16-22: Sempre, la maggior parte delle volte, il più delle volte, raramente, mai. Articolo 23: ogni giorno, quasi ogni giorno, occasionalmente, raramente, mai. Punto 24: Tutti, La maggior parte, Alcuni, Pochissimi, Nessuno. Item 25-28: Mai, Meno di una volta al mese, Una o due volte al mese, Una o due volte alla settimana, Una volta al giorno, Più spesso. Articoli 29-30: Sì/No. Articolo 31: Estremamente infelice, Abbastanza infelice, Un po' infelice, Felice, Molto felice, Estremamente felice, Perfetto. Item 32: sei affermazioni in cui il partecipante sceglie l'affermazione che meglio descrive come si sente riguardo al futuro della loro relazione. Il punteggio complessivo va da 0 a 151; punteggi più alti indicano un adattamento più positivo e un livello inferiore di disagio all'interno della relazione.
Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Cambiamento nella soddisfazione relazionale: scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Cambiamenti nella soddisfazione relazionale come evidenziato dalle risposte alla scala di aggiustamento diadico. Voci 1-15 opzioni: sempre d'accordo, quasi sempre d'accordo, occasionalmente in disaccordo, spesso in disaccordo, quasi sempre in disaccordo, sempre in disaccordo. Articoli 16-22: Sempre, la maggior parte delle volte, il più delle volte, raramente, mai. Articolo 23: ogni giorno, quasi ogni giorno, occasionalmente, raramente, mai. Punto 24: Tutti, La maggior parte, Alcuni, Pochissimi, Nessuno. Item 25-28: Mai, Meno di una volta al mese, Una o due volte al mese, Una o due volte alla settimana, Una volta al giorno, Più spesso. Articoli 29-30: Sì/No. Articolo 31: Estremamente infelice, Abbastanza infelice, Un po' infelice, Felice, Molto felice, Estremamente felice, Perfetto. Item 32: sei affermazioni in cui il partecipante sceglie l'affermazione che meglio descrive come si sente riguardo al futuro della loro relazione. Il punteggio complessivo va da 0 a 151; punteggi più alti indicano un adattamento più positivo e un livello inferiore di disagio all'interno della relazione.
Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Prevenzione della violenza domestica - Misura multidimensionale dell'abuso emotivo (MMEA)
Lasso di tempo: Assunzione/Pre-trattamento
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dai cambiamenti nei punteggi MMEA. MMEA è uno strumento di misurazione di 28 elementi con risposte su scala che vanno da 0 a 7 dove punteggi più alti indicano un maggiore abuso emotivo.
Assunzione/Pre-trattamento
Prevenzione della violenza domestica - Modifica del MMEA
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dai cambiamenti nei punteggi MMEA. MMEA è uno strumento di misurazione di 28 elementi con risposte su scala che vanno da 0 a 7 dove punteggi più alti indicano un maggiore abuso emotivo.
Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Prevenzione della violenza domestica - Modifica del MMEA
Lasso di tempo: Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Cambiamenti dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dai cambiamenti nei punteggi MMEA. MMEA è uno strumento di misurazione di 28 elementi con risposte su scala che vanno da 0 a 7 dove punteggi più alti indicano un maggiore abuso emotivo.
Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Assunzione/Pre-trattamento
Cambiamenti nell'ideazione suicidaria attraverso la misura di suicidalità chiedendo informazioni su pensieri suicidari (le quattro opzioni di risposta includono: non ho pensieri, a volte ho pensieri, la maggior parte delle volte ho pensieri e ho sempre pensieri), tentativi di suicidio (la risposta è a riempire lo spazio vuoto), desiderio di vivere/morire (le tre opzioni di risposta includono Ho un desiderio da moderato a forte di vivere/morire, ho un debole desiderio di vivere/morire e non ho alcun desiderio di vivere/morire) e appartenenza (alcuni elementi avranno un punteggio inverso e la scala Likert a 7 punti include 1[Per niente vero per me], 2, 3, 4 [Un po' vero per me], 5, 6, 7 [Molto vero per me ]). Punteggi più bassi indicano una minore ideazione suicidaria.
Assunzione/Pre-trattamento
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Cambiamenti nell'ideazione suicidaria attraverso la misura di suicidalità chiedendo informazioni su pensieri suicidari (le quattro opzioni di risposta includono: non ho pensieri, a volte ho pensieri, la maggior parte delle volte ho pensieri e ho sempre pensieri), tentativi di suicidio (la risposta è a riempire lo spazio vuoto), desiderio di vivere/morire (le tre opzioni di risposta includono Ho un desiderio da moderato a forte di vivere/morire, ho un debole desiderio di vivere/morire e non ho alcun desiderio di vivere/morire) e appartenenza (alcuni elementi avranno un punteggio inverso e la scala Likert a 7 punti include 1[Per niente vero per me], 2, 3, 4 [Un po' vero per me], 5, 6, 7 [Molto vero per me ]). Punteggi più bassi indicano una minore ideazione suicidaria.
Post-trattamento (dopo 10 settimane di lezione)
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)
Cambiamenti nell'ideazione suicidaria attraverso la misura di suicidalità chiedendo informazioni su pensieri suicidari (le quattro opzioni di risposta includono: non ho pensieri, a volte ho pensieri, la maggior parte delle volte ho pensieri e ho sempre pensieri), tentativi di suicidio (la risposta è a riempire lo spazio vuoto), desiderio di vivere/morire (le tre opzioni di risposta includono Ho un desiderio da moderato a forte di vivere/morire, ho un debole desiderio di vivere/morire e non ho alcun desiderio di vivere/morire) e appartenenza (alcuni elementi avranno un punteggio inverso e la scala Likert a 7 punti include 1[Per niente vero per me], 2, 3, 4 [Un po' vero per me], 5, 6, 7 [Molto vero per me ]). Punteggi più bassi indicano una minore ideazione suicidaria.
Follow-up post-gruppo a 3 mesi (3 mesi dopo l'ultima lezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDMRP-PT140092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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