- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04518904
Sestavení modelu predikce prognózy a skórovacích kritérií plicní kontuze způsobené těžkým hrudním traumatem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Čínští pacienti ve věku 18 až 80 let, těžká poranění hrudníku (hrudník s cepem, více než 4 zlomeniny žeber bez hrudního koše, mnohočetné zlomeniny předních žeber se zlomeninami hrudní kosti, oboustranné zlomeniny, těžce posunuté zlomeniny hrudní kosti), kontuze plic.
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze tuberkulózu, srdeční selhání, respirační selhání, těžké poranění mozku (GSC skóre < 15), ztrátu vědomí, zlomeninu páteře komplikovanou paraplegií, trauma břicha vyžadující chirurgický zákrok, šok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina se špatnou prognózou
V této skupině pacienti trpěli systémovou infekcí, plicními komplikacemi nebo zemřeli.
|
Skupina dobré prognózy
V této skupině byli pacienti bezpečně propuštěni bez komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sestavit prognostický predikční model a standardní skórovací systém pro plicní kontuzi způsobenou těžkým poraněním hrudníku
Časové okno: 2020.1-2020.6, zadejte data protokolem, statistická analýza,
|
V této studii bude retrospektivně vyšetřeno 800 pacientů s plicní kontuzí za účelem stanovení rizikových faktorů a nezávislých rizikových faktorů jejich špatné prognózy a sestavení modelu predikce prognózy a skórovacích kritérií.
|
2020.1-2020.6, zadejte data protokolem, statistická analýza,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ynhg201919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .