- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04518904
Estabelecimento de um Modelo de Previsão de Prognóstico e Critérios de Pontuação de Contusão Pulmonar Causada por Trauma Torácico Grave
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes chineses com idades entre 18 e 80 anos, trauma torácico grave (tórax instável, mais de 4 fraturas de costela sem tórax instável, múltiplas fraturas de costela anterior com fraturas do esterno, fraturas bilaterais, fraturas do esterno gravemente deslocadas), contusão pulmonar.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se tivessem história de tuberculose, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, lesão cerebral grave (escore GSC < 15), perda de consciência, fratura da coluna vertebral complicada com paraplegia, trauma abdominal com necessidade de intervenção cirúrgica, choque.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de mau prognóstico
Neste grupo, os pacientes sofreram de infecção sistêmica, complicações pulmonares ou faleceram.
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Grupo de bom prognóstico
Nesse grupo, os pacientes tiveram alta com segurança e sem intercorrências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Construir um modelo de previsão de prognóstico e um sistema de pontuação padrão para contusão pulmonar causada por trauma torácico grave
Prazo: 2020.1-2020.6, inserir dados por protocolo, análise estatística,
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Neste estudo, 800 pacientes com contusão pulmonar serão investigados retrospectivamente para determinar os fatores de risco e fatores de risco independentes de seu mau prognóstico e para construir um modelo de previsão de prognóstico e critérios de pontuação.
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2020.1-2020.6, inserir dados por protocolo, análise estatística,
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ynhg201919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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