- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04518904
Ustalenie modelu przewidywania rokowania i kryteriów oceny stłuczenia płuc spowodowanego ciężkim urazem klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chińscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, ciężki uraz klatki piersiowej (klatka piersiowa cepowata, więcej niż 4 złamania żeber bez cepowatej klatki piersiowej, liczne złamania żeber przednich ze złamaniami mostka, złamania obustronne, złamania mostka z dużym przemieszczeniem), stłuczenie płuc.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci byli wykluczani z wywiadu gruźlicy, niewydolności serca, niewydolności oddechowej, ciężkiego uszkodzenia mózgu (wynik GSC < 15), utraty przytomności, złamania kręgosłupa powikłanego porażeniem kończyn dolnych, urazu jamy brzusznej wymagającego interwencji chirurgicznej, wstrząsu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa o złym rokowaniu
W tej grupie chorzy przebyli infekcję ogólnoustrojową, powikłania płucne lub zmarli.
|
|
Grupa dobrych rokowań
W tej grupie chorych bezpiecznie wypisano do domu bez powikłań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbudowanie prognostycznego modelu prognostycznego i standardowego systemu oceny stłuczenia płuc spowodowanego ciężkim urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2020.1-2020.6,wprowadź dane według protokołu, analiza statystyczna,
|
W tym badaniu 800 pacjentów ze stłuczeniem płuc zostanie przebadanych retrospektywnie w celu określenia czynników ryzyka i niezależnych czynników ryzyka ich złego rokowania oraz skonstruowania modelu przewidywania rokowania i kryteriów oceny.
|
2020.1-2020.6,wprowadź dane według protokołu, analiza statystyczna,
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ynhg201919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .