- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04518904
Istituzione di un modello di previsione della prognosi e criteri di punteggio della contusione polmonare causata da grave trauma toracico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti cinesi di età compresa tra 18 e 80 anni, grave trauma toracico (torace flagellato, più di 4 fratture costali senza torace flagellato, fratture multiple delle costole anteriori con fratture sternali, fratture bilaterali, fratture sternali gravemente scomposte), contusione polmonare.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di tubercolosi, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, grave lesione cerebrale (punteggio GSC <15), perdita di coscienza, frattura spinale complicata da paraplegia, trauma addominale che richiedeva intervento chirurgico, shock.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di prognosi infausta
In questo gruppo, i pazienti avevano sofferto di infezione sistemica, complicanze polmonari o erano deceduti.
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Gruppo di buona prognosi
In questo gruppo, i pazienti sono stati dimessi in sicurezza senza complicazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costruire un modello predittivo prognostico e un sistema di punteggio standard per la contusione polmonare causata da grave trauma toracico
Lasso di tempo: 2020.1-2020.6, inserire i dati per protocollo, analisi statistica,
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In questo studio, 800 pazienti con contusione polmonare saranno esaminati retrospettivamente per determinare i fattori di rischio ei fattori di rischio indipendenti della loro prognosi sfavorevole e per costruire un modello di previsione della prognosi e criteri di punteggio.
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2020.1-2020.6, inserire i dati per protocollo, analisi statistica,
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ynhg201919
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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