A súlyos mellkasi trauma által okozott tüdőzúzódás prognózis-előrejelzési modelljének és pontozási kritériumainak felállítása
2020. augusztus 17. frissítette: Lei Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
A súlyos mellkasi trauma által okozott tüdőzúzódás összetett betegség.
Egyes betegek súlyos szövődmények, például tüdőfertőzés vagy akár akut légzési distressz szindróma következtében alakulhatnak ki.
Jelenleg nem érkezett jelentés a kínai lakosságon alapuló kapcsolódó tanulmányokról.
Ebben a vizsgálatban 800 tüdőzúzódásban szenvedő beteget vizsgálnak meg retrospektív módon, hogy meghatározzák rossz prognózisuk kockázati tényezőit és független kockázati tényezőit, valamint előrejelzési modellt és pontozási kritériumokat alkossanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2014 és 2019 között összesen 800 beteg került kórházba. Valamennyi beteg kínai volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 80 év közötti kínai betegek, súlyos mellkasi trauma (mellkasi rándulás, több mint 4 bordatörés mellkasi törés nélkül, többszörös elülső bordatörések mellkasi törésekkel, kétoldali törések, súlyosan elmozdult mellkasi törések), tüdőzúzódás.
Kizárási kritériumok:
Kizártuk azokat a betegeket, akiknek anamnézisében tuberkulózis, szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos agysérülés (GSC pontszám < 15), eszméletvesztés, paraplégiával szövődött gerinctörés, műtéti beavatkozást igénylő hasi trauma, sokk szerepelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rossz prognózisú csoport
Ebben a csoportban a betegek szisztémás fertőzésben, tüdőszövődményekben szenvedtek vagy meghaltak.
|
|
Jó prognózis csoportja
Ebben a csoportban a betegek biztonságosan, komplikációk nélkül kerültek haza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognosztikai előrejelzési modell és standard pontozási rendszer felépítése súlyos mellkasi trauma által okozott tüdőzúzódásra
Időkeret: 2020.1-2020.6, adatbevitel protokollonként, statisztikai elemzés,
|
Ebben a vizsgálatban 800 tüdőzúzódásban szenvedő beteget vizsgálnak meg retrospektív módon, hogy meghatározzák rossz prognózisuk kockázati tényezőit és független kockázati tényezőit, valamint előrejelzési modellt és pontozási kritériumokat alkossanak.
|
2020.1-2020.6, adatbevitel protokollonként, statisztikai elemzés,
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ynhg201919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .