Vaststelling van een prognosevoorspellingsmodel en scorecriteria voor longcontusie veroorzaakt door ernstig thoraxtrauma
17 augustus 2020 bijgewerkt door: Lei Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Longcontusie veroorzaakt door ernstig thoracaal trauma is een complexe ziekte.
Sommige patiënten kunnen secundair zijn aan ernstige complicaties zoals longinfectie of zelfs acute respiratory distress syndrome.
Op dit moment zijn er geen rapporten over gerelateerde onderzoeken op basis van de Chinese bevolking.
In deze studie zullen 800 patiënten met longcontusie retrospectief worden onderzocht om de risicofactoren en onafhankelijke risicofactoren van hun slechte prognose te bepalen, en om een prognosemodel en scorecriteria op te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 2014 tot 2019 werden in totaal 800 gevallen van patiënten in het ziekenhuis opgenomen. Alle patiënten waren Chinees.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chinese patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, ernstig borsttrauma (vlegelborst, meer dan 4 ribfracturen zonder vlegelborst, meerdere voorste ribfracturen met sternale fracturen, bilaterale fracturen, ernstig verplaatste sternale fracturen), longcontusie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van tuberculose, hartfalen, ademhalingsfalen, ernstig hersenletsel (GSC-score < 15), bewustzijnsverlies, wervelfractuur gecompliceerd met dwarslaesie, buiktrauma waarvoor chirurgische ingreep nodig was, shock.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep slechte prognose
In deze groep hadden de patiënten last van een systemische infectie, longcomplicaties of waren ze overleden.
|
|
Groep goede prognose
In deze groep werden de patiënten zonder complicaties veilig ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een prognostisch voorspellingsmodel en standaardscoresysteem bouwen voor longcontusie veroorzaakt door ernstig borsttrauma
Tijdsspanne: 2020.1-2020.6, gegevens invoeren volgens protocol, statistische analyse,
|
In deze studie zullen 800 patiënten met longcontusie retrospectief worden onderzocht om de risicofactoren en onafhankelijke risicofactoren van hun slechte prognose te bepalen, en om een prognosemodel en scorecriteria op te stellen.
|
2020.1-2020.6, gegevens invoeren volgens protocol, statistische analyse,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ynhg201919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .