- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518904
Établissement d'un modèle de prédiction du pronostic et des critères de notation de la contusion pulmonaire causée par un traumatisme thoracique grave
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients chinois âgés de 18 à 80 ans, traumatisme thoracique sévère (fléau thoracique, plus de 4 fractures costales sans fléau thoracique, fractures multiples des côtes antérieures avec fractures sternales, fractures bilatérales, fractures sternales fortement déplacées), contusion pulmonaire.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus s'ils avaient des antécédents de tuberculose, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance respiratoire, de lésion cérébrale grave (score GSC < 15), de perte de conscience, de fracture vertébrale compliquée de paraplégie, de traumatisme abdominal nécessitant une intervention chirurgicale, de choc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de mauvais pronostic
Dans ce groupe, les patients avaient souffert d'une infection systémique, de complications pulmonaires ou étaient décédés.
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Groupe de bon pronostic
Dans ce groupe, les patients sont sortis en toute sécurité sans complications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Construire un modèle de prédiction pronostique et un système de notation standard pour la contusion pulmonaire causée par un traumatisme thoracique grave
Délai: 2020.1-2020.6, saisir les données par protocole, analyse statistique,
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Dans cette étude, 800 patients atteints de contusion pulmonaire seront étudiés rétrospectivement pour déterminer les facteurs de risque et les facteurs de risque indépendants de leur mauvais pronostic, et pour construire un modèle de prédiction du pronostic et des critères de notation.
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2020.1-2020.6, saisir les données par protocole, analyse statistique,
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ynhg201919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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