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Établissement d'un modèle de prédiction du pronostic et des critères de notation de la contusion pulmonaire causée par un traumatisme thoracique grave

La contusion pulmonaire causée par un traumatisme thoracique grave est une maladie complexe. Certains patients peuvent être secondaires à des complications graves telles qu'une infection pulmonaire ou même un syndrome de détresse respiratoire aiguë. À l'heure actuelle, il n'y a eu aucun rapport sur des études connexes basées sur la population chinoise. Dans cette étude, 800 patients atteints de contusion pulmonaire seront étudiés rétrospectivement pour déterminer les facteurs de risque et les facteurs de risque indépendants de leur mauvais pronostic, et pour construire un modèle de prédiction du pronostic et des critères de notation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 800 cas de patients ont été hospitalisés de 2014 à 2019. Tous les patients étaient chinois.

La description

Critère d'intégration:

Patients chinois âgés de 18 à 80 ans, traumatisme thoracique sévère (fléau thoracique, plus de 4 fractures costales sans fléau thoracique, fractures multiples des côtes antérieures avec fractures sternales, fractures bilatérales, fractures sternales fortement déplacées), contusion pulmonaire.

Critère d'exclusion:

Les patients étaient exclus s'ils avaient des antécédents de tuberculose, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance respiratoire, de lésion cérébrale grave (score GSC < 15), de perte de conscience, de fracture vertébrale compliquée de paraplégie, de traumatisme abdominal nécessitant une intervention chirurgicale, de choc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de mauvais pronostic
Dans ce groupe, les patients avaient souffert d'une infection systémique, de complications pulmonaires ou étaient décédés.
Groupe de bon pronostic
Dans ce groupe, les patients sont sortis en toute sécurité sans complications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire un modèle de prédiction pronostique et un système de notation standard pour la contusion pulmonaire causée par un traumatisme thoracique grave
Délai: 2020.1-2020.6, saisir les données par protocole, analyse statistique,
Dans cette étude, 800 patients atteints de contusion pulmonaire seront étudiés rétrospectivement pour déterminer les facteurs de risque et les facteurs de risque indépendants de leur mauvais pronostic, et pour construire un modèle de prédiction du pronostic et des critères de notation.
2020.1-2020.6, saisir les données par protocole, analyse statistique,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ynhg201919

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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