- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04518904
Etablering av en prognoseprediksjonsmodell og skåringskriterier for lungekontusjon forårsaket av alvorlig thoraxtrauma
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kinesiske pasienter i alderen 18 til 80 år, alvorlige brysttraumer (flagelbryst, mer enn 4 ribbeinsbrudd uten flailbryst, multiple fremre ribbeinsbrudd med brystfrakturer, bilaterale frakturer, alvorlig forskjøvede brystfrakturer), lungekontusjon.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med tuberkulose, hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlig hjerneskade (GSC-score < 15), tap av bevissthet, ryggradsbrudd komplisert med paraplegi, abdominal traume som krever kirurgisk inngrep, sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe med dårlig prognose
I denne gruppen hadde pasientene lidd av systemisk infeksjon, lungekomplikasjoner eller døde.
|
|
Gruppe med god prognose
I denne gruppen ble pasientene trygt utskrevet uten komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å bygge en prognostisk prediksjonsmodell og standard skåringssystem for lungekontusjon forårsaket av alvorlige brysttraumer
Tidsramme: 2020.1-2020.6, legg inn data etter protokoll, statistisk analyse,
|
I denne studien vil 800 pasienter med lungekontusjon bli undersøkt retrospektivt for å bestemme risikofaktorene og uavhengige risikofaktorer for deres dårlige prognose, og for å konstruere en prognoseprediksjonsmodell og skåringskriterier.
|
2020.1-2020.6, legg inn data etter protokoll, statistisk analyse,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ynhg201919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .