- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518904
Etablering af en prognoseforudsigelsesmodel og scoringskriterier for lungekontusion forårsaget af alvorligt thoraxtraume
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kinesiske patienter i alderen 18 til 80 år, alvorligt brysttraume (brystslage, mere end 4 ribbensbrud uden slaglebryst, multiple forreste ribbensfrakturer med brystfrakturer, bilaterale frakturer, alvorligt forskudte brystfrakturer), lungekontusion.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev ekskluderet, hvis de havde en historie med tuberkulose, hjertesvigt, respirationssvigt, alvorlig hjerneskade (GSC-score < 15), bevidsthedstab, spinalfraktur kompliceret med paraplegi, abdominal traume, der kræver kirurgisk indgreb, shock.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe af dårlig prognose
I denne gruppe havde patienterne lidt af systemisk infektion, lungekomplikationer eller døde.
|
|
Gruppe af god prognose
I denne gruppe blev patienterne sikkert udskrevet uden komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bygge en prognostisk forudsigelsesmodel og standardscoringssystem for lungekontusion forårsaget af alvorligt brysttraume
Tidsramme: 2020.1-2020.6, indtast data efter protokol, statistisk analyse,
|
I denne undersøgelse vil 800 patienter med lungekontusion blive undersøgt retrospektivt for at bestemme risikofaktorerne og uafhængige risikofaktorer for deres dårlige prognose og for at konstruere en prognoseforudsigelsesmodel og scoringskriterier.
|
2020.1-2020.6, indtast data efter protokol, statistisk analyse,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ynhg201919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .