- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518904
Создание модели прогнозирования прогноза и критериев оценки ушиба легкого, вызванного тяжелой травмой грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Китайские пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, тяжелая травма грудной клетки (расслоение грудной клетки, переломы более 4 ребер без разворота грудной клетки, множественные переломы передних ребер с переломами грудины, двусторонние переломы, переломы грудины с тяжелым смещением), ушиб легкого.
Критерий исключения:
Пациентов исключали при наличии в анамнезе туберкулеза, сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, тяжелой черепно-мозговой травмы (оценка по шкале GSC < 15), потери сознания, перелома позвоночника, осложненного параплегией, травмы живота, потребовавшей оперативного вмешательства, шока.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа неблагоприятного прогноза
В этой группе больные перенесли системную инфекцию, легочные осложнения или умерли.
|
Группа хорошего прогноза
В этой группе пациенты благополучно выписаны без осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Построить прогностическую модель прогнозирования и стандартную систему оценки ушиба легкого, вызванного тяжелой травмой грудной клетки.
Временное ограничение: 2020.1-2020.6, ввод данных по протоколу, статистический анализ,
|
В этом исследовании 800 пациентов с ушибом легкого будут ретроспективно обследованы для определения факторов риска и независимых факторов риска их плохого прогноза, а также для построения модели прогнозирования прогноза и критериев оценки.
|
2020.1-2020.6, ввод данных по протоколу, статистический анализ,
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ynhg201919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .